Рандомизированное контролируемое исследование мемантина при фибромиалгии

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет.
2. Способность понимать испанский язык.
3. Диагностику фибромиалгии осуществляет ревматолог согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR1990).
4. Умение читать и понимать информационный лист пациента
5. Подписание формы информированного согласия.

6. В случае женщин детородного возраста обязательство не беременеть в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Проходит медикаментозное лечение фибромиалгии. Пациенты, проходящие лечение от фибромиалгии, прекратят лечение и проведут период вымывания в течение одной недели. В течение этой недели пациент может, при необходимости, принимать анальгетики, такие как парацетамол, ибупрофен и другие НПВП, чтобы свести к минимуму влияние лекарств на визуализацию головного мозга.
2. В настоящее время принимает мемантин или принимал мемантин в течение 2 месяцев до набора.
3. Другое психиатрическое расстройство оси I, использующее SCID-I, которое может препятствовать соблюдению протокола (например, слабоумие, злоупотребление алкоголем и/или психоактивными веществами/зависимость, шизофрения, хронический делирий, острая депрессия).
4. Беременность или кормление грудью.
5. Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, мемантину или вспомогательным веществам.

6. Медицинские состояния, требующие особых мер предосторожности при применении мемантина в соответствии с краткими характеристиками продукта:

   • Эпилепсия.
   • Обстоятельства, которые могут привести к повышению рН мочи из-за инфекции мочевыводящих путей, вызванной протеем, ацидоза почечных канальцев или вегетарианской диеты, недавно перенесенного инфаркта миокарда, застойной болезни сердца и неконтролируемой артериальной гипертензии.
7. Клинически значимые и активные признаки заболевания печени или почек, гематологических, респираторных, эндокринных или сердечно-сосудистых заболеваний или нарушений (в исследование могут быть включены пациенты с контролируемым диабетом и пациенты с контролируемой гипертонией и полной или неполной блокадой правой ножки пучка Гиса).
8. Использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут вызывать соответствующие лекарственные взаимодействия с мемантином в соответствии с краткими характеристиками продукта: антагонисты NMDAR (амантадин, кетамин, декстрометорфан), L-Dopa, агонисты дофамина и холинергические агонисты.
9. Использование неразрешенных сопутствующих препаратов в течение недели, предшествующей первому оценочному визиту, или когда ожидается, что пациенту потребуется лечение (по крайней мере, одним из препаратов, не разрешенных во время исследования): антидепрессанты (дулоксетин, венлафаксин, миртазапин, бупропион, СИОЗС и др.), анальгетики (прегабалин, габапентин, опиаты и др.)