美金刚在纤维肌痛中的随机对照试验

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性。
2. 能够理解西班牙语。
3. 由风湿病学家根据美国风湿病学会标准 (ACR1990) 进行的纤维肌痛诊断。
4. 能够阅读和理解患者信息表
5. 签署知情同意书。

6.对于育龄妇女，承诺在整个研究期间不怀孕。

排除标准：

1. 正在接受纤维肌痛的药物治疗。 接受纤维肌痛治疗的患者将停止治疗并进行一周的清除期。 在那一周内，如果需要，患者可以服用镇痛药，例如扑热息痛、布洛芬和其他非甾体抗炎药，以尽量减少药物对脑成像的影响。
2. 目前正在服用美金刚胺或在招募前 2 个月内服用过美金刚胺。
3. 另一种使用 SCID-I 的 Axis I 精神疾病可能会阻碍对协议的遵守（例如：痴呆、酒精和/或药物滥用/依赖、精神分裂症、慢性谵妄、急性抑郁症）。
4. 怀孕或哺乳。
5. 对活性成分美金刚或赋形剂过敏。

6. 根据产品特性总结，在使用美金刚时需要特别注意的医疗条件：

   • 癫痫。
   • 变形杆菌尿路感染、肾小管性酸中毒或素食、近期心肌梗塞、充血性心脏病和未控制的动脉高血压等可能导致尿液pH值偏高的情况。
7. 肝脏或肾脏疾病、血液学、呼吸系统、内分泌或心血管疾病或病症的临床显着和活跃证据（糖尿病得到控制的患者和高血压得到控制以及完全性或不完全性右束支传导阻滞的患者可以纳入研究）。
8. 根据产品特性总结使用处方药可能与美金刚产生相关药物相互作用：NMDAR拮抗剂（金刚烷胺、氯胺酮、右美沙芬）、左旋多巴、多巴胺激动剂和胆碱能激动剂。
9. 在第一次评估访视前一周或当患者预计需要治疗时（至少使用一种研究期间不允许的药物）使用未经许可的合并用药：抗抑郁药（度洛西汀、文拉法辛、米氮平、安非他酮、 SSRI等）、镇痛药（普瑞巴林、加巴喷丁、阿片类药物等）