Оценка нового метода обобщения регуляции эмоций (EMOGEN)

Трудности с умелым регулированием эмоционального возбуждения характерны для многих психических расстройств и могут быть ключевыми для некоторых из наиболее тяжелых и трудно поддающихся лечению групп населения (например, пограничное расстройство личности). Чтобы немедленно уменьшить негативный аффект, люди, которым трудно регулировать негативные эмоции, часто полагаются на неадекватное поведение, которое представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения, включая употребление психоактивных веществ, суицидальное поведение, переедание / очищение и другое негативно подкрепляемое поведение. Традиционные подходы к обобщению навыков регуляции эмоций за пределами клиники (например, домашнее задание по терапии) недостаточны. Необходимы новые вмешательства, которые прямо и немедленно уменьшают острые негативные эмоции и не зависят от выполнения пациентом домашних заданий или других подходов «сверху вниз». Соответственно, основная цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить, уменьшают ли новые напоминания о привыкании (HR), введенные после личностно значимых эмоциональных стрессоров, острые негативные эмоции и психологический стресс вне исходного контекста обучения. Используя команду фундаментальных и прикладных ученых, исследователи в течение 4 лет наберут 420 взрослых амбулаторных пациентов, чтобы зачислить 250 участников, испытывающих крайние трудности с регуляцией эмоций, для участия в 3 экспериментах.

Фактическое зачисление: 372 взрослых амбулаторных пациента подписали согласие и были включены в исследование. 222 участника имели право и начали исследование. Из 222 210 завершили исследование (в отличие от желаемых 250).

Перед набором в исследование потенциальные участники заполняют телефонный экран — анкету для скрининга перед экспериментом или онлайн-анкету для оценки определенных критериев исключения и включения. Приемлемые участники будут приглашены в исследовательский офис для предоставления письменного информированного согласия и получения клинической оценки, во время которой будут оцениваться полные критерии включения и исключения.

Используя метод, разработанный Питманом и его коллегами и используемый в исследованиях взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством, ПРЛ и другими диагнозами, исследователи создадут четыре сценария отрицательного эмоционального возбуждения, которые будут использоваться в случайном порядке во время эксперимента. 1. Вкратце, клинический оценщик попросит участника описать пять самых последних (т. е. за последние две недели) умеренных стрессоров в их жизни. Участники будут писать описание каждого события, а клинический оценщик будет работать с участником, чтобы составить четкую историю для каждого события, которую можно рассказать примерно за 30 секунд. Затем оценщик просматривает сценарий, запрашивает любые разъяснения, а затем просит участника ранжировать их от наиболее до наименее стрессовых. После оценки клинический эксперт или экспериментатор того же пола запишет эти сценарии в цифровом виде в формате .mp3. файлы, которые будут использоваться в случайном порядке в качестве эмоциональных стрессоров в Exp. 1.

Эксперимент 1

-Дизайн-В Exp. 1 следователи будут использовать 2 (Фаза обучения: HR v. Нет HR) X 2 (Этап тестирования: Контекст тот же или другой) X 2 (Этап тестирования: HR v. Нет HR) межсубъектный факторный план.

Рандомизация. Все участники будут рандомизированы по состоянию, с передискретизацией для групп HR, с использованием процедуры рандомизации урны статистиком исследования за пределами площадки. Рандомизация урн будет проводиться с использованием возраста и пола в качестве соответствующих переменных.

Фаза обучения (день 1) Исходный уровень. Сначала будут оцениваться исходные субъективные единицы общего психологического дистресса (SUDS; визуальная аналоговая шкала от 0 до 100) и эмоционального возбуждения с использованием самооценки и психофизиологических (кожно-гальваническая реакция) показателей. Координатор исследования прикрепит электроды, используя стандартные процедуры, и будет использовать оборудование Biopac MP150 и программное обеспечение AcKnowledge для сбора данных. Устройство кожно-гальванической реакции не тестируется на безопасность или эффективность в этом исследовании и не используется в качестве диагностического устройства. Участники выполнят пятиминутный базовый уровень, тихо сидя в удобном кресле без сна в комнате с регулируемой температурой и звукоизоляцией. SUDS и самооценка базовых эмоций (SAM) будут получены в конце базового уровня.

Затем всем участникам будет предложено эмоциональное стрессовое задание путем воспроизведения стрессового сценария, созданного во время клинической оценки. Перед прослушиванием сценария участникам будет предложено внимательно слушать и попытаться представить событие как можно ярче. Задача выполняется следующим образом: (1) источник стресса будет слышен через наушники (30 с), (2) участникам с помощью стандартных инструкций предлагается как можно ярче представить стрессовое переживание (30 с), (3) тишина (30 с), (3) самоотчет об эмоциональном возбуждении и валентности (SAM; 30 с) будет получен с помощью компьютера. Эта последовательность будет повторяться минимум два и максимум четыре раза, пока не произойдет привыкание (возврат к среднему исходному уровню возбуждения). Привыкание будет постоянно контролироваться с помощью программы мониторинга в режиме реального времени, которая в настоящее время используется в лаборатории, которая измеряет возбуждение (GSR) каждые 500 мс относительно среднего базового уровня возбуждения. Этот метод позволяет проводить идиографический анализ привыкания к стрессору и гарантирует, что HR вводится во время привыкания. Людей, которые продолжают испытывать высокий уровень эмоционального возбуждения после выполнения задачи, связанной с эмоциональным стрессом, попросят посидеть в тишине еще 10 минут (получая SAM каждые 120 секунд), а если привыкание еще не произошло, им будет предложено сосредоточиться. на их дыхании, чтобы помочь с расслаблением в течение следующих 10 минут. Основываясь на выводах, полученных с помощью этой эмоциональной стрессовой задачи, предполагающих, что привыкание происходит в течение 3 минут у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, исследователи уверены, что такой подход приведет к привыканию. Как только происходит привыкание, HR будет слышен через наушники 3 раза (в общей сложности 6 с) участниками, рандомизированными для прослушивания HR, тогда как участники без HR ничего не услышат.

HR будет представлять собой серию нейтральных новых звуков продолжительностью 6 секунд, и это будет та же серия звуков, которая используется в текущих лабораторных исследованиях, проверяющих напоминания о вымирании. После воспроизведения HR координатор исследования будет использовать стандартные инструкции, чтобы сообщить участникам, чтобы они запомнили этот звук как напоминание об успокоении. Наконец, будут оцениваться SUDS и самооценка эмоционального возбуждения (SAM). Физиологические данные будут непрерывно измеряться в течение всего этого периода. Хотя это не ожидается часто, данные от участников, которые не привыкли, не будут использоваться в анализе, и будут участвовать дополнительные участники. После выполнения стрессового задания будет 15-минутный перерыв, за которым последует второе и третье введение стрессового задания с использованием процедур, описанных выше, но каждый раз с другой персонализированной записью стрессового фактора. Исследователи рандомизируют порядок записей, описанных участниками во время клинической оценки. В конце третьего задания, связанного с эмоциональным стрессом, участникам будет назначен этап тестирования через неделю.

Этап тестирования (день 2) — через неделю после этапа обучения участники завершат этап тестирования для получения опыта. 1. По прибытии половина участников будет случайным образом распределена для тестирования в исходной лабораторной комнате с этапа обучения (та же комната, что и в первый день), а другая половина — в новой комнате. В соответствии с предыдущими учебными исследованиями исследователей с использованием контекстных манипуляций, новая комната на этапе тестирования будет представлять совершенно другой контекст по сравнению с комнатой на этапе обучения. Новая тестовая комната будет иметь другой размер, освещение и мебель. Используя ароматическую машину, в новой комнате во время тестирования будет выделяться запах мяты. Кроме того, чтобы гарантировать, что экспериментатор не будет напоминать о привыкании из фазы обучения, тестирование в новой комнате будет проводиться другим экспериментатором, чем на исходной фазе обучения. Как в оригинальной, так и в новой тестовой комнате этап тестирования начнется с исходного уровня (те же процедуры, что и выше). Затем будет воспроизведена новая запись лично значимого стрессора (те же процедуры, что и на этапе обучения). Участники в обеих комнатах будут случайным образом распределены для того, чтобы слышать HR или ничего не слышать (без HR). HR будет представляться через наушники каждые 10 секунд после начала задачи, вызывающей стресс. Будут получены показатели психологического стресса и эмоционального возбуждения (те же процедуры, что и на этапе обучения). Как и в фазе обучения, через 10 минут или когда происходит привыкание, как описано выше, стрессор прекращается, и оцениваются психологический дистресс и эмоциональное возбуждение, о которых сообщают пациенты.

Эксперимент 2

- Как в оригинальной, так и в новой тестовой комнате этап тестирования начнется с исходного уровня (те же процедуры, что и выше). Затем будет воспроизведена новая запись лично значимого стрессора (те же процедуры, что и на этапе обучения). Участники в обеих комнатах будут случайным образом распределены для того, чтобы слышать HR или ничего не слышать (без HR). HR будет представляться через наушники каждые 10 секунд после начала задачи, вызывающей стресс. Будут получены показатели психологического стресса и эмоционального возбуждения (те же процедуры, что и на этапе обучения). Как и в фазе обучения, через 10 минут или когда происходит привыкание, как описано выше, стрессор прекращается, и оцениваются психологический дистресс и эмоциональное возбуждение, о которых сообщают пациенты. Поскольку группы 5 и 7 от Exp. 1 услышат HR только во время фазы тестирования, и, следовательно, это может быть связано с эмоциональным стрессором, но не с привыканием, эти участники не будут рандомизированы в группу Exp. 2. Участники Exp. 2 будут рандомизированы, чтобы услышать либо HR, либо фиктивный звук, передаваемый через автоматизированный сервер и платформу сотового телефона, когда одобряются негативные эмоции. Результат — 2 (День 1 HR v. Нет HR) X 2 (телефон HR против ложного звука) Латинский квадрат экспериментального дизайна.

Процедура. По заключению эксп. 1, клинический оценщик будет ориентировать участников на Exp. 2. В течение следующей недели участники получают восемь звонков каждый день (примерно один звонок каждые два часа бодрствования), причем каждый звонок длится 1-2 минуты. Для обоих экспериментальных условий (HR против Sham) звонки в первый день будут использоваться для установления исходных уровней психологического дистресса (SUDS; 0–9), эмоциональной валентности (положительная или отрицательная; шкала 1–9; конечные точки из SAM используется) и сила эмоционального возбуждения (1-9; SAM), в то время как никакие HR не будут поставлены. Во все остальные дни, когда участники сообщают о высоком эмоциональном возбуждении (т. е. > 4) и низкой валентности (т. е. о негативном аффекте, < 5), они автоматически услышат звук ЧСС или ложный звук на основе рандомизации для Exp. 2 условие. Имитация звука будет представлять собой серию нейтральных перкуссионных звуков, не связанных с ЧСС по форме, но эквивалентных по другим важным параметрам (например, амплитуде, продолжительности). После HR или ложного звука все участники сообщают о психологическом дистрессе (SUDS) и эмоциональной валентности/возбуждении, чтобы оценить дифференциальные изменения, вызванные HR или ложным звуком. Через неделю участники вернутся в лабораторию, чтобы сдать телефон, получить компенсацию и пройти опрос. Для дальнейшей оценки клинически значимых изменений, вызванных ЧСС, экспериментатор соберет до и после опыта. 2 оценка симптомов клинических исходов (например, симптомы тревоги и депрессии. В начале Упр. 2 будет дана информация о том, как пользоваться телефоном (с гарнитурой громкой связи), держать его аккумулятор заряженным и как звонить в исследование персонал. Телефоны будут ограничены доступом, связанным с учебой, и только номерами службы экстренной помощи. Все звонки будут проводиться с использованием выделенного сервера и существующего программного обеспечения в лаборатории. Программное обеспечение использует автоматический набор номера и записанные подсказки, которые просят участников поставить оценки на клавиатуре телефона.

Во-первых, чтобы снизить вероятность того, что телефон будет украден, продан или не будет использоваться, координатор исследования и участники разработают план использования телефона. Во-вторых, шкалы самооценки будут такими же, как и в Exp. 1. В-третьих, звонки будут в то время, когда пациент обычно бодрствует. Никакая информация, идентифицирующая участника, не будет доступна в мобильном телефоне. Все данные с телефона хранятся в режиме реального времени на защищенном паролем компьютере в лаборатории.

Эксперимент 3

- Основная цель Exp. 3 заключается в оценке выполнимости, приемлемости и предварительных оценок размера эффекта самостоятельных HR (n = 50. на психологический дистресс и острые негативные эмоции, слушая HR в течение двух недель. Исследователи изучат: (1) частоту звонков, чтобы выслушать HR внутри и между участниками в моменты их повседневной жизни, когда они испытывают острые отрицательные эмоции, и (2) как лабораторное обучение HR влияет на психологический стресс и эмоциональное возбуждение / валентность в натуралистические настройки с течением времени.

Процедуры. По заключению эксп. 1, клинический оценщик будет ориентировать участников на Exp. 3. Участникам будет предложено звонить на автоматизированный сервер в течение следующих двух недель, когда они испытывают острые негативные эмоции. Чтобы облегчить использование HR, оценщик обсудит ожидаемые предстоящие стрессовые события, в частности те, которые происходят ежедневно или часто, и объяснит, как можно использовать телефон, чтобы справиться с этими стрессовыми или эмоционально возбуждающими ситуациями. Участникам также сообщат, что они будут получать три автоматических звонка в день, начиная со следующего дня. В течение двухнедельного периода участники, звонящие в лабораторию, услышат краткое приветствие и оценку присутствующих SUDS, эмоционального возбуждения и валентности. Если участник указывает эмоциональное возбуждение> 4 и валентность < 5, автоматизированная система спросит, хотят ли они услышать HR. Если участник не соответствует этим требованиям или указывает, что не хочет слышать HR, вместо этого он услышит короткое сообщение с благодарностью за звонок. После сообщения HR или благодарности всех участников снова попросят сообщить о SUDS, эмоциональном возбуждении и валентности, после чего звонок завершится. Процедура вызова будет идентична Exp. 2, за исключением того, что все участники будут получать 3 звонка в день, иметь доступ к HR и иметь возможность выбирать, слышать ли HR. Через две недели участники вернутся в лабораторию, отдадут мобильный телефон, пройдут выходное интервью и получат компенсацию.

Эксп. 3 стратегии повышения соответствия такие же, как и в Exp. 2, за исключением поощрительной структуры.

Интервью. Диагностические исключения и текущая/прошлая распространенность диагнозов осей I и II будут определяться структурированным клиническим интервью для психических расстройств-I и II. Коэффициент интеллекта (IQ) будет оцениваться с помощью теста Peabody Picture Vocabulary Test-Third Edition (PPVT-III). Интервью истории лечения (THI) будет использоваться для оценки предыдущих и текущих психиатрических услуг. THI будет вводиться в моменты времени до и после эксперимента. Все допросы будут записываться на видео, а достоверность каждого десятого допроса будут определять следователи. Выездные интервью будут проводиться в конце Exp. 3 для оценки приемлемости участниками HR.

Физиологические измерения. Проводимость кожи будет измеряться с использованием электродов Ag-AgCl на средней фаланге среднего и безымянного пальцев недоминантной руки участника. Электроды будут подключены к устройству Biopac MP150 в соседней комнате. Усиленные сигналы аналоговых данных преобразуются в цифровую форму и фильтруются с помощью программного обеспечения Biopac AcKnowledge и сохраняются в базе данных на компьютере.

Биохимические измерения. Анализы мочи (UA) проводятся при диагностическом приеме, чтобы исключить участников, которые в настоящее время принимают запрещенные или отпускаемые по рецепту вещества, о которых известно, что они влияют на психофизиологическое возбуждение. Образцы будут проверены на месте с помощью Biosite Triage Meter Plus. Моча будет проверена на кокаин, марихуану, опиаты, метадон, амфетамины, барбитураты и бензодиазепины. Результаты будут доступны в течение 30 минут.