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알려진 또는 의심되는 전립선 암 환자의 종양을 찾는 3-Tesla MRI

2025년 4월 8일 업데이트: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

High Field Strength 3T MRI를 이용한 전립선 영상

표준 임상 치료에서 전립선은 강한 자기장과 전파를 사용하여 신체 구조의 사진을 찍는 절차인 자기 공명 영상(MRI)으로 영상화됩니다. 사용된 자석의 강도는 Tesla(T) 단위로 표시됩니다. 더 높은 Tesla 수는 자석이 더 강하게 당기는 것을 의미합니다. 전립선의 표준 자기공명영상은 1.5테슬라 강한 자석을 사용하며, 이 자석 세기에서는 외부 신체 코일을 사용하는 데 한계가 있기 때문에 신체에 삽입된 특수 직장내 코일(안테나)을 사용합니다. 3테슬라 자석을 사용하는 MRI는 1.5테슬라에서 이미징하는 것보다 이론적으로 안테나에서 수신할 수 있는 신호보다 두 배 더 강한 신호를 생성하여 더 나은 사진을 얻을 수 있다는 이점이 있습니다. 본 연구의 목표는 직장내 코일 대신 외부 코일을 사용하여 환자가 보다 편안하게 MRI 시술을 할 수 있도록 하는 것입니다. 이 연구를 통해 연구자들은 환자의 의료 팀, 특히 외과 의사를 돕기를 원합니다. 연구자들은 의사가 환자에게 가장 적합한 질병 치료 접근 방식을 결정하고 환자의 연구 이미지를 다른 모든 임상과 연관시키는 데 도움이 되는 전립선 MRI의 영향을 평가할 것입니다. 이미징

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 수술 관리에 대한 3-Tesla에서 수행된 직장내 코일 없이 전립선 MRI의 영향을 평가합니다. 이것은 병리학 및/또는 수술에 근거한 병변 위치와 비교하여 MRI에 근거한 병변 위치의 일치와 질병의 국소 범위, 즉 인접 장기 및 국소 림프절의 침범을 비교하여 MRI에 근거하여 검사함으로써 수행될 것입니다. 병리학 및/또는 수술에 근거한 국소 범위.

II. 기능적 MRI(동적 조영 강화[DCE_MRI] MRI, 자기 공명[MR] 분광법 및 확산 강조 MRI)의 재현성을 테스트합니다.

2차 목표:

I. 방사선 요법을 위한 치료 계획에서 MRI 데이터의 유용성을 평가하고 전립선 암 발견에서 아미드-양성자-전이 MRI의 타당성을 테스트합니다.

II. 직장내 코일 대 내직장 코일이 없는 사이의 전립선 및 종양 형태의 MRI 변화를 평가합니다.

III. 전립선의 생체내 MRI와 병리학 슬라이드 간의 정확한 공동 등록을 위한 생체외 전립선 표본 MRI의 유용성을 평가합니다.

개요:

환자는 DCE-MRI, 확산 가중 MRI, 아미드-양성자-전달 MRI 및 MR 분광기 스캔을 포함하는 3테슬라(3T) MRI를 받습니다. 환자는 초기 스캔 후 최소 24시간 후에 추가 3T MRI 스캔을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Medical Center, Stress

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상 데이터를 기반으로 알려지거나 의심되는 전립선 질환이 있는 환자가 연구에 포함됩니다. 중간에서 높은 등급의 전립선암 환자(Gleason 점수 >= 7 및 전립선 특이 항원[PSA] > 10ng/dl)는 치료 의사의 평가 후 외래 진료소에서 의뢰됩니다.
  • 서면 동의서는 오하이오 주립 대학 기관 검토 위원회에서 승인한 지침에 따라 MRI 전에 환자가 서명합니다.
  • 환자는 예상 사구체 여과율이 >= 30 mL/min/1.73m^2여야 합니다. MRI가 연구에 포함된 후 6주 이내에

제외 기준:

  • 기계적, 전자적 또는 자기적 수단(예: 인공와우, 심박조율기, 신경자극기, 생체자극기, 전자 주입 펌프 등)에 의해 활성화되는 모든 유형의 생체 이식 환자
  • 잠재적으로 변위되거나 손상될 수 있는 모든 유형의 강자성 생체 이식 환자
  • 혈관 또는 동맥류 클립이 있거나 외과 수술에서 금속 스테이플이 있는 환자
  • 영구적인 문신 아이라이너를 시술한 환자(금속 색소가 포함될 수 있음)
  • 전쟁 상처, 금속 노동자 및 기계공(눈 안이나 근처의 금속 조각), 심각한 자동차 사고 피해자와 같이 몸에 파편이 박혀 있을 수 있는 환자
  • 현저한 불안 및/또는 밀실공포증을 보이는 환자
  • 어떤 이유로든 실험 프로토콜을 준수할 수 없거나 연구자와 의사소통이 불가능한 환자
  • 심장 장애 또는 알려진 순환 장애 및/또는 발한 장애(체온 조절 기능 저하)가 있는 환자
  • 예상 사구체 여과율이 < 30 mL/min/1.73m^2인 환자 MRI 촬영 후 6주 이내
  • 급성 또는 만성 중증 신부전(추정 사구체 여과율 < 30mL/min/1.73m^2)
  • 간신증후군 또는 수술 전후 간이식 기간에 의한 급성신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(3T MRI)
환자는 DCE-MRI, 확산 가중 MRI, 아미드 양성자 전달 MRI 및 MR 분광기 스캔을 포함한 3T MRI를 받습니다. 환자는 초기 스캔 후 최소 24시간 후에 추가 3T MRI 스캔을 받을 수 있습니다.
절차: 3-테슬라 자기공명영상(3T MRI)
3T MRI 받기
다른 이름들:
  • 3T MRI
  • 3-테슬라 MRI
절차: 확산 가중 자기 공명 영상
확산 강조 MRI를 받다
다른 이름들:
  • 확산 강조 MRI
절차: 동적 대비 강화 자기 공명 영상
DCE-MRI 받기
다른 이름들:
  • DCE-MRI
절차: 자기 공명 분광 이미징
MR 분광법 받기
다른 이름들:
  • 1H-핵 자기 공명 분광 이미징
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장내 코일을 사용하지 않는 3T 고필드 영상에서 전립선의 진단 영상 품질
기간: 최대 6년
이 연구의 주요 결과는 병리학과 3테슬라 MRI 사이의 종양 병기 결정의 일치입니다.
최대 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Michael Knopp, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-07042
  • NCI-2012-00931 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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