Randomiserat kontrollerat försök med memantin vid fibromyalgi

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna mellan 18 och 65 år.
2. Förmåga att förstå spanska.
3. Diagnos av fibromyalgi utförd av en reumatolog enligt American College of rheumatology criteria (ACR1990).
4. Förmåga att läsa och förstå patientinformationsbladet
5. Underskrift av informerat samtycke.

6. För kvinnor i fertil ålder, åtagande att inte bli gravida under hela studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

1. Genomgår läkemedelsbehandling för fibromyalgi. Patienter som genomgår behandling för fibromyalgi kommer att avbryta behandlingen och utföra en tvättperiod på en vecka. Under den veckan kan patienten vid behov ta smärtstillande medel som paracetamol, ibuprofen och andra NSAID för att minimera påverkan av medicin på hjärnavbildning.
2. Tar för närvarande memantin eller har tagit memantin under de 2 månaderna före rekryteringen.
3. En annan psykiatrisk störning i Axis I som använder SCID-I som kan hindra efterlevnaden av protokollet (t.ex.: demens, alkohol- och/eller missbruk/beroende, schizofreni, kroniskt delirium, akut depression).
4. Graviditet eller amning.
5. Överkänslighet mot den aktiva ingrediensen memantin eller mot hjälpämnena.

6. Medicinska tillstånd som kräver särskilda försiktighetsåtgärder vid administrering av memantin enligt produktresumén:

   • Epilepsi.
   • Omständigheter som kan orsaka högt pH i urinen på grund av Proteus urinvägsinfektion, renal tubulär acidos eller vegetarisk kost, nyligen genomförd hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsjukdom och okontrollerad arteriell hypertoni.
7. Kliniskt signifikanta och aktiva tecken på lever- eller njursjukdomar, hematologiska, respiratoriska, endokrina eller kardiovaskulära sjukdomar eller störningar (patienter med kontrollerad diabetes och patienter med kontrollerad hypertoni och fullständig eller ofullständig höger grenblock kan inkluderas i studien).
8. Användning av receptbelagda läkemedel som kan orsaka relevanta läkemedelsinteraktioner med memantin enligt produktresumén: NMDAR-antagonister (amantadin, ketamin, dextrometorfan), L-Dopa, dopaminagonister och kolinerga agonister.
9. Användning av icke-tillåten samtidig medicinering under veckan före det första utvärderingsbesöket eller när patienten förväntas behöva behandling (med minst ett av läkemedlen som inte är tillåtna under studien): antidepressiva medel (duloxetin, venlafaxin, mirtazapin, bupropion, SSRI, etc.), analgetika (pregabalin, gabapentin, opiater, etc.)