前立腺癌が既知または疑われる患者の腫瘍発見における 3-Tesla MRI
高電界強度 3T MRI を使用した前立腺のイメージング
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 3-Tesla で行われた、直腸内コイルを使用しない前立腺 MRI の外科的管理への影響を評価すること。 これは、病理学および/または手術に基づく病変位置と比較した MRI に基づく病変位置の一致、および疾患の局所的範囲、すなわち隣接する臓器および局所リンパ節と比較した MRI に基づく病変位置の一致を調べることによって実行されます。病理学および/または手術に基づく局所範囲。
Ⅱ. 機能的 MRI (ダイナミック コントラスト強化 [DCE_MRI] MRI、磁気共鳴 [MR] 分光法、拡散強調 MRI) の再現性をテストします。
副次的な目的:
I. 放射線療法の治療計画における MRI データの有用性を評価し、前立腺癌の検出におけるアミド陽子転移 MRI の実現可能性をテストすること。
Ⅱ. 直腸内コイルと直腸内コイルなしとの間の前立腺および腫瘍形態のMRI変化を評価すること。
III. 前立腺の in-vivo MRI と病理スライドとの間の正確な相互登録のための ex-vivo 前立腺標本 MRI の有用性を評価すること。
概要:
患者は、DCE-MRI、拡散強調 MRI、アミド陽子移動 MRI、および MR 分光スキャンを含む 3 テスラ (3T) MRI を受けます。 患者は、最初のスキャンから少なくとも 24 時間後に追加の 3T MRI スキャンを受けることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Medical Center, Stress
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床データに基づいて前立腺疾患が既知または疑われる患者が研究に含まれます。中等度から高悪性度の前立腺癌患者 (グリーソンスコア >= 7 および前立腺特異抗原 [PSA] > 10ng/dl) は、担当医による評価後に外来診療所から紹介されます。
- -書面によるインフォームドコンセントは、オハイオ州立大学の治験審査委員会によって承認されたガイドラインに基づいて、MRIの前に患者によって署名されます
- -患者は推定糸球体濾過率が>= 30 mL/min/1.73m^2でなければなりません -MRIの6週間以内に研究に含まれる
除外基準:
- -機械的、電子的、または磁気的手段(人工内耳、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、電子注入ポンプなど)によって活性化されるあらゆるタイプの生体インプラントを使用している患者。
- 移動または損傷する可能性のある強磁性バイオインプラントを使用している患者
- 血管または動脈瘤のクリップ、または外科的処置による金属ステープルを使用している患者
- 永久タトゥーアイライナー(メタリックカラーが含まれる場合があります)を使用している患者
- 戦争の傷、金属労働者や機械工 (目の中または近くの金属片)、重度の自動車事故の犠牲者など、体に破片が埋め込まれている可能性のある患者
- 顕著な不安および/または閉所恐怖症を示す患者
- 何らかの理由で実験プロトコルを順守できない、または研究者とコミュニケーションをとることができない患者
- 心臓または既知の循環障害、および/または発汗不能(体温調節機能の低下)のある患者
- 推定糸球体濾過率が 30 mL/min/1.73m^2 未満の患者 MRIから6週間以内
- 急性または慢性の重度の腎不全(推定糸球体濾過量 < 30 mL/min/1.73m^2)
- 肝腎症候群または周術期の肝移植期に起因する急性腎機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:診断(3T MRI)
患者は、DCE-MRI、拡散強調 MRI、アミド陽子移動 MRI、および MR 分光スキャンを含む 3T MRI を受けます。
患者は、最初のスキャンから少なくとも 24 時間後に追加の 3T MRI スキャンを受けることができます。
|
3T MRIを受ける
他の名前:
拡散強調MRIを受ける
他の名前:
DCE-MRIを受ける
他の名前:
MR分光法を受ける
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直腸内コイルを使用しない 3T 高磁場イメージングでの前立腺の画像診断品質
時間枠:最長6年
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この研究の主な結果は、病理学と 3 テスラ MRI の間の腫瘍病期分類の一致です。
|
最長6年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michael Knopp, MD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
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一次修了 (推定)
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最初に提出
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最終確認日
詳しくは
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