Randomisierte kontrollierte Studie mit Memantin bei Fibromyalgie

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
2. Fähigkeit, Spanisch zu verstehen.
3. Diagnose der Fibromyalgie durch einen Rheumatologen nach den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR1990).
4. Fähigkeit, das Patienteninformationsblatt zu lesen und zu verstehen
5. Unterschrift der Einverständniserklärung.

6. Bei Frauen im gebärfähigen Alter Verpflichtung, während der gesamten Studiendauer nicht schwanger zu werden.

Ausschlusskriterien:

1. Medikamentöse Behandlung wegen Fibromyalgie. Patienten, die sich einer Fibromyalgiebehandlung unterziehen, beenden die Behandlung und führen eine Auswaschphase von einer Woche durch. Während dieser Woche kann der Patient bei Bedarf Analgetika wie Paracetamol, Ibuprofen und andere NSAIDs einnehmen, um den Einfluss von Medikamenten auf die Bildgebung des Gehirns zu minimieren.
2. Derzeitige Einnahme von Memantin oder Einnahme von Memantin in den 2 Monaten vor der Rekrutierung.
3. Eine andere psychiatrische Störung der Achse I mit SCID-I, die die Einhaltung des Protokolls behindern könnte (z. B.: Demenz, Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit, Schizophrenie, chronisches Delirium, akute Depression).
4. Schwangerschaft oder Stillzeit.
5. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Memantin oder die sonstigen Bestandteile.

6. Erkrankungen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Verabreichung von Memantin gemäß Fachinformation erfordern:

   • Epilepsie.
   • Umstände, die aufgrund einer Proteus-Harninfektion, einer renalen tubulären Azidose oder einer vegetarischen Ernährung, eines kürzlich aufgetretenen Myokardinfarkts, einer dekompensierten Herzerkrankung und einer unkontrollierten arteriellen Hypertonie zu einem hohen pH-Wert im Urin führen können.
7. Klinisch signifikanter und aktiver Hinweis auf Leber- oder Nierenerkrankungen, hämatologische, respiratorische, endokrine oder kardiovaskuläre Erkrankungen oder Störungen (Patienten mit kontrolliertem Diabetes und Patienten mit kontrolliertem Bluthochdruck und vollständigem oder unvollständigem Rechtsschenkelblock können in die Studie aufgenommen werden).
8. Verwendung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, die gemäß der Fachinformation zu relevanten Arzneimittelwechselwirkungen mit Memantin führen können: NMDAR-Antagonisten (Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan), L-Dopa, Dopaminagonisten und cholinerge Agonisten.
9. Einnahme von nicht zugelassenen Begleitmedikationen in der Woche vor dem ersten Untersuchungstermin oder wenn der Patient voraussichtlich eine Behandlung benötigt (mit mindestens einem der während der Studie nicht zugelassenen Arzneimittel): Antidepressiva (Duloxetin, Venlafaxin, Mirtazapin, Bupropion, SSRI usw.), Analgetika (Pregabalin, Gabapentin, Opiate usw.)