Randomizovaná kontrolovaná studie memantinu u fibromyalgie

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku od 18 do 65 let.
2. Schopnost rozumět španělštině.
3. Diagnostika fibromyalgie prováděná revmatologem podle kritérií American College of rheumatology (ACR1990).
4. Schopnost číst a porozumět informačnímu listu pacienta
5. Podpis formuláře informovaného souhlasu.

6. V případě žen ve fertilním věku závazek neotěhotnět po celou dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

1. Prochází medikamentózní léčbou fibromyalgie. Pacienti podstupující léčbu fibromyalgie ukončí léčbu a provedou vymývací období jednoho týdne. Během tohoto týdne může pacient v případě potřeby užívat analgetika, jako je paracetamol, ibuprofen a další NSAID, aby se minimalizoval vliv léků na zobrazování mozku.
2. V současné době užíváte memantin nebo jste memantin užívali během 2 měsíců před náborem.
3. Další psychiatrická porucha osy I využívající SCID-I, která by mohla bránit dodržování protokolu (např.: demence, zneužívání alkoholu a/nebo návykových látek/závislost, schizofrenie, chronické delirium, akutní deprese).
4. Těhotenství nebo kojení.
5. Hypersenzitivita na léčivou látku, memantin nebo na pomocné látky.

6. Zdravotní stavy, které vyžadují zvláštní opatření při podávání memantinu podle souhrnu údajů o přípravku:

   • Epilepsie.
   • Okolnosti, které mohou způsobit vysoké pH moči v důsledku močové infekce Proteus, renální tubulární acidózy nebo vegetariánské stravy, nedávného infarktu myokardu, městnavého srdečního onemocnění a nekontrolované arteriální hypertenze.
7. Klinicky významné a aktivní průkazy onemocnění jater nebo ledvin, hematologických, respiračních, endokrinních nebo kardiovaskulárních onemocnění nebo poruch (do studie mohou být zahrnuti pacienti s kontrolovaným diabetem a pacienti s kontrolovanou hypertenzí a úplnou nebo neúplnou blokádou pravého raménka).
8. Použití léků na předpis, které mohou způsobit relevantní lékové interakce s memantinem podle souhrnu údajů o přípravku: antagonisté NMDAR (amantadin, ketamin, dextromethorfan), L-Dopa, agonisté dopaminu a cholinergní agonisté.
9. Užívání nepovolené souběžné medikace během týdne před první hodnotící návštěvou nebo když se očekává, že pacient bude vyžadovat léčbu (alespoň jedním z léků, které nejsou během studie povoleny): antidepresiva (duloxetin, venlafaxin, mirtazapin, bupropion, SSRI atd.), analgetika (pregabalin, gabapentin, opiáty atd.)