3-Tesla MRI 在已知或疑似前列腺癌患者中发现肿瘤
2025年4月8日 更新者：Michael V Knopp MD PhD、University of Cincinnati
使用高场强 3T MRI 对前列腺进行成像
在标准临床护理中，前列腺通过磁共振成像 (MRI) 成像，这是一种使用强磁场和无线电波拍摄身体结构照片的程序。
所用磁铁的强度以单位特斯拉（T）表示；更高的特斯拉数意味着磁铁具有更强的拉力。
前列腺的标准磁共振成像使用 1.5 特斯拉强的磁铁以及插入身体的专用直肠内线圈（天线），因为在这种磁铁强度下使用外部身体线圈存在局限性。
使用 3 特斯拉磁体的 MRI 与 1.5 特斯拉的成像相比具有理论上的优势，即产生的信号强度是天线可以接收的两倍，从而产生更好的图像。
本研究的目的是通过使用外部线圈代替直肠内线圈，使 MRI 程序对患者来说更舒适。
通过这项研究，研究人员还希望帮助患者的医疗团队，尤其是外科医生。
研究人员将评估前列腺 MRI 的影响，不使用直肠内线圈，在 3 特斯拉下完成并使用外部身体线圈，以帮助医生决定哪种疾病治疗方法可能最适合患者，并将患者的研究图像与所有其他临床图像相关联成像
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估在 3 特斯拉下进行的没有直肠内线圈的前列腺 MRI 对手术管理的影响。 这将通过检查基于 MRI 的病变位置与基于病理学和/或手术的病变位置以及疾病的局部范围（即，基于 MRI 与基于病理学和/或手术的局部范围。
二。 测试功能性 MRI（动态对比增强 [DCE_MRI] MRI、磁共振 [MR] 波谱和扩散加权 MRI）的可重复性。
次要目标：
I. 评估 MRI 数据在放射治疗治疗计划中的有用性，并测试酰胺质子转移 MRI 在前列腺癌检测中的可行性。
二。 评估直肠内线圈与无直肠内线圈在前列腺和肿瘤形态上的 MRI 变化。
三、 评估体外前列腺标本 MRI 在前列腺体内 MRI 和病理切片之间准确配准的有用性。
大纲：
患者接受 3 特斯拉 (3T) MRI，包括 DCE-MRI、弥散加权 MRI、酰胺质子转移 MRI 和 MR 波谱扫描。 患者可能会在初始扫描后至少 24 小时内接受额外的 3T MRI 扫描。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Medical Center, Stress
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据临床数据已知或怀疑患有前列腺疾病的患者将被纳入研究；中度至高度前列腺癌患者（格里森评分 >= 7 且前列腺特异性抗原 [PSA] > 10ng/dl）将在主治医师评估后从门诊转诊
- 根据俄亥俄州立大学机构审查委员会批准的指南，患者将在 MRI 之前签署书面知情同意书
- 患者的估计肾小球滤过率必须 >= 30 mL/min/1.73m^2 在 MRI 的六周内被纳入研究
排除标准：
- 具有通过机械、电子或磁性方式激活的任何类型的生物植入物（例如，人工耳蜗、起搏器、神经刺激器、生物刺激器、电子输液泵等）的患者
- 任何类型的铁磁生物植入物可能会移位或损坏的患者
- 有血管或动脉瘤夹子或手术过程中的金属钉的患者
- 有永久纹身眼线（可能含有金属色素）的患者
- 弹片可能嵌入身体的患者，例如战争创伤、金属工人和机械师（眼睛内或附近的金属碎片）、严重的车祸受害者
- 表现出明显焦虑和/或幽闭恐惧症的患者
- 因任何原因无法遵守实验方案或无法与研究人员沟通的患者
- 患有心脏或已知循环障碍和/或无法出汗（体温调节功能差）的患者
- 估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m^2 的患者 MRI 后六周内
- 急性或慢性严重肾功能不全（估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73m^2）
- 肝肾综合征或肝移植围手术期急性肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断（3T MRI）
患者接受 3T MRI，包括 DCE-MRI、弥散加权 MRI、酰胺质子转移 MRI 和 MR 波谱扫描。
患者可能会在初始扫描后至少 24 小时内接受额外的 3T MRI 扫描。
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接受 3T MRI
其他名称：
进行弥散加权 MRI
其他名称：
接受DCE-MRI
其他名称：
进行磁共振波谱分析
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无直肠线圈的 3T 高场成像的前列腺诊断成像质量
大体时间：长达 6 年
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本研究的主要结果是病理学和 3 特斯拉 MRI 之间肿瘤分期的一致性。
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长达 6 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Knopp, MD、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月26日
首次发布 (估计的)
2012年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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