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감정 조절을 일반화하는 새로운 방법 평가 (EMOGEN)

2016년 6월 21일 업데이트: Duke University

현재 프로젝트의 목표는 실험실의 원래 학습 컨텍스트에서 실험실 내부 및 외부의 다른 컨텍스트로 습관화(즉, 화가 난 후 진정)를 일반화하는 새롭고 간단한 방법을 개발하고 평가하는 것입니다. 구체적으로, 이 프로젝트의 주요 목표는 개인과 관련된 감정적 스트레스 요인에 따라 도입된 새로운 습관화 알림(HR)이 원래 학습 맥락 외부에서 심각한 부정적인 감정과 심리적 고통을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 기본 및 응용 과학자 팀을 사용하여 조사관은 4년 동안 420명의 성인 외래 환자를 선별하여 감정 조절에 극도로 어려움을 겪는 250명의 연구 참가자를 등록할 것으로 예상합니다. 이 250명의 참가자는 8개의 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당되며, 실험 설계에 따라 3개의 프로젝트 실험 중 1개 또는 2개를 수행하게 됩니다.

실제 등록: 372명의 성인 외래 환자가 동의서에 서명하고 연구에 등록했습니다. 222명의 참가자가 자격이 있었고 연구를 시작했습니다. 222명 중 210명이 연구를 완료했습니다(원하는 250명과는 반대로).

실험 1은 개인과 관련된 정서적 스트레스 요인을 따르는 새로운 청각 HR이 1주일 지연 후 동일하고 다른 실험실 맥락 내에서 HR이 없는 것과 비교하여 심리적 고통과 부정적인 감정(자기 보고 및 정신 생리학을 통해)을 차등적으로 감소시키는지 여부를 평가합니다. 실험 2는 HR이 1주일 동안 실험실 외부의 가짜 소리와 비교하여 부정적인 감정, 심리적 고통, 감정 조절 어려움 및 정신 증상을 차등적으로 감소시키는지 여부를 평가할 것입니다. 급성 부정적인 감정이 나타납니다. 자동화된 서버와 휴대폰 시스템을 사용하여 고통과 감정 상태를 평가하고 HR/sham을 전달합니다. 실험 3은 참가자가 급성 부정적인 감정이 있는 2주 동안 일상 생활에서 HR 사용을 스스로 시작할 때 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과 크기 추정치를 조사합니다. 8개 그룹에 걸친 특정 무작위화 규칙은 전체 프로토콜에 자세히 설명되어 있습니다.

이 연구의 위험은 1) 평가 인터뷰 및 설문지, 2) 자기 보고된 고통스러운 사건에 대해 토론하고 듣는 것에서 발생할 수 있습니다. 초기 분석은 그룹에 대한 무작위화의 성공에 초점을 맞출 것입니다. 조사관은 가능한 공변량(예: 인구 통계학적 변수)에 대한 그룹 차이를 조사하고 조건에 따라 다른 변수를 공변량으로 사용합니다. 예비 분석은 1차 결과 측정의 분포 특성과 결과 측정 및 가능한 공변량 간의 상관관계를 조사합니다. 조사관은 1차 가설의 모든 분석에 대해 알파를 .05로 설정합니다. 1차 결과에 대한 정신과적 증상(HR과 비교)의 영향을 조사하기 위해 조사관은 임상적으로 관련된 기본 정신과적 변수(예: 증상 중증도)와 SUDS의 변화, 감정적 각성 및 시간 경과에 따른 임상 결과 사이의 관계를 조사할 것입니다. 적절한 기본 분석에 이러한 변수를 포함합니다. 전체 데이터 분석 계획은 전체 프로토콜에 설명되어 있습니다.

연구 개요

상세 설명

숙련된 방식으로 감정적 각성을 조절하는 데 어려움이 있는 것은 많은 정신 질환에서 공통적이며 가장 심각하고 치료하기 어려운 집단(예: 경계성 성격 장애)의 중심일 수 있습니다. 부정적인 영향을 즉시 줄이기 위해 부정적인 감정을 조절하는 데 어려움이 있는 개인은 종종 물질 사용, 자살 행동, 빙빙/제거 및 기타 부정적으로 강화된 행동을 포함하여 중요한 공중 보건 문제인 부적응 행동에 의존합니다. 클리닉 외부에서 정서 조절 기술을 일반화하는 기존의 접근 방식(예: 치료 숙제 할당)은 불충분합니다. 극심한 부정적인 감정을 직접적이고 즉각적으로 줄이고 환자의 숙제 또는 기타 하향식 접근 방식 준수에 의존하지 않는 새로운 개입이 필요합니다. 따라서 이 프로젝트의 주요 목표는 개인적으로 관련된 정서적 스트레스 요인에 따라 도입된 새로운 습관화 알림(HR)이 원래 학습 맥락 외부에서 심각한 부정적인 감정과 심리적 고통을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다. 기초 및 응용 과학자 팀을 사용하여 4년 동안 조사관은 420명의 성인 외래 환자를 모집하여 감정 조절에 극도로 어려움을 겪는 참가자 250명을 3가지 실험에 참여시킬 것입니다.

실제 등록: 372명의 성인 외래 환자가 동의서에 서명하고 연구에 등록했습니다. 222명의 참가자가 자격이 있었고 연구를 시작했습니다. 222명 중 210명이 연구를 완료했습니다(원하는 250명과는 반대로).

연구에 모집되기 전에 잠재적 참가자는 특정 제외 및 포함 기준을 평가하기 위해 사전 실험 선별 설문지 또는 온라인 설문지와 같은 전화 화면을 완료합니다. 적격 참가자는 연구 사무실에 초대되어 서면 동의서를 제공하고 전체 포함 및 제외 기준이 평가되는 동안 임상 평가를 받습니다.

Pitman과 동료들이 개발하고 PTSD, BPD 및 기타 진단을 가진 성인 연구에 사용된 방법을 사용하여 조사관은 Exp 동안 무작위 순서로 사용될 네 가지 부정적인 감정 각성 스크립트를 만들 것입니다. 1. 간단히 말해서, 임상 평가자는 참가자에게 삶에서 가장 최근(즉, 지난 2주) 중등도 스트레스 요인 중 5가지를 설명하도록 요청할 것입니다. 참가자는 각 이벤트에 대한 설명을 작성하고 임상 평가자는 참가자와 협력하여 약 30초 내에 암송할 수 있는 각 이벤트에 대한 명확한 스토리를 설정합니다. 그런 다음 평가자는 대본을 검토하고 설명을 요청한 다음 참가자에게 스트레스가 가장 많은 것부터 가장 적은 것까지 순위를 매기도록 요청합니다. 평가 후 임상 평가자 또는 동성 실험자는 이러한 스크립트를 .mp3에 디지털 방식으로 기록합니다. Exp에서 정서적 스트레스 요인으로 무작위 순서로 사용되는 파일. 1.

실험 1

-디자인 인 특급. 1, 조사자는 2(학습 단계: HR v. No HR) X 2 (테스트 단계: 컨텍스트 동일 vs. 다름) X 2 (테스트 단계: HR vs. HR 없음) 피험자 간 요인 설계.

무작위화 - 모든 참가자는 외부 연구 통계학자에 의한 항아리 무작위화 절차를 사용하여 HR 그룹에 대한 오버샘플링과 함께 조건에 무작위화됩니다. Urn 무작위화는 연령과 성별을 일치 변수로 사용하여 수행됩니다.

학습 단계(1일) 기준선-먼저, 일반 심리적 고통(SUDS; 0-100의 시각적 아날로그 척도) 및 감정적 각성의 기준선 주관적 단위는 자가 보고 및 정신생리학적(피부 전기 반응) 측정을 사용하여 평가됩니다. 연구 코디네이터는 표준 절차를 사용하여 전극을 부착하고 데이터 수집을 위해 Biopac MP150 하드웨어 및 AcKnowledge 소프트웨어를 사용합니다. 전기 피부 반응 장치는 이 연구에서 안전성이나 효능에 대해 테스트되지 않았으며 진단 장치로 사용되지 않습니다. 참가자는 온도가 조절되고 소음이 감소된 방에서 잠을 자지 않고 편안한 의자에 조용히 앉아 5분 기준선을 완료합니다. SUDS 및 자기 보고 기준선 감정(SAM)은 기준선이 끝날 때 획득됩니다.

다음으로, 임상 평가 중에 생성된 스트레스 스크립트를 재생하여 감정적 스트레스 요인 작업을 모든 참가자에게 관리합니다. 대본을 듣기 전에 참가자들은 주의 깊게 듣고 이벤트를 가능한 한 생생하게 상상하도록 지시받을 것입니다. 작업은 다음과 같이 진행됩니다: (1) 스트레스 요인은 헤드폰을 통해 듣게 됩니다(30초), (2) 참가자는 스트레스가 많은 경험을 가능한 한 생생하게 상상하도록 표준화된 지침을 통해 지시받습니다(30초), (3) 침묵(30초), (3) 감정적 각성 및 유의성(SAM; 30대)에 대한 자가 보고는 컴퓨터를 통해 얻을 수 있습니다. 이 시퀀스는 습관화가 발생할 때까지 최소 2회, 최대 4회 ​​반복됩니다(평균 기준 각성 상태로 돌아감). 습관화는 평균 기준선 각성과 관련하여 500ms마다 각성(GSR)을 샘플링하는 실험실에서 현재 사용 중인 실시간 모니터링 프로그램을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 이 방법은 스트레스 요인에 대한 습관화의 개별 문자 분석을 허용하고 HR이 습관화 중에 관리되도록 합니다. 정서적 스트레스 요인 작업을 완료한 후에도 계속해서 높은 수준의 정서적 각성을 보이는 개인은 10분 동안 더 조용히 앉아 있어야 하며(120초마다 SAM 수신) 습관화가 아직 발생하지 않은 경우 집중하라는 메시지가 표시됩니다. 다음 10분 동안 휴식을 취하도록 도와줍니다. PTSD가 있는 재향 군인의 경우 습관화가 3분 이내에 발생한다는 것을 시사하는 이 감정적 스트레스 요인 작업을 사용한 결과를 기반으로 조사관은 이 접근 방식이 습관화를 가져올 것이라고 확신합니다. 습관화가 발생하면 HR을 듣도록 무작위로 배정된 참가자가 헤드폰을 통해 HR을 3번(총 6초 동안) 들을 수 있는 반면, No-HR 참가자는 아무 소리도 듣지 않습니다.

HR은 6초 동안 지속되는 일련의 중립적인 새로운 소리가 될 것이며 멸종 알림을 테스트하는 현재 연구실에서 진행 중인 연구에서 사용되는 것과 동일한 일련의 소리가 될 것입니다. HR이 재생된 후 연구 코디네이터는 표준화된 지침을 사용하여 참가자에게 진정의 알림으로 이 소리를 기억하도록 지시합니다. 마지막으로 SUDS 및 자기보고 감정적 각성 측정이 평가됩니다(SAM). 생리학적 데이터는 이 기간 내내 지속적으로 측정됩니다. 자주 발생하지는 않을 것으로 예상되지만 습관화되지 않은 참가자의 데이터는 분석에 사용되지 않으며 추가 참가자가 실행됩니다. 스트레스 요인 작업을 완료한 후에는 15분의 휴식 시간이 있고, 위에 설명된 절차를 사용하여 스트레스 요인 작업의 두 번째 및 세 번째 시행이 따르지만 매번 다른 개인화된 스트레스 요인 기록이 있습니다. 조사관은 참가자가 임상 평가 중에 설명한 녹음 순서를 무작위로 지정합니다. 세 번째 정서적 스트레스 요인 작업이 끝나면 참가자는 1주일 후 테스트 단계로 예정됩니다.

테스트 단계(2일차)-학습 단계 일주일 후 참가자는 Exp에 대한 테스트 단계를 완료합니다. 1. 도착 시 참가자의 절반은 학습 단계의 원래 실험실 방(1일차와 같은 방)에서 테스트하도록 무작위로 배정되고 나머지 절반은 새 방으로 배정됩니다. 컨텍스트 조작을 사용한 조사자의 이전 학습 연구에 따라 테스트 단계의 새 방은 학습 단계의 방과 매우 다른 컨텍스트를 나타냅니다. 새로운 시험실은 크기, 조명 및 가구가 다릅니다. 향기 기계를 사용하여 새로운 방은 테스트 중에 방출된 박하 냄새를 갖게 됩니다. 또한 실험자가 학습 단계의 습관화를 상기시키는 역할을 하지 않도록 새로운 방에서의 테스트는 원래 학습 단계와 다른 실험자가 수행합니다. 기존 시험실과 새로운 시험실 모두에서 시험 단계는 기준선에서 시작됩니다(위와 동일한 절차). 다음으로 개인적으로 관련된 스트레스 요인의 새로운 녹음이 재생됩니다(학습 단계에서와 동일한 절차). 두 회의실의 참가자는 무작위로 HR을 듣거나 아무 소리도 들리지 않게 배정됩니다(HR 없음). HR은 스트레스 요인 작업이 시작된 후 10초마다 헤드폰을 통해 표시됩니다. 심리적 고통과 감정적 각성의 척도가 얻어질 것입니다(학습 단계에서와 동일한 절차). 학습 단계에서와 같이 10분 후 또는 위에서 조작된 대로 습관화가 발생하면 스트레스 요인이 종료되고 자가 보고된 심리적 고통과 정서적 각성이 평가됩니다.

실험 2

-원래 시험실과 새로운 시험실 모두에서 시험 단계는 기준선에서 시작됩니다(위와 동일한 절차). 다음으로 개인적으로 관련된 스트레스 요인의 새로운 녹음이 재생됩니다(학습 단계에서와 동일한 절차). 두 회의실의 참가자는 무작위로 HR을 듣거나 아무 소리도 들리지 않게 배정됩니다(HR 없음). HR은 스트레스 요인 작업이 시작된 후 10초마다 헤드폰을 통해 표시됩니다. 심리적 고통과 감정적 각성의 척도가 얻어질 것입니다(학습 단계에서와 동일한 절차). 학습 단계에서와 같이 10분 후 또는 위에서 조작된 대로 습관화가 발생하면 스트레스 요인이 종료되고 자가 보고된 심리적 고통과 정서적 각성이 평가됩니다. Exp의 그룹 5와 7 때문입니다. 1은 테스트 단계 동안 HR만 들었을 것이므로 감정적 스트레스 요인과 관련이 있을 수 있지만 습관화는 아닙니다. 이 참가자는 Exp로 무작위 배정되지 않습니다. 2. 특급 참가자. 2는 부정적인 감정이 지지될 때 자동 서버 및 휴대폰 플랫폼을 통해 전달되는 HR 또는 가짜 소리를 듣도록 무작위 배정됩니다. 결과는 2(Day 1 HR v. No HR) X 2 (Phone HR v. sham sound) 라틴 스퀘어 실험 디자인.

절차. 특급의 결론에서. 1, 임상 평가자는 참가자를 Exp. 2. 다음 주에 참가자들은 매일 8번의 전화를 받습니다(깨어 있는 시간 2시간마다 약 1번의 전화). 각 전화는 1-2분 동안 지속됩니다. 두 실험 조건(HR v. Sham)에 대해 첫날의 전화는 심리적 고통(SUDS; 0-9), 감정적 유의성(긍정적 대 부정적; 1-9 척도; SAM 사용) 및 감정적 각성의 강도(1-9; SAM), HR은 전달되지 않습니다. 다른 날에는 참가자가 높은 감정적 각성(즉, >4) 및 낮은 원자가(즉, 부정적인 영향, <5)를 보고하면 Exp에 대한 무작위화를 기반으로 HR 또는 가짜 사운드를 자동으로 듣게 됩니다. 2 조건. 모조 사운드는 형식상 HR과 관련이 없지만 다른 관련 매개변수(예: 진폭, 길이)에서 동등한 일련의 중립적인 타악기 사운드입니다. HR 또는 sham 소리 후, 모든 참가자는 HR 또는 sham 소리로 인한 차등적 변화를 평가하기 위해 자가 보고된 심리적 고통(SUDS) 및 감정적 유의성/각성을 제공합니다. 일주일 후 참가자는 실험실로 돌아와 전화를 반납하고 보상을 받고 보고를 받습니다. HR로 인한 임상적으로 의미 있는 변화를 추가로 평가하기 위해 실험자는 Exp 전 및 후를 수집합니다. 임상 결과 측정의 증상에 대한 2가지 평가(예: 불안 및 우울증 증상 Exp. 2를 시작할 때 전화 사용 방법(핸즈프리 헤드셋 포함), 배터리 충전 상태 유지 및 연구에 전화하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 직원. 전화는 연구 관련 액세스 및 긴급 전화로만 제한됩니다. 모든 통화는 실험실의 전용 서버와 기존 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 이 소프트웨어는 참가자에게 전화 키패드에 평가를 제공하도록 요청하는 자동 다이얼링 및 녹음된 프롬프트를 사용합니다.

첫째, 전화기가 도난당하거나 판매되거나 사용되지 않을 가능성을 완화하기 위해 연구 코디네이터와 참가자는 전화기 사용 계획을 세웁니다. 둘째, 자기보고 척도는 Exp의 척도와 동일합니다. 1. 셋째, 전화는 환자가 정상적으로 깨어 있는 시간에 이루어집니다. 참가자 식별 정보는 휴대폰에서 액세스할 수 없습니다. 전화기의 모든 데이터는 실험실의 암호로 보호된 컴퓨터에 실시간으로 저장됩니다.

실험 3

-특급의 주요 목표. 3은 자기 주도 HR(n = 50. 2주에 걸쳐 HR을 통해 심리적 고통과 극심한 부정적인 감정에 대해 조사했습니다. 조사관은 다음을 조사할 것입니다. (1) 참가자가 극심한 부정적인 감정을 느끼는 일상 생활에서 참가자 내부 및 참가자 간의 HR을 듣기 위해 전화를 거는 빈도 및 (2) 실험실 HR 교육이 심리적 고통과 감정적 각성/가치에 미치는 영향 시간이 지남에 따라 자연주의 설정.

절차. 특급의 결론에서. 1, 임상 평가자는 참가자를 Exp. 3. 참가자는 다음 2주 동안 심각한 부정적인 감정을 느낄 때 자동 서버에 전화하도록 요청받을 것입니다. HR 사용을 용이하게 하기 위해 평가자는 예상되는 다가오는 스트레스 사건, 특히 매일 또는 자주 발생하는 사건에 대해 논의하고 이러한 스트레스 또는 정서적 자극 상황에 대처하기 위해 전화를 사용할 수 있는 방법을 설명합니다. 또한 참가자는 다음 날부터 하루에 3번의 자동 전화를 받게 된다는 알림을 받게 됩니다. 2주 동안 연구실에 전화하는 참가자는 간단한 인사말과 현재 SUDS, 정서적 각성 및 원자가에 대한 평가를 듣게 됩니다. 참가자가 감정적 각성 >4 및 원자가 < 5를 나타내면 자동화 시스템에서 HR을 듣고 싶은지 묻습니다. 참가자가 이러한 요구 사항을 충족하지 않거나 HR을 듣고 싶지 않다고 표시하면 대신 전화해 주셔서 감사하다는 간단한 메시지를 듣게 됩니다. HR 또는 감사 메시지 후 모든 참가자는 다시 SUDS, 감정적 각성 및 원자가를 보고하라는 요청을 받고 통화가 종료됩니다. 호출 절차는 Exp와 동일합니다. 2 단, 모든 참가자는 하루에 3통의 전화를 받고 HR에 액세스할 수 있으며 HR을 들을지 여부를 선택할 수 있습니다. 2주 후 참가자는 연구실로 돌아와 휴대전화를 반납하고 퇴사 인터뷰를 완료한 후 보상을 받습니다.

특급 3가지 컴플라이언스 강화 전략은 Exp와 동일합니다. 2, 인센티브 구조를 제외하고.

면담-진단 제외 및 축 I 및 II 진단의 현재/과거 유병률은 정신 장애-I 및 II에 대한 구조화된 임상 면담에 의해 결정됩니다. 지능 지수(IQ)는 Peabody Picture Vocabulary Test-Third Edition(PPVT-III)으로 평가됩니다. 치료 이력 면담(THI)은 이전 및 현재 받고 있는 정신과 서비스를 평가하는 데 사용됩니다. THI는 실험 전 및 실험 후 시점에 관리됩니다. 모든 면담은 비디오로 녹화되며 조사관은 매 10번째 면담의 신뢰성을 결정합니다. 종료 인터뷰는 Exp가 끝날 때 실시됩니다. 3 HR에 대한 참가자의 수용성을 평가합니다.

생리학적 측정 - 피험자의 주로 사용하지 않는 손의 중지와 약지의 가운데 지골에 Ag-AgCl 전극을 사용하여 피부 전도도를 측정합니다. 전극은 인접한 방에 있는 Biopac MP150 장치에 연결됩니다. 아날로그 데이터의 증폭 신호는 디지털 형태로 변환되고 Biopac의 AcKnowledge 소프트웨어를 사용하여 필터링되어 컴퓨터의 데이터베이스에 저장됩니다.

생화학적 조치 - 소변 분석(UA's)은 정신생리학적 각성에 영향을 미치는 것으로 알려진 불법 또는 처방 물질을 현재 복용하고 있는 참가자를 배제하기 위해 진단 섭취 시 수행됩니다. 표본은 Biosite Triage Meter Plus를 사용하여 현장에서 선별됩니다. 소변은 코카인, 마리화나, 아편, 메타돈, 암페타민, 바르비투르산염 및 벤조디아제핀에 대해 검사됩니다. 결과는 30분 이내에 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

372

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center-Civitan Bldg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세
  • 현재 외래 정신과 치료를 받고 있다.
  • 감정 조절 척도의 어려움에 대한 전체 점수 상승(평균 DERS 총 점수 >= 90)
  • 물질(불법 물질, 예: 코카인, 오피오이드, 메탐페타민, PCP, THC, 메타돈)의 존재에 대한 소변 검사 음성. 소변 검사에서 암페타민, 바르비투르산염 및 벤조디아제핀이 양성이고 피험자가 처방대로 복용하는 경우 이러한 피험자는 허용됩니다.

제외 기준:

  • 현재 매니아
  • 현재 정신병적 장애에 대한 전체 기준을 충족합니다.
  • 현재/만성 노숙자
  • 의도가 있는 현재 자살 생각
  • 지난 6개월 이내 정신과 입원
  • 지난 6개월 이내 물질 사용 장애
  • 읽을 수 없거나 눈이 멀거나 귀머거리
  • PPVT < 70
  • 지난 6개월 내 자살 시도
  • 현재 외래 정신과 치료를 받고 있지 않음(예: 심리 치료, 약물 관리 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HR 교육 + 휴대용 HR
습관화 알림 교육을 받고 휴대폰을 통해 HR에 액세스할 수 있는 100명의 피험자.
참가자는 개인적인 스트레스 요인에 익숙해진 후 독특한 소리를 듣게 됩니다.
참가자는 휴대폰을 통해 실험실 외부에서 습관화 알림을 듣게 됩니다.
참가자는 개인적으로 관련된 스트레스 요인에 익숙해질 것입니다.
실험적: HR 교육 + 휴대용 HR 없음
습관화 알림 교육을 받고 휴대폰을 통해 HR에 액세스할 수 없는 50명의 피험자.
참가자는 개인적인 스트레스 요인에 익숙해진 후 독특한 소리를 듣게 됩니다.
참가자는 개인적으로 관련된 스트레스 요인에 익숙해질 것입니다.
실험적: HR 교육 없음
HR 교육을 받지 않은 대상자 50명.
참가자는 개인적으로 관련된 스트레스 요인에 익숙해질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 요인에 따른 감정적 각성 감소 또는 감정적 각성 회복 속도.
기간: 기준선 및 1주차
조사관은 정서적 스트레스의 정신생리학적 및 자가 보고 측정을 조사할 것입니다.
기준선 및 1주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전화 사용 타당성
기간: 1주차부터 3주차까지 매주
실행 가능성은 (1) HR을 듣기 위한 통화 빈도, (2) SUDS의 변화, 감정적 각성/가치(Post-Pre), (3) 시간 경과에 따라 평가된 일일 감정적 각성의 변화, 및 (4)를 검토하여 평가됩니다. 임상 결과의 시간 경과에 따른 변화
1주차부터 3주차까지 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mark Z Rosenthal, Ph.D., Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

습관화 알림 교육에 대한 임상 시험

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