感情制御を一般化する新しい方法の評価 (EMOGEN)

感情的な興奮をうまく制御することが難しいことは、多くの精神疾患に共通しており、最も重篤で治療が難しい一部の人々（境界性パーソナリティ障害など）の中心となっている可能性があります。 ネガティブな感情を制御することが難しい人は、ネガティブな感情をすぐに軽減するために、薬物使用、自殺行動、過食や排出、その他のネガティブに強化された行動など、重大な公衆衛生上の問題である不適応行動に頼ることがよくあります。 臨床外で感情制御スキルを一般化するための従来のアプローチ（たとえば、治療の宿題を割り当てる）では不十分です。 急性の否定的な感情を直接的かつ即座に軽減し、患者の宿題への遵守やその他のトップダウンのアプローチに依存しない、新たな介入が必要とされている。 したがって、このプロジェクトの主な目的は、個人に関連する感情的ストレス要因の後に導入された新しい習慣化リマインダー（HR）が、元の学習状況の外で急性の否定的な感情と心理的苦痛を軽減するかどうかを評価することです。 基礎科学者と応用科学者のチームを活用し、研究者らは4年かけて420人の成人外来患者を募集し、感情制御に極度の困難を抱える250人の参加者を3つの実験に参加させる。

実際の登録者数: 372 人の成人外来患者が同意書に署名し、研究に登録しました。 222 人の参加者に資格があり、研究を開始しました。 222 名のうち、210 名が研究を完了しました (希望の 250 名とは対照的に)。

潜在的な参加者は、研究に募集される前に、電話によるスクリーニング、つまり実験前のスクリーニングアンケートまたはオンラインアンケートに記入して、特定の除外基準と対象基準を評価します。 適格な参加者は研究事務局に招待され、書面によるインフォームドコンセントを提出し、臨床評価を受けます。その間、完全な包含基準と除外基準が評価されます。

ピットマンらによって開発され、PTSD、境界性人格障害、その他の診断を受けた成人の研究で使用されている方法を使用して、研究者は、実験中にランダムな順序で使用される 4 つのネガティブな感情的覚醒スクリプトを作成します。 1. 簡単に言うと、臨床評価者は参加者に、生活の中で最近（つまり過去 2 週間）の中程度のストレス要因を 5 つ説明するよう求めます。 参加者は各イベントの説明を書き、臨床評価者は参加者と協力して、約 30 秒で朗読できる各イベントの明確なストーリーを確立します。 次に、評価者はスクリプトを確認し、説明を求め、参加者にストレスが最も大きいものから最もストレスの少ないものまでランク付けするよう求めます。 評価後、臨床評価者または同性実験者がこれらのスクリプトを .mp3 にデジタル記録します。 これらのファイルは、実験で感情的ストレス要因としてランダムな順序で使用されます。 1.

実験1

-デザインインExp. 1 の場合、調査員は 2 (学習フェーズ: HR v. HR なし) X 2 (テスト フェーズ: コンテキストが同じか、異なるか) X 2 (テスト フェーズ: HR 対、コンテキストが異なる) HR なし）被験者間の要因計画。

ランダム化 - オフサイト研究統計担当者による無作為化手順を使用して、HR グループのオーバーサンプリングにより、すべての参加者が条件にランダム化されます。 骨壷のランダム化は、年齢と性別を一致変数として使用して実行されます。

学習段階 (1 日目) ベースライン - まず、一般的な心理的苦痛 (SUDS; 0 ～ 100 の視覚的アナログ スケール) および感情的覚醒のベースライン主観単位が、自己申告および精神生理学的 (ガルバニック皮膚反応) 測定を使用して評価されます。 研究コーディネーターは標準的な手順を使用して電極を固定し、データ収集には Biopac MP150 ハードウェアと AcKnowledge ソフトウェアを使用します。 この研究では、電気皮膚反応装置の安全性や有効性はテストされておらず、診断装置としても使用されていません。 参加者は、温度管理され、防音された部屋で眠らずに快適な椅子に静かに座り、5 分間のベースラインを完了します。 SUDS および自己報告ベースライン感情 (SAM) は、ベースラインの終了時に取得されます。

次に、臨床評価中に作成されたストレスの多いスクリプトを再生することにより、感情的ストレス要因のタスクがすべての参加者に実施されます。 台本を聞く前に、参加者は注意深く聞き、その出来事をできるだけ鮮明に想像するよう指示されます。 タスクは次のように進行します: (1) ストレス要因がヘッドフォンで聞こえます (30 秒)、(2) 参加者は標準化された指示によって、ストレスの多い経験をできるだけ鮮明に想像するように指示されます (30 秒)、(3) 沈黙します (30 秒)、 (3) 感情の覚醒と感情の自己申告（SAM; 30 代）はコンピュータを介して取得されます。 このシーケンスは、慣れが起こるまで（平均ベースライン覚醒に戻るまで）、最低 2 回、最高 4 回繰り返されます。 慣れは、平均ベースライン覚醒に対して 500 ミリ秒ごとに覚醒 (GSR) をサンプリングする、現在研究室で使用されているリアルタイム監視プログラムを使用して継続的に監視されます。 この方法により、ストレッサーへの慣れの慣用的分析が可能になり、慣れ中に HR が確実に実施されるようになります。 感情的ストレッサー課題を完了した後も高レベルの感情的興奮が続いている人は、さらに 10 分間沈黙して座るよう求められ (120 秒ごとに SAM を受け取る)、まだ慣れていない場合は集中するよう促されます。呼吸に合わせて、次の 10 分間リラックスできるようにします。 この感情的ストレッサー課題を使用した調査結果に基づいて、PTSD を患う退役軍人の慣れは 3 分以内に起こることが示唆されており、研究者らはこのアプローチが慣れにつながると確信しています。 慣れが発生すると、HR を聞くようにランダム化された参加者はヘッドフォンで HR を 3 回（合計 6 秒間）聞きますが、HR を聞かない参加者には何も聞こえません。

HR は 6 秒間続く一連のニュートラルな斬新な音であり、現在研究室で行われている絶滅リマインダーのテストで使用されているのと同じ一連の音になります。 HR が再生された後、研究コーディネーターは標準化された指示を使用して、参加者に心を落ち着かせることを思い出させるためにこの音を覚えておくように指示します。 最後に、SUDS と自己申告の感情的興奮の尺度が評価されます (SAM)。 生理学的データはこの期間を通じて継続的に測定されます。 頻繁に発生するとは予想されませんが、習慣化していない参加者のデータは分析に使用されず、追加の参加者が実行されます。 ストレッサータスクを完了した後、15 分間の休憩があり、その後、上記で概説した手順を使用してストレッサータスクを 2 回目と 3 回目に実施しますが、毎回異なる個別のストレッサー記録を使用します。 研究者は、臨床評価中に参加者が説明した記録の順序をランダム化します。 3 番目の感情的ストレッサー タスクの終了時に、参加者は 1 週間後のテスト フェーズに入るようにスケジュールされます。

テスト フェーズ (2 日目) - 学習フェーズの 1 週間後、参加者は経験値のテスト フェーズを完了します。 1. 到着すると、参加者の半数は学習段階から元の実験室 (1 日目と同じ部屋) でテストを受けるようにランダムに割り当てられ、残りの半数は新しい部屋に割り当てられます。 コンテキスト操作を使用した調査員の以前の学習研究と一致して、テスト フェーズの新しい部屋は、学習フェーズの部屋と比較して非常に異なるコンテキストを表します。 この斬新なテストルームには、サイズ、照明、家具が異なります。 香りの機械を使用して、テスト中に新しい部屋にミントの香りが放出されます。 さらに、実験者が学習フェーズからの慣れを思い出させるものとして機能しないようにするために、ノベルルームでのテストは元の学習フェーズとは異なる実験者によって行われます。 元のテスト ルームと新しいテスト ルームの両方で、テスト フェーズはベースラインから始まります (上記と同じ手順)。 次に、個人的に関連するストレッサーの新しい録音が再生されます (学習フェーズと同じ手順)。 両方の部屋の参加者は、HR を聞くか、何も聞かない (HR なし) かにランダムに割り当てられます。 ストレス要因タスクの開始後、10 秒ごとにヘッドフォンを通じて HR が提示されます。 心理的苦痛と感情的興奮の測定値が取得されます (学習フェーズと同じ手順)。 学習段階と同様に、10 分後、または上記で説明したように慣れが発生すると、ストレッサーは終了し、自己申告による心理的苦痛と感情的興奮が評価されます。

実験2

- オリジナルのテスト ルームと新しいテスト ルームの両方で、テスト フェーズはベースラインから始まります (上記と同じ手順)。 次に、個人的に関連するストレッサーの新しい録音が再生されます (学習フェーズと同じ手順)。 両方の部屋の参加者は、HR を聞くか、何も聞かない (HR なし) かにランダムに割り当てられます。 ストレス要因タスクの開始後、10 秒ごとにヘッドフォンを通じて HR が提示されます。 心理的苦痛と感情的興奮の測定値が取得されます (学習フェーズと同じ手順)。 学習段階と同様に、10 分後、または上記で説明したように慣れが発生すると、ストレッサーは終了し、自己申告による心理的苦痛と感情的興奮が評価されます。 なぜなら、実験のグループ5と7は、 1 人はテスト段階でのみ HR を聞いているため、感情的ストレッサーと関連付けられている可能性がありますが、慣れとは関連付けられていない可能性があります。これらの参加者は Exp. 1 にランダムに割り当てられません。 2.Expの参加者2 は、否定的な感情が支持されたときに、HR または自動サーバーと携帯電話プラットフォームを介して配信される偽の音を聞くようにランダム化されます。 結果は 2 (1 日目の HR vs. HR なし) X 2 (Phone HR 対偽サウンド) ラテン方陣の実験的デザイン。

手順。 Expの終わりに。 1、臨床評価者は参加者にExp. 2. 次の 1 週間で、参加者は毎日 8 件の電話を受けます (起きている 2 時間ごとに約 1 件の電話)。それぞれの電話は 1 ～ 2 分続きます。 両方の実験条件 (HR 対シャム) について、初日のコールは、心理的苦痛のベースライン レベル (SUDS; 0 ～ 9)、感情価度 (ポジティブ vs. ネガティブ; 1 ～ 9 スケール、エンドポイント) を確立するために使用されます。 SAM 使用）と感情的興奮の強さ（1 ～ 9; SAM）。ただし、HR は配信されません。 それ以外の日は、参加者が高い感情的興奮 (つまり、>4) と低い価度 (つまり、否定的な感情; <5) を報告すると、Exp へのランダム化に基づいて HR または疑似サウンドが自動的に聞こえます。 2の状態。 偽サウンドは、形式的には HR とは無関係ですが、他の関連パラメータ (振幅、長さなど) に関しては同等の、一連のニュートラルな打楽器音になります。 HR または偽の音の後、すべての参加者は、HR または偽の音による異なる変化を評価するために、自己申告の心理的苦痛 (SUDS) および感情価/覚醒を提供します。 1 週間後、参加者は研究室に戻って電話を返却し、補償金を受け取り、報告を受けます。 HR による臨床的に意味のある変化をさらに評価するために、実験者は実験前および実験後のデータを収集します。 臨床転帰尺度の症状の 2 つの評価 (不安やうつ病の症状など) 実験 2 を開始する際、電話 (ハンズフリー ヘッドセット付き) の使用方法、バッテリーの充電状態の維持、および研究への電話の掛け方に関する情報が提供されます。スタッフ。 電話は研究関連のアクセスと緊急電話番号のみに制限されます。 すべての通話は、ラボ内の専用サーバーと既存のソフトウェアを使用して行われます。 このソフトウェアは自動ダイヤルと録音されたプロンプトを使用し、参加者に電話のキーパッドで評価を提供するよう求めます。

まず、電話が盗まれたり、販売されたり、使用されなくなったりする可能性を軽減するために、研究コーディネーターと参加者は電話の使用計画を作成します。 第二に、自己申告尺度はExpからのものと同じになります。 1. 第三に、電話は患者が通常起きている時間帯に行われます。 携帯電話では参加者を識別する情報にアクセスできません。 電話からのすべてのデータは、研究室のパスワードで保護されたコンピューターにリアルタイムで保存されます。

実験3

-Expの主な目的。 3 は、自己開始型 HR の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な効果量の推定値を評価することです (n = 50. 2 週間にわたって人事担当者から聞き取り、心理的苦痛や急性の否定的な感情について調査します。 研究者らは、(1) 参加者が日常生活の中で急性の否定的な感情を抱いているときに、参加者内および参加者全体で HR の話を聞くために電話をかける頻度、および (2) 実験室での HR トレーニングが心理的苦痛や感情の興奮/意欲にどのような影響を与えるかを調査します。時間の経過とともに自然な設定。

手順。 Expの終わりに。 1、臨床評価者は参加者にExp. 3. 参加者は、今後 2 週間以内に深刻な否定的な感情を感じたときに自動サーバーに電話するよう求められます。 HR の使用を容易にするために、評価者は、今後予想されるストレスの多い出来事、特に毎日または頻繁に発生する出来事について話し合い、これらのストレスの多い状況や感情的に興奮する状況に対処するために電話をどのように使用できるかを説明します。 参加者には、翌日から 1 日 3 回の自動電話が届くことも伝えられます。 2週間の期間中、研究室に電話をかけてきた参加者は簡単な挨拶と、現在のSUDS、感情的興奮、および勇気の評価を聞きます。 参加者が感情的覚醒度 > 4 および価度 < 5 を示した場合、自動システムは HR の話を聞きたいかどうかを尋ねます。 参加者がこれらの要件を満たしていない場合、または HR の話を聞きたくないことを示した場合は、代わりに、電話をかけてくれたことに感謝する短いメッセージが聞こえます。 HR または感謝のメッセージの後、すべての参加者は再び SUDS、感情的興奮、および感情の高さを報告するよう求められ、その後通話は終了します。 呼び出しの手順は Exp と同じです。 2 ただし、すべての参加者が 1 日に 3 回電話を受け、HR にアクセスでき、HR を聞くかどうかを選択できる点が異なります。 2 週間後、参加者は研究室に戻り、携帯電話を返却し、退職面接を完了し、報酬を受け取ります。

経験値3 つのコンプライアンス強化戦略は、実験と同じです。 2、インセンティブ構造を除く。

面接診断の除外と軸 I および II の診断の現在/過去の有病率は、精神障害 I および II の構造化臨床面接によって決定されます。 知能指数 (IQ) は、ピーボディ絵語彙テスト第 3 版 (PPVT-III) で評価されます。 治療歴面接 (THI) は、以前および現在受けている精神科サービスを評価するために使用されます。 THIは実験前と実験後の時点で投与されます。 すべてのインタビューはビデオに録画され、捜査官は10回ごとのインタビューの信頼性を判断します。 退職面接はExpの終わりに実施されます。 3. HR に対する参加者の受容性を評価します。

生理学的測定 - 皮膚コンダクタンスは、参加者の非利き手の中指と薬指の中節骨上の Ag-AgCl 電極を使用して測定されます。 電極は、隣接する部屋にある Biopac MP150 デバイスに接続されます。 アナログ データの増幅信号はデジタル形式に変換され、Biopac の AcKnowledge ソフトウェアを使用してフィルタリングされ、コンピュータ上のデータベースに保存されます。

生化学的測定 - 精神生理学的覚醒に影響を与えることが知られている違法または処方薬を現在摂取している参加者を除外するために、診断摂取時に尿分析（UA）が実施されます。 検体は、Biosite Triage Meter Plus を使用して現場でスクリーニングされます。尿は、コカイン、マリファナ、アヘン剤、メサドン、アンフェタミン、バルビツレート、およびベンゾジアゼピンについて検査されます。 結果は 30 分以内に得られます。