Randomisert kontrollert utprøving av memantin i fibromyalgi

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne i alderen 18 til 65 år.
2. Evne til å forstå spansk.
3. Diagnose av fibromyalgi utført av en revmatolog i henhold til American College of rheumatology kriterier (ACR1990).
4. Evne til å lese og forstå pasientinformasjonsarket
5. Form for underskrift på informert samtykke.

6. Når det gjelder kvinner i fertil alder, forpliktelse til ikke å bli gravid under hele studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

1. Gjennomgår medikamentell behandling for fibromyalgi. Pasienter som gjennomgår behandling for fibromyalgi vil stoppe behandlingen og utføre en utvaskingsperiode på én uke. I løpet av den uken kan pasienten om nødvendig ta smertestillende midler som paracetamol, ibuprofen og andre NSAIDs for å minimere påvirkningen av medisiner på hjerneavbildning.
2. Tar for tiden memantin eller har tatt memantin i løpet av de 2 månedene før rekruttering.
3. En annen akse I psykiatrisk lidelse som bruker SCID-I som kan hindre overholdelse av protokollen (f.eks.: demens, alkohol- og/eller rusmisbruk/avhengighet, schizofreni, kronisk delirium, akutt depresjon).
4. Graviditet eller amming.
5. Overfølsomhet overfor virkestoffet memantin eller hjelpestoffene.

6. Medisinske tilstander som krever spesielle forholdsregler ved administrering av memantin i henhold til sammendraget av produktegenskaper:

   • Epilepsi.
   • Omstendigheter som kan forårsake høy urin pH på grunn av Proteus urinveisinfeksjon, renal tubulær acidose eller vegetarisk kosthold, nylig hjerteinfarkt, kongestiv hjertesykdom og ukontrollert arteriell hypertensjon.
7. Klinisk signifikante og aktive bevis på lever- eller nyresykdom, hematologisk, respiratorisk, endokrin eller kardiovaskulær sykdom eller lidelser (pasienter med kontrollert diabetes og pasienter med kontrollert hypertensjon og fullstendig eller ufullstendig høyre grenblokk kan inkluderes i studien).
8. Bruk av reseptbelagte legemidler som kan forårsake relevante legemiddelinteraksjoner med memantin i henhold til preparatomtalen: NMDAR-antagonister (amantadin, ketamin, dekstrometorfan), L-Dopa, dopaminagonister og kolinerge agonister.
9. Bruk av ikke-tillatt samtidig medisinering i uken før det første evalueringsbesøket eller når pasienten forventes å trenge behandling (med minst ett av legemidlene ikke tillatt under studien): antidepressiva (duloksetin, venlafaksin, mirtazapin, bupropion, SSRI, etc.), analgetika (pregabalin, gabapentin, opiater, etc.)