Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3-Teslan magneettikuvaus kasvainten löytämisessä potilailta, joilla tiedetään tai epäillään eturauhassyöpää

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati

Eturauhasen kuvantaminen High Field Strength 3T MRI:llä

Tavallisessa kliinisessä hoidossa eturauhanen kuvataan magneettikuvauksella (MRI), joka on toimenpide, jolla otetaan kuvia kehon rakenteista käyttämällä voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja. Käytetyn magneetin voimakkuus ilmaistaan ​​yksikkönä Tesla (T); korkeampi Tesla-luku tarkoittaa, että magneetilla on voimakkaampi veto. Eturauhasen tavallinen magneettikuvaus käyttää magneettia, jonka voimakkuus on 1,5 Tesla, sekä erikoistunutta endorektaalista kelaa (antennia), joka on asetettu kehoon, koska ulkoisen kehon kelan käyttö tällä magneettivoimakkuudella on rajoittunut. 3 Teslan magneetilla tehdyllä MRI:llä on teoreettinen etu 1,5 teslan kuvantamiseen verrattuna, sillä se tuottaa kaksi kertaa voimakkaamman signaalin, jonka antennit pystyvät vastaanottamaan, mikä johtaa parempiin kuviin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä MRI-toimenpiteestä potilaille mukavampaa käyttämällä ulkopuolista kierukkaa endorektaalisen kierukan sijaan. Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat auttaa myös potilaiden terveydenhuoltoryhmiä, erityisesti kirurgeja. Tutkijat arvioivat eturauhasen magneettikuvauksen (ilman endorektaalista kierukkaa, joka tehdään 3 Teslassa ja ulkoisella kehon kierualla) vaikutusta lääkäreiden päättämiseen, mitkä sairauden hoidon lähestymistavat voisivat olla potilaille parhaita, sekä korreloivat potilaiden tutkimuskuvia kaikkiin muihin kliinisiin kliinisiin kierteisiin. kuvantaminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida 3-Teslassa tehdyn eturauhasen magneettikuvauksen vaikutus kirurgiseen hoitoon ilman endorektaalista kierukkaa. Tämä tehdään tarkastelemalla magneettikuvauksen perusteella leesion sijainnin yhteensopivuutta leesion sijaintiin verrattuna patologian ja/tai leikkauksen ja sairauden paikallisen laajuuden perusteella, eli vierekkäisten elinten ja paikallisten imusolmukkeiden osallistumista magneettikuvaukseen verrattuna paikallinen laajuus patologian ja/tai leikkauksen perusteella.

II. Funktionaalisen MRI:n (dynaamisella kontrastilla tehostettu [DCE_MRI] MRI, magneettiresonanssi-[MR]-spektroskopia ja diffuusiopainotettu MRI) toistettavuuden testaamiseksi.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida MRI-tietojen hyödyllisyyttä sädehoidon hoidon suunnittelussa ja testata amidi-protonisiirto-MRI:n toteutettavuutta eturauhassyövän havaitsemisessa.

II. Eturauhasen ja kasvaimen morfologian MRI-muutosten arvioiminen endorektaalisen kierukan välillä verrattuna ei endorektaaliseen kierukkaan.

III. Eturauhasen ex vivo -magneettikuvauksen hyödyllisyyden arvioiminen eturauhasen in vivo MRI:n ja patologian objektilasien välisen tarkan yhteisrekisteröinnin kannalta.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään 3-teslan (3T) MRI, mukaan lukien DCE-MRI, diffuusiopainotettu MRI, amidi-protonisiirto-MRI ja MR-spektroskopia. Potilaille voidaan tehdä ylimääräinen 3T-magneettikuvaus vähintään 24 tuntia ensimmäisen skannauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Medical Center, Stress

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään kliinisten tietojen perusteella eturauhassairautta, otetaan mukaan tutkimukseen; Keski- tai korkea-asteista eturauhassyöpää sairastavat potilaat (Gleasonin pistemäärä >= 7 ja eturauhasspesifinen antigeeni [PSA] > 10 ng/dl) lähetetään poliklinikoista hoitavien lääkäreiden arvioinnin jälkeen.
  • Potilaat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ennen magneettikuvausta Ohio State University Institutional Review Boardin hyväksymien ohjeiden mukaisesti.
  • Potilaiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on >= 30 ml/min/1,73 m^2 kuuden viikon kuluessa magneettikuvauksesta sisällytettävä tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisesti, elektronisesti tai magneettisesti (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, elektroniset infuusiopumput jne.)
  • Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen ferromagneettinen bioimplantti, joka voi mahdollisesti siirtyä tai vaurioitua
  • Potilaat, joilla on verisuoni- tai aneurysmaklipsit tai metalliset niitit kirurgisesta toimenpiteestä
  • Potilaat, joilla on pysyvä tatuointi eyeliner (voi sisältää metalliväriä)
  • Potilaat, joiden ruumiiseen on upotettu sirpaleita, kuten sotahaavoista, metallityöntekijöistä ja koneistajista (metallisirpaleita silmissä tai niiden lähellä), vakavat auto-onnettomuuden uhrit
  • Potilaat, joilla on huomattavaa ahdistusta ja/tai klaustrofobiaa
  • Potilaat, jotka eivät jostain syystä pysty noudattamaan kokeellisia protokollia tai jotka eivät kykene kommunikoimaan tutkijan kanssa
  • Potilaat, joilla on sydämen tai tiedossa olevan verenkierron vajaatoiminta ja/tai kyvyttömyys hikoilla (heikko lämmönsäätelytoiminto)
  • Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on < 30 ml/min/1,73 m^2 kuuden viikon kuluessa magneettikuvauksesta
  • Akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m^2)
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta hepato-munuaisoireyhtymästä tai perioperatiivisen maksansiirtojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (3T MRI)
Potilaille tehdään 3T MRI, mukaan lukien DCE-MRI, diffuusiopainotettu MRI, amidi-protonisiirto-MRI ja MR-spektroskopia. Potilaille voidaan tehdä ylimääräinen 3T-magneettikuvaus vähintään 24 tuntia ensimmäisen skannauksen jälkeen.
Menettely: 3-Teslan magneettikuvaus (3T MRI)
Tee 3T MRI
Muut nimet:
  • 3T MRI
  • 3-Teslan MRI
Menettely: diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Suorita diffuusiopainotettu MRI
Muut nimet:
  • diffuusiopainotettu MRI
Menettely: dynaaminen kontrastitehostettu magneettikuvaus
Suorita DCE-MRI
Muut nimet:
  • DCE-MRI
Menettely: magneettiresonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Suorita MR-spektroskopia
Muut nimet:
  • 1H-ydinmagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • Protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen diagnostinen kuvantamislaatu 3T korkean kentän kuvantamisessa ilman endorektaalista kierukkaa
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on yksimielisyys tuumorin vaiheissa patologian ja 3 Teslan MRI:n välillä.
Jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Knopp, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-07042
  • NCI-2012-00931 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 3-Teslan magneettikuvaus (3T MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa