3-Teslan magneettikuvaus kasvainten löytämisessä potilailta, joilla tiedetään tai epäillään eturauhassyöpää
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Eturauhasen kuvantaminen High Field Strength 3T MRI:llä
Tavallisessa kliinisessä hoidossa eturauhanen kuvataan magneettikuvauksella (MRI), joka on toimenpide, jolla otetaan kuvia kehon rakenteista käyttämällä voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja.
Käytetyn magneetin voimakkuus ilmaistaan yksikkönä Tesla (T); korkeampi Tesla-luku tarkoittaa, että magneetilla on voimakkaampi veto.
Eturauhasen tavallinen magneettikuvaus käyttää magneettia, jonka voimakkuus on 1,5 Tesla, sekä erikoistunutta endorektaalista kelaa (antennia), joka on asetettu kehoon, koska ulkoisen kehon kelan käyttö tällä magneettivoimakkuudella on rajoittunut.
3 Teslan magneetilla tehdyllä MRI:llä on teoreettinen etu 1,5 teslan kuvantamiseen verrattuna, sillä se tuottaa kaksi kertaa voimakkaamman signaalin, jonka antennit pystyvät vastaanottamaan, mikä johtaa parempiin kuviin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä MRI-toimenpiteestä potilaille mukavampaa käyttämällä ulkopuolista kierukkaa endorektaalisen kierukan sijaan.
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat auttaa myös potilaiden terveydenhuoltoryhmiä, erityisesti kirurgeja.
Tutkijat arvioivat eturauhasen magneettikuvauksen (ilman endorektaalista kierukkaa, joka tehdään 3 Teslassa ja ulkoisella kehon kierualla) vaikutusta lääkäreiden päättämiseen, mitkä sairauden hoidon lähestymistavat voisivat olla potilaille parhaita, sekä korreloivat potilaiden tutkimuskuvia kaikkiin muihin kliinisiin kliinisiin kierteisiin. kuvantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida 3-Teslassa tehdyn eturauhasen magneettikuvauksen vaikutus kirurgiseen hoitoon ilman endorektaalista kierukkaa. Tämä tehdään tarkastelemalla magneettikuvauksen perusteella leesion sijainnin yhteensopivuutta leesion sijaintiin verrattuna patologian ja/tai leikkauksen ja sairauden paikallisen laajuuden perusteella, eli vierekkäisten elinten ja paikallisten imusolmukkeiden osallistumista magneettikuvaukseen verrattuna paikallinen laajuus patologian ja/tai leikkauksen perusteella.
II. Funktionaalisen MRI:n (dynaamisella kontrastilla tehostettu [DCE_MRI] MRI, magneettiresonanssi-[MR]-spektroskopia ja diffuusiopainotettu MRI) toistettavuuden testaamiseksi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida MRI-tietojen hyödyllisyyttä sädehoidon hoidon suunnittelussa ja testata amidi-protonisiirto-MRI:n toteutettavuutta eturauhassyövän havaitsemisessa.
II. Eturauhasen ja kasvaimen morfologian MRI-muutosten arvioiminen endorektaalisen kierukan välillä verrattuna ei endorektaaliseen kierukkaan.
III. Eturauhasen ex vivo -magneettikuvauksen hyödyllisyyden arvioiminen eturauhasen in vivo MRI:n ja patologian objektilasien välisen tarkan yhteisrekisteröinnin kannalta.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään 3-teslan (3T) MRI, mukaan lukien DCE-MRI, diffuusiopainotettu MRI, amidi-protonisiirto-MRI ja MR-spektroskopia. Potilaille voidaan tehdä ylimääräinen 3T-magneettikuvaus vähintään 24 tuntia ensimmäisen skannauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
280
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Medical Center, Stress
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään kliinisten tietojen perusteella eturauhassairautta, otetaan mukaan tutkimukseen; Keski- tai korkea-asteista eturauhassyöpää sairastavat potilaat (Gleasonin pistemäärä >= 7 ja eturauhasspesifinen antigeeni [PSA] > 10 ng/dl) lähetetään poliklinikoista hoitavien lääkäreiden arvioinnin jälkeen.
- Potilaat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ennen magneettikuvausta Ohio State University Institutional Review Boardin hyväksymien ohjeiden mukaisesti.
- Potilaiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on >= 30 ml/min/1,73 m^2 kuuden viikon kuluessa magneettikuvauksesta sisällytettävä tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen bioimplantti, joka on aktivoitu mekaanisesti, elektronisesti tai magneettisesti (esim. sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, elektroniset infuusiopumput jne.)
- Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen ferromagneettinen bioimplantti, joka voi mahdollisesti siirtyä tai vaurioitua
- Potilaat, joilla on verisuoni- tai aneurysmaklipsit tai metalliset niitit kirurgisesta toimenpiteestä
- Potilaat, joilla on pysyvä tatuointi eyeliner (voi sisältää metalliväriä)
- Potilaat, joiden ruumiiseen on upotettu sirpaleita, kuten sotahaavoista, metallityöntekijöistä ja koneistajista (metallisirpaleita silmissä tai niiden lähellä), vakavat auto-onnettomuuden uhrit
- Potilaat, joilla on huomattavaa ahdistusta ja/tai klaustrofobiaa
- Potilaat, jotka eivät jostain syystä pysty noudattamaan kokeellisia protokollia tai jotka eivät kykene kommunikoimaan tutkijan kanssa
- Potilaat, joilla on sydämen tai tiedossa olevan verenkierron vajaatoiminta ja/tai kyvyttömyys hikoilla (heikko lämmönsäätelytoiminto)
- Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on < 30 ml/min/1,73 m^2 kuuden viikon kuluessa magneettikuvauksesta
- Akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m^2)
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta hepato-munuaisoireyhtymästä tai perioperatiivisen maksansiirtojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (3T MRI)
Potilaille tehdään 3T MRI, mukaan lukien DCE-MRI, diffuusiopainotettu MRI, amidi-protonisiirto-MRI ja MR-spektroskopia.
Potilaille voidaan tehdä ylimääräinen 3T-magneettikuvaus vähintään 24 tuntia ensimmäisen skannauksen jälkeen.
|
Tee 3T MRI
Muut nimet:
Suorita diffuusiopainotettu MRI
Muut nimet:
Suorita DCE-MRI
Muut nimet:
Suorita MR-spektroskopia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasen diagnostinen kuvantamislaatu 3T korkean kentän kuvantamisessa ilman endorektaalista kierukkaa
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on yksimielisyys tuumorin vaiheissa patologian ja 3 Teslan MRI:n välillä.
|
Jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Knopp, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-07042
- NCI-2012-00931 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .