Gerandomiseerde gecontroleerde studie van Memantine bij fibromyalgie

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw tussen de 18 en 65 jaar.
2. Vermogen om Spaans te begrijpen.
3. Diagnose van fibromyalgie uitgevoerd door een reumatoloog volgens de criteria van het American College of Reumatology (ACR1990).
4. Vaardigheid om het patiënteninformatieblad te lezen en te begrijpen
5. Ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.

6. In het geval van vrouwen in de vruchtbare leeftijd, toezegging om niet zwanger te worden gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Medicamenteuze behandeling ondergaan voor fibromyalgie. Patiënten die een behandeling voor fibromyalgie ondergaan, stoppen met de behandeling en voeren een wash-outperiode van een week uit. Gedurende die week kan de patiënt, indien nodig, pijnstillers zoals paracetamol, ibuprofen en andere NSAID's gebruiken om de invloed van medicatie op de beeldvorming van de hersenen te minimaliseren.
2. Gebruikt momenteel memantine of heeft memantine gebruikt gedurende de 2 maanden voorafgaand aan de werving.
3. Een andere as I psychiatrische stoornis waarbij gebruik wordt gemaakt van SCID-I die de naleving van het protocol kan belemmeren (bijv.: dementie, alcohol- en/of middelenmisbruik/-afhankelijkheid, schizofrenie, chronisch delirium, acute depressie).
4. Zwangerschap of borstvoeding.
5. Overgevoeligheid voor de werkzame stof, memantine, of voor de hulpstoffen.

6. Medische aandoeningen die speciale voorzorgsmaatregelen vereisen bij het toedienen van memantine volgens de samenvatting van de productkenmerken:

   • Epilepsie.
   • Omstandigheden die een hoge pH van de urine kunnen veroorzaken als gevolg van een urineweginfectie met Proteus, renale tubulaire acidose of een vegetarisch dieet, recent myocardinfarct, congestieve hartziekte en ongecontroleerde arteriële hypertensie.
7. Klinisch significant en actief bewijs van lever- of nierziekte, hematologische, respiratoire, endocriene of cardiovasculaire ziekte of stoornissen (patiënten met gecontroleerde diabetes en patiënten met gecontroleerde hypertensie en volledig of onvolledig rechterbundeltakblok kunnen in het onderzoek worden opgenomen).
8. Gebruik van geneesmiddelen op recept die volgens de samenvatting van de productkenmerken relevante geneesmiddelinteracties met memantine kunnen veroorzaken: NMDAR-antagonisten (amantadine, ketamine, dextromethorfan), L-dopa, dopamine-agonisten en cholinerge agonisten.
9. Gebruik van niet-toegestane gelijktijdige medicatie in de week voorafgaand aan het eerste evaluatiebezoek of wanneer de patiënt naar verwachting behandeling nodig heeft (met ten minste één van de geneesmiddelen die tijdens de studie niet zijn toegestaan): antidepressiva (duloxetine, venlafaxine, mirtazapine, bupropion, SSRI, enz.), analgetica (pregabaline, gabapentine, opiaten, enz.)