评估一种推广情绪调节的新方法 (EMOGEN)

以巧妙的方式调节情绪唤起的困难在许多精神疾病中很常见，并且可能是一些最严重和难以治疗的人群（例如，边缘型人格障碍）的核心。 为了立即减少负面影响，难以调节负面情绪的个人通常依赖于严重的公共健康问题的适应不良行为，包括物质使用、自杀行为、暴食/清除和其他负面强化行为。 在诊所外推广情绪调节技能的常规方法（例如，分配治疗作业）是不够的。 需要新的干预措施来直接和立即减少急性负面情绪，而不依赖于患者对家庭作业或其他自上而下方法的依从性。 因此，该项目的主要目的是评估在与个人相关的情绪压力源之后引入的新习惯提醒 (HRs) 是否可以减少原始学习环境之外的急性负面情绪和心理困扰。 使用基础和应用科学家团队，超过 4 年的研究人员将招募 420 名成年门诊患者，招募 250 名情绪调节极度困难的参与者参与 3 个实验。

实际入组：372名成人门诊患者签署同意书并入组研究。 222 名参与者符合条件并开始了研究。 在 222 人中，有 210 人完成了研究（与预期的 250 人相反）。

在被招募到研究中之前，潜在参与者将完成电话筛选——实验前筛选问卷或在线问卷，以评估某些排除和纳入标准。 符合条件的参与者将被邀请到研究办公室提供书面知情同意书并接受临床评估，在此期间将评估完整的纳入和排除标准。

使用由 Pitman 及其同事开发并用于对患有 PTSD、BPD 和其他诊断的成年人进行研究的方法，研究人员将创建四个负面情绪唤醒脚本，这些脚本将在 Exp 期间以随机顺序使用。 1. 简而言之，临床评估员将要求参与者描述他们生活中最近（即过去两周）的五个中度压力源。 参与者将写下每个事件的描述，临床评估员将与参与者一起为每个事件建立一个清晰的故事，可以在大约 30 秒内背诵。 然后评估员将审查脚本，要求任何澄清，然后要求参与者从压力最大到最小对他们进行排名。 评估结束后，临床评估员或同性实验者会将这些脚本以数字方式记录到 .mp3 中 文件，这些文件将以随机顺序用作 Exp 中的情绪压力源。 1.

实验一

-设计经验1，调查人员将使用 2（学习阶段：HR v. 无 HR）X 2（测试阶段：上下文相同 v. 不同）X 2（测试阶段：HR v. 无 HR）受试者间析因设计。

随机化-所有参与者将被随机分配到条件，通过使用场外研究统计学家的骨灰盒随机化程序对 HR 组进行过采样。 将使用年龄和性别作为匹配变量进行骨灰盒随机化。

学习阶段（第 1 天）基线 - 首先，将使用自我报告和心理生理学（皮肤电反应）措施评估一般心理困扰（SUDS；视觉模拟量表 0-100）和情绪唤醒的基线主观单位。 研究协调员将使用标准程序固定电极，并将使用 Biopac MP150 硬件和 AcKnowledge 软件进行数据采集。 皮肤电反应装置未在本研究中进行安全性或有效性测试，也未用作诊断装置。 参与者将完成五分钟的基线，安静地坐在舒适的椅子上，而不是在温度受控、声音衰减的房间里睡觉。 SUDS 和自我报告的基线情绪 (SAM) 将在基线结束时获得。

接下来，将通过播放在临床评估期间创建的压力脚本来向所有参与者执行情绪压力源任务。 在听剧本之前，将指导参与者仔细聆听并尝试尽可能生动地想象事件。 任务进行如下：(1) 将通过耳机听到压力源（30 秒），(2) 通过标准化说明指导参与者尽可能生动地想象压力体验（30 秒），(3) 沉默（30 秒）， (3) 情绪唤醒和效价的自我报告（SAM；30s）将通过计算机获得。 这个序列将重复最少两次，最多四次，直到习惯发生（恢复到平均基线觉醒）。 将使用实验室当前使用的实时监控程序持续监控习惯，该程序每 500 毫秒对平均基线唤醒进行一次唤醒 (GSR) 采样。 这种方法允许对压力源的习惯进行具体分析，并确保在习惯过程中管理 HR。 在完成情绪压力源任务后继续保持高水平情绪唤醒的个人将被要求再静坐 10 分钟（每 120 秒接收一次 SAM），如果尚未形成习惯，将提示他们集中注意力在接下来的 10 分钟内屏住呼吸以帮助放松。 根据使用此情绪压力源任务的结果表明，患有 PTSD 的退伍军人会在 3 分钟内习惯化，研究人员相信该方法会导致习惯化。 一旦习惯发生，参与者将通过耳机听到 HR 3 次（总共 6 秒），随机听到 HR，而没有 HR 的参与者将听不到任何声音。

HR 将是一系列持续 6 秒的中性新颖声音，并且将与当前实验室正在进行的测试灭绝提醒的研究中使用的同一系列声音。 播放 HR 后，研究协调员将使用标准化说明告诉参与者记住此声音，以提醒他们冷静下来。 最后，将评估 SUDS 和自我报告的情绪唤醒措施 (SAM)。 在此期间将持续测量生理数据。 虽然预计不会经常发生，但不习惯的参与者的数据将不会用于分析，并且其他参与者会运行。 完成压力源任务后，将有 15 分钟的休息时间，然后使用上述程序进行第二次和第三次压力源任务管理，但每次都有不同的个性化压力源记录。 调查人员将随机排列参与者在临床评估期间描述的录音顺序。 在第三个情绪压力源任务结束时，将安排参与者在一周后进入测试阶段。

测试阶段（第 2 天）- 学习阶段后一周，参与者将完成 Exp 的测试阶段。 1. 抵达后，一半的参与者将被随机分配到学习阶段的原始实验室房间（与第 1 天相同的房间）进行测试，另一半将被分配到新房间。 与研究人员之前使用上下文操作进行的学习研究一致，测试阶段的新房间与学习阶段的房间相比将代表一个非常不同的上下文。 新颖的测试室将有不同的大小、照明和家具。 使用香味机，新房间在测试时会散发出薄荷味。 此外，为了确保实验者不会提醒学习阶段的习惯，新房间的测试将由与原始学习阶段不同的实验者进行。 在原始和新颖的测试室中，测试阶段将从基线开始（与上述相同的程序）。 接下来，将播放与个人相关的压力源的新录音（与学习阶段的程序相同）。 两个房间的参与者将被随机分配为听到 HR 或什么也听不到（无 HR）。 压力源任务开始后，每 10 秒将通过耳机显示 HR。 将获得心理困扰和情绪唤醒的措施（与学习阶段相同的程序）。 与学习阶段一样，10 分钟后或如上操作时出现习惯，压力源将结束，并将评估自我报告的心理困扰和情绪唤醒。

实验二

-在原始和新颖的测试室中，测试阶段将从基线开始（与上述相同的程序）。 接下来，将播放与个人相关的压力源的新录音（与学习阶段的程序相同）。 两个房间的参与者将被随机分配为听到 HR 或什么也听不到（无 HR）。 压力源任务开始后，每 10 秒将通过耳机显示 HR。 将获得心理困扰和情绪唤醒的措施（与学习阶段相同的程序）。 与学习阶段一样，10 分钟后或如上操作时出现习惯，压力源将结束，并将评估自我报告的心理困扰和情绪唤醒。 因为第 5 组和第 7 组来自 Exp。 1 只会在测试阶段听到 HR，因此它可能与情绪压力有关，但与习惯无关，这些参与者不会被随机分配到 Exp。 2. Exp的参与者。当负面情绪得到认可时，2 将随机听到 HR 或通过自动服务器和手机平台传送的虚假声音。 结果是 2（第 1 天 HR v。 No HR) X 2 (Phone HR v. sham sound) 拉丁方实验设计。

程序。 在实验结束时。 1，临床评估员将指导参与者进行实验。 2. 在接下来的一周里，参与者每天接到八个电话（大约每醒着两个小时一个电话），每个电话持续 1-2 分钟。 对于两种实验条件（HR 与 Sham），第一天的电话将用于确定心理困扰的基线水平（SUDS；0-9）、情绪效价（正面与负面；1-9 量表；终点） SAM 使用）和情绪唤醒强度（1-9；SAM），而不会提供 HR。 在所有其他日子里，当参与者报告高情绪唤醒（即 >4）和低效价（即负面影响；<5）时，他们将自动听到基于随机化到 Exp 的 HR 或假声音。 2条件。 假声音将是一系列与 HR 在形式上无关但在其他相关参数（例如振幅、长度）上等效的中性敲击声。 在 HR 或假声音之后，所有参与者将提供自我报告的心理困扰 (SUDS) 和情绪效价/唤醒，以评估由于 HR 或假声音引起的差异变化。 一周后，参与者将返回实验室归还手机、获得补偿并接受汇报。 为了进一步评估由于 HR 引起的具有临床意义的变化，实验者将收集 Exp 前和 Exp 后。 2 临床结果测量症状的评估（例如，焦虑和抑郁症状 实验 2 开始时，将提供有关如何使用电话（带免提耳机）、保持电池充电以及如何呼叫研究的信息职员。 电话将仅限于与研究相关的访问和紧急号码。 所有通话都将使用实验室中的专用服务器和现有软件进行。 该软件使用自动拨号和录制的提示，要求参与者在电话键盘上提供评级。

首先，为了降低手机被盗、出售或闲置的可能性，研究协调员和参与者将制定使用手机的计划。 其次，自我报告的量表将与 Exp 的相同。 1. 第三，呼叫将在患者通常清醒的时间进行。 手机中无法访问任何参与者身份信息。 来自手机的所有数据都实时存储在实验室受密码保护的计算机中。

实验三

-Exp 的主要目标。 3 是评估自发 HR 的可行性、可接受性和初步效果大小估计（n = 50。 通过在两周内听取 HR 来了解心理困扰和严重的负面情绪。 调查人员将检查：(1) 在日常生活中，当他们有严重的负面情绪时，他们有时会打电话来听取参与者内部和之间的 HR，以及 (2) 实验室 HR 培训如何影响心理困扰和情绪唤醒/效价随着时间的推移自然主义的设置。

程序。 在实验结束时。 1，临床评估员将指导参与者进行实验。 3. 参与者将被要求在接下来的两周内感到严重的负面情绪时致电自动服务器。 为了促进 HR 的使用，评估员将讨论预期即将发生的压力事件，特别是那些每天或经常发生的事件，并解释如何使用电话来应对这些压力或情绪激动的情况。 参与者还将被告知，从第二天开始，他们每天将收到三个自动呼叫。 在 2 周期间，拜访实验室的参与者将听到简短的问候和对当前 SUDS、情绪唤醒和效价的评估。 如果参与者表示情绪唤醒 > 4 和效价 < 5，自动化系统将询问他们是否想听 HR。 如果参与者不满足这些要求或表示他们不想听到 HR，他们将听到一条简短的消息，感谢他们的来电。 在 HR 或感谢信息之后，将再次要求所有参与者报告 SUDS、情绪唤醒和效价，之后通话将结束。 调用程序与 Exp 相同。 2、除此之外所有参与者每天都会接到3个电话，可以访问HR，可以​​选择是否听HR。 两周后，参与者将返回实验室，归还手机，完成离职面谈，并获得补偿。

Exp。 3 依从性增强策略与 Exp. 2、激励结构除外。

访谈诊断排除和轴 I 和 II 诊断的当前/过去流行将由精神障碍 I 和 II 的结构化临床访谈确定。 智商 (IQ) 将通过皮博迪图片词汇测试第三版 (PPVT-III) 进行评估。 治疗史访谈 (THI) 将用于评估以前和正在进行的精神科服务。 THI 将在实验前和实验后的时间点进行。 所有采访都将被录像，调查人员将确定每十次采访的可靠性。 离职面谈将在 Exp 结束时进行。 3 评估参与者对HR的接受程度。

生理测量-皮肤电导将使用参与者非惯用手的中指和无名指的中间指骨上的 Ag-AgCl 电极进行测量。 电极将连接到相邻房间的 Biopac MP150 设备。 模拟数据的放大信号被转换为数字形式，并使用 Biopac 的 AcKnowledge 软件进行过滤，并存储在计算机的数据库中。

生化措施——尿液分析 (UA's) 在诊断摄入时进行，以排除参与者目前正在服用已知会影响心理生理唤醒的非法或处方物质。 标本将使用 Biosite Triage Meter Plus 在现场进行筛查。将对尿液进行可卡因、大麻、鸦片制剂、美沙酮、苯丙胺、巴比妥酸盐和苯二氮卓类药物的检测。 结果将在 30 分钟内提供。