Randomiseret kontrolleret forsøg med memantin i fibromyalgi

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen mellem 18 og 65 år.
2. Evne til at forstå spansk.
3. Diagnose af fibromyalgi udført af en reumatolog i henhold til American College of rheumatology kriterier (ACR1990).
4. Evne til at læse og forstå patientinformationsbladet
5. Formular til underskrift af informeret samtykke.

6. For kvinder i den fødedygtige alder, forpligtelse til ikke at blive gravid under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. I gang med medicinbehandling for fibromyalgi. Patienter i behandling for fibromyalgi vil stoppe behandlingen og udføre en udvaskningsperiode på en uge. I løbet af den uge kan patienten om nødvendigt tage analgetika såsom paracetamol, ibuprofen og andre NSAID'er for at minimere medicinens indflydelse på hjernens billeddannelse.
2. Tager i øjeblikket memantin eller har taget memantin i løbet af de 2 måneder forud for ansættelsen.
3. En anden akse I psykiatrisk lidelse, der bruger SCID-I, der kan hindre overholdelse af protokollen (f.eks.: demens, alkohol- og/eller stofmisbrug/afhængighed, skizofreni, kronisk delirium, akut depression).
4. Graviditet eller amning.
5. Overfølsomhed over for den aktive ingrediens, memantin, eller over for hjælpestofferne.

6. Medicinske tilstande, der kræver særlige forholdsregler ved administration af memantin i henhold til produktresuméet:

   • Epilepsi.
   • Omstændigheder, der kan forårsage høj urin pH på grund af Proteus urinvejsinfektion, renal tubulær acidose eller vegetarisk kost, nyligt myokardieinfarkt, kongestiv hjertesygdom og ukontrolleret arteriel hypertension.
7. Klinisk signifikant og aktiv tegn på lever- eller nyresygdomme, hæmatologiske, respiratoriske, endokrine eller kardiovaskulære sygdomme eller lidelser (patienter med kontrolleret diabetes og patienter med kontrolleret hypertension og fuldstændig eller ufuldstændig højre grenblok kan inkluderes i undersøgelsen).
8. Brug af receptpligtig medicin, der kan forårsage relevante lægemiddelinteraktioner med memantin i henhold til produktresuméet: NMDAR-antagonister (amantadin, ketamin, dextromethorphan), L-Dopa, dopaminagonister og kolinerge agonister.
9. Brug af ikke-tilladt samtidig medicin i løbet af ugen før det første evalueringsbesøg, eller når patienten forventes at have behov for behandling (med mindst ét ​​af lægemidlerne ikke tilladt under undersøgelsen): antidepressiva (duloxetin, venlafaxin, mirtazapin, bupropion, SSRI osv.), analgetika (pregabalin, gabapentin, opiater osv.)