Prova controllata randomizzata di memantina nella fibromialgia

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
2. Capacità di comprendere lo spagnolo.
3. Diagnosi di fibromialgia effettuata da un reumatologo secondo i criteri dell'American College of rheumatology (ACR1990).
4. Capacità di leggere e comprendere la scheda informativa del paziente
5. Firma del modulo di consenso informato.

6. Nel caso di donne in età fertile, impegno a non iniziare una gravidanza durante l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. In trattamento farmacologico per la fibromialgia. I pazienti sottoposti a trattamento per la fibromialgia interromperanno il trattamento ed eseguiranno un periodo di washout di una settimana. Durante quella settimana il paziente può assumere, se necessario, analgesici come paracetamolo, ibuprofene e altri FANS per ridurre al minimo l'influenza dei farmaci sull'imaging cerebrale.
2. Attualmente assumendo memantina o avendo assunto memantina nei 2 mesi precedenti l'assunzione.
3. Un altro disturbo psichiatrico di Asse I che utilizza SCID-I che potrebbe ostacolare l'aderenza al protocollo (ad esempio: demenza, abuso/dipendenza da alcol e/o sostanze, schizofrenia, delirio cronico, depressione acuta).
4. Gravidanza o allattamento.
5. Ipersensibilità al principio attivo, memantina, o agli eccipienti.

6. Condizioni mediche che richiedono precauzioni speciali durante la somministrazione di memantina secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto:

   • Epilessia.
   • Circostanze che possono causare pH urinario elevato a causa di infezione urinaria da Proteus, acidosi tubulare renale o dieta vegetariana, infarto miocardico recente, cardiopatia congestizia e ipertensione arteriosa incontrollata.
7. Evidenza clinicamente significativa e attiva di malattie epatiche o renali, malattie o disturbi ematologici, respiratori, endocrini o cardiovascolari (possono essere inclusi nello studio pazienti con diabete controllato e pazienti con ipertensione controllata e blocco di branca destro completo o incompleto).
8. Uso di farmaci soggetti a prescrizione che possono causare interazioni farmacologiche rilevanti con memantina secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto: antagonisti NMDAR (amantadina, ketamina, destrometorfano), L-dopa, agonisti della dopamina e agonisti colinergici.
9. Uso di farmaci concomitanti non consentiti durante la settimana precedente la prima visita di valutazione o quando si prevede che il paziente richieda un trattamento (con almeno uno dei farmaci non consentiti durante lo studio): antidepressivi (duloxetina, venlafaxina, mirtazapina, bupropione, SSRI, ecc.), analgesici (pregabalin, gabapentin, oppiacei, ecc.)