Evaluierung einer neuartigen Methode zur Generalisierung der Emotionsregulation (EMOGEN)

Schwierigkeiten bei der geschickten Regulierung der emotionalen Erregung treten bei vielen psychiatrischen Erkrankungen häufig auf und können für einige der schwersten und am schwierigsten zu behandelnden Bevölkerungsgruppen von zentraler Bedeutung sein (z. B. Borderline-Persönlichkeitsstörung). Um negative Auswirkungen sofort zu verringern, greifen Personen, die Schwierigkeiten haben, negative Emotionen zu regulieren, häufig auf maladaptives Verhalten zurück, das ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt, einschließlich Substanzkonsum, suizidales Verhalten, Essattacken/Purging und anderes negativ verstärktes Verhalten. Herkömmliche Ansätze zur Generalisierung von Fähigkeiten zur Emotionsregulation außerhalb der Klinik (z. B. Vergabe von Therapiehausaufgaben) sind unzureichend. Es sind neue Interventionen erforderlich, die akute negative Emotionen direkt und sofort reduzieren und nicht auf der Einhaltung der Hausaufgaben durch den Patienten oder anderen Top-Down-Ansätzen beruhen. Dementsprechend besteht das Hauptziel dieses Projekts darin, zu evaluieren, ob neuartige Gewöhnungserinnerungen (HRs), die nach persönlich relevanten emotionalen Belastungen eingeführt werden, akute negative Emotionen und psychische Belastungen außerhalb eines ursprünglichen Lernkontexts reduzieren. Mit einem Team aus Grundlagen- und angewandten Wissenschaftlern werden die Forscher über einen Zeitraum von vier Jahren 420 erwachsene ambulante Patienten rekrutieren, um 250 Teilnehmer mit extremen Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation für die Teilnahme an drei Experimenten einzuschreiben.

Tatsächliche Einschreibung: 372 erwachsene ambulante Patienten unterzeichneten ihre Einwilligung und meldeten sich für die Studie an. 222 Teilnehmer waren teilnahmeberechtigt und begannen mit der Studie. Von den 222 haben 210 die Studie abgeschlossen (im Gegensatz zu den gewünschten 250).

Bevor potenzielle Teilnehmer für die Studie rekrutiert werden, füllen sie einen telefonischen Screening-Fragebogen aus – einen Screening-Fragebogen vor dem Experiment oder einen Online-Fragebogen –, um bestimmte Ausschluss- und Einschlusskriterien zu bewerten. Berechtigte Teilnehmer werden in das Studienbüro eingeladen, um eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und eine klinische Beurteilung zu erhalten, bei der die vollständigen Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet werden.

Unter Verwendung der von Pitman und Kollegen entwickelten und in Studien an Erwachsenen mit PTSD, BPD und anderen Diagnosen verwendeten Methode werden die Forscher vier negative emotionale Erregungsskripte erstellen, die in zufälliger Reihenfolge während Exp verwendet werden. 1. Kurz gesagt, der klinische Gutachter wird den Teilnehmer bitten, fünf der jüngsten (d. h. letzten zwei Wochen) moderaten Stressfaktoren in seinem Leben zu beschreiben. Die Teilnehmer schreiben eine Beschreibung jedes Ereignisses und der klinische Gutachter arbeitet mit dem Teilnehmer zusammen, um für jedes Ereignis eine klare Geschichte zu erarbeiten, die in etwa 30 Sekunden rezitiert werden kann. Der Gutachter überprüft dann das Skript, bittet um Klarstellungen und bittet den Teilnehmer dann, die Stresssituationen von „am meisten“ bis „am wenigsten stressig“ einzustufen. Nach der Beurteilung zeichnet der klinische Gutachter oder gleichgeschlechtliche Experimentator diese Skripte digital im MP3-Format auf Dateien, die in zufälliger Reihenfolge als emotionale Stressfaktoren in Exp verwendet werden. 1.

Experiment 1

-Design-In Exp. 1 verwenden die Ermittler eine 2 (Lernphase: HR v. Kein HR) X 2 (Testphase: Kontext gleich vs. unterschiedlich) X 2 (Testphase: HR vs. Kein HR) Zwischensubjektfaktorielles Design.

Randomisierung – Alle Teilnehmer werden anhand eines Urnen-Randomisierungsverfahrens durch den externen Studienstatistiker in die Kondition randomisiert, mit Überstichproben für HR-Gruppen. Die Urnen-Randomisierung wird unter Verwendung von Alter und Geschlecht als Matching-Variablen durchgeführt.

Lernphase (Tag 1) Baseline-First, grundlegende subjektive Einheiten der allgemeinen psychischen Belastung (SUDS; visuelle Analogskala von 0-100) und der emotionalen Erregung werden anhand selbstberichteter und psychophysiologischer (galvanische Hautreaktion) Maßnahmen bewertet. Der Studienkoordinator wird die Elektroden nach Standardverfahren anbringen und die Biopac MP150-Hardware und die AcKnowledge-Software zur Datenerfassung verwenden. Das galvanische Hautreaktionsgerät wird in dieser Studie nicht auf Sicherheit oder Wirksamkeit getestet und nicht als Diagnosegerät verwendet. Die Teilnehmer absolvieren eine fünfminütige Grundübung, indem sie ruhig in einem bequemen Stuhl sitzen, ohne in einem temperierten, schallgedämpften Raum zu schlafen. SUDS und selbstberichtete Baseline-Emotionen (SAM) werden am Ende der Baseline ermittelt.

Als nächstes wird allen Teilnehmern die Aufgabe zum emotionalen Stress durch das Abspielen eines Stressskripts, das während der klinischen Beurteilung erstellt wurde, verabreicht. Vor dem Anhören des Drehbuchs werden die Teilnehmer angewiesen, aufmerksam zuzuhören und zu versuchen, sich das Ereignis so lebendig wie möglich vorzustellen. Die Aufgabe läuft wie folgt ab: (1) Der Stressor wird über Kopfhörer gehört (30 Sek.), (2) Die Teilnehmer werden durch standardisierte Anweisungen angewiesen, sich das stressige Erlebnis möglichst anschaulich vorzustellen (30 Sek.), (3) Stille (30 Sek.), (3) Der Selbstbericht über emotionale Erregung und Valenz (SAM; 30er Jahre) wird über einen Computer erhoben. Diese Sequenz wird mindestens zwei und höchstens vier Mal wiederholt, bis eine Gewöhnung eingetreten ist (Rückkehr zur mittleren Grunderregung). Die Gewöhnung wird kontinuierlich mithilfe eines Echtzeitüberwachungsprogramms überwacht, das derzeit im Labor verwendet wird und alle 500 ms die Erregung (GSR) im Verhältnis zur durchschnittlichen Grunderregung misst. Diese Methode ermöglicht idiografische Analysen der Gewöhnung an den Stressor und stellt sicher, dass die HR während der Gewöhnung verabreicht wird. Personen, die nach Abschluss der emotionalen Stressor-Aufgabe weiterhin ein hohes Maß an emotionaler Erregung aufweisen, werden gebeten, weitere 10 Minuten still zu sitzen (und alle 120 Sekunden das SAM zu erhalten). Wenn die Gewöhnung noch nicht eingetreten ist, werden sie aufgefordert, sich zu konzentrieren auf ihren Atem, um die Entspannung für die nächsten 10 Minuten zu unterstützen. Basierend auf den Ergebnissen dieser emotionalen Stressor-Aufgabe, die darauf hindeuten, dass die Gewöhnung bei Veteranen mit PTSD innerhalb von 3 Minuten eintritt, sind die Forscher zuversichtlich, dass der Ansatz zu einer Gewöhnung führen wird. Sobald die Gewöhnung eintritt, wird die Herzfrequenz dreimal (insgesamt 6 Sekunden lang) über Kopfhörer von Teilnehmern gehört, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um die Herzfrequenz zu hören, während die Teilnehmer ohne Herzfrequenz nichts hören.

Bei der HR handelt es sich um eine Reihe neutraler neuartiger Geräusche mit einer Dauer von 6 Sekunden. Dabei handelt es sich um dieselbe Geräuschreihe, die in aktuellen Laborstudien zum Testen von Erinnerungen an das Aussterben verwendet wird. Nachdem die Herzfrequenz abgespielt wurde, fordert der Studienkoordinator die Teilnehmer mithilfe standardisierter Anweisungen auf, sich diesen Ton als Erinnerung an die Beruhigung zu merken. Zuletzt werden SUDS und das selbstberichtete Maß für die emotionale Erregung bewertet (SAM). Physiologische Daten werden während dieses Zeitraums kontinuierlich gemessen. Obwohl damit nicht zu rechnen ist, dass dies häufig vorkommt, werden die Daten von Teilnehmern, die sich nicht daran gewöhnen, nicht in den Analysen verwendet und es werden zusätzliche Teilnehmer einbezogen. Nach Abschluss der Stressor-Aufgabe gibt es eine 15-minütige Pause, gefolgt von einer zweiten und dritten Durchführung der Stressor-Aufgabe unter Verwendung der oben beschriebenen Verfahren, jedoch mit jeweils einer anderen personalisierten Stressor-Aufzeichnung. Die Forscher werden die Reihenfolge der Aufzeichnungen, die die Teilnehmer während der klinischen Beurteilung beschrieben haben, randomisieren. Am Ende der dritten Emotionsstress-Aufgabe werden die Teilnehmer eine Woche später für ihre Testphase eingeplant.

Testphase (Tag 2) – Eine Woche nach der Lernphase schließen die Teilnehmer die Testphase für Exp ab. 1. Bei der Ankunft wird die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in den ursprünglichen Laborraum aus der Lernphase (derselbe Raum wie am ersten Tag) und die andere Hälfte in einen neuen Raum eingeteilt. Im Einklang mit früheren Lernstudien der Forscher unter Verwendung von Kontextmanipulationen wird der neue Raum in der Testphase einen ganz anderen Kontext darstellen als der Raum aus der Lernphase. Der neuartige Testraum wird eine andere Größe, Beleuchtung und Möblierung haben. Mithilfe einer Duftmaschine wird dem neuartigen Raum beim Testen der Geruch von Minze verliehen. Um außerdem sicherzustellen, dass der Experimentator nicht als Erinnerung an die Gewöhnung aus der Lernphase fungiert, wird der Test im Romanraum von einem anderen Experimentator als in der ursprünglichen Lernphase durchgeführt. Sowohl im ursprünglichen als auch im neuen Testraum beginnt die Testphase mit einer Basislinie (dieselben Verfahren wie oben). Als nächstes wird eine neue Aufnahme eines persönlich relevanten Stressors abgespielt (gleiche Vorgehensweise wie in der Lernphase). Den Teilnehmern in beiden Räumen wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie die Herzfrequenz hören oder nichts hören (keine Herzfrequenz). Die Herzfrequenz wird alle 10 Sekunden nach Beginn der Stressoraufgabe über Kopfhörer präsentiert. Es werden Messungen der psychischen Belastung und der emotionalen Erregung durchgeführt (dieselben Verfahren wie in der Lernphase). Wie in der Lernphase endet der Stressor nach 10 Minuten oder wenn die oben beschriebene Gewöhnung eintritt, und die selbstberichtete psychische Belastung und die emotionale Erregung werden bewertet.

Experiment 2

- Sowohl im ursprünglichen als auch im neuen Testraum beginnt die Testphase mit einer Basislinie (dieselben Verfahren wie oben). Als nächstes wird eine neue Aufnahme eines persönlich relevanten Stressors abgespielt (gleiche Vorgehensweise wie in der Lernphase). Den Teilnehmern in beiden Räumen wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie die Herzfrequenz hören oder nichts hören (keine Herzfrequenz). Die Herzfrequenz wird alle 10 Sekunden nach Beginn der Stressoraufgabe über Kopfhörer präsentiert. Es werden Messungen der psychischen Belastung und der emotionalen Erregung durchgeführt (dieselben Verfahren wie in der Lernphase). Wie in der Lernphase endet der Stressor nach 10 Minuten oder wenn die oben beschriebene Gewöhnung eintritt, und die selbstberichtete psychische Belastung und die emotionale Erregung werden bewertet. Da die Gruppen 5 und 7 von Exp. 1 die Herzfrequenz nur während der Testphase gehört hat und sie daher möglicherweise mit dem emotionalen Stressor, aber nicht mit der Gewöhnung in Zusammenhang steht, werden diese Teilnehmer nicht in Exp. randomisiert. 2. Die Teilnehmer an Exp. 2 werden randomisiert und hören entweder die Herzfrequenz oder einen Scheinton, der über den automatisierten Server und die Mobilfunkplattform geliefert wird, wenn negative Emotionen unterstützt werden. Das Ergebnis ist eine 2 (Tag 1 HR vs. Kein HR) X 2 (Telefon-HR vs. Scheinton) Versuchsdesign im lateinischen Quadrat.

Verfahren. Zum Abschluss von Exp. 1 wird der klinische Gutachter die Teilnehmer auf Exp. hinweisen. 2. In der nächsten Woche erhalten die Teilnehmer acht Anrufe pro Tag (ungefähr ein Anruf alle zwei Wachstunden), wobei jeder Anruf 1–2 Minuten dauert. Für beide experimentellen Bedingungen (HR vs. Sham) werden Anrufe am ersten Tag verwendet, um die Grundwerte der psychischen Belastung (SUDS; 0–9) und der emotionalen Valenz (positiv vs. negativ; Skala 1–9; Endpunkte aus dem …) zu ermitteln SAM verwendet) und Stärke der emotionalen Erregung (1-9; SAM), während keine HRs geliefert werden. An allen anderen Tagen, wenn die Teilnehmer von hoher emotionaler Erregung (d. h. >4) und niedriger Valenz (d. h. negativer Affekt; <5) berichten, hören sie automatisch den HR- oder Scheinton basierend auf der Randomisierung zu Exp. 2 Zustand. Der Scheinklang besteht aus einer Reihe neutraler perkussiver Klänge, die in ihrer Form nichts mit der Herzfrequenz zu tun haben, aber hinsichtlich anderer relevanter Parameter (z. B. Amplitude, Länge) gleichwertig sind. Nach dem HR- oder Scheingeräusch geben alle Teilnehmer selbstberichtete psychische Belastung (SUDS) und emotionale Wertigkeit/Erregung an, um unterschiedliche Veränderungen aufgrund des HR- oder Scheingeräuschs zu bewerten. Nach einer Woche kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um das Telefon zurückzugeben, eine Entschädigung zu erhalten und eine Nachbesprechung zu erhalten. Um klinisch bedeutsame Veränderungen aufgrund der Herzfrequenz weiter zu bewerten, sammelt der Experimentator vor und nach der Untersuchung. 2 Beurteilungen der Symptome klinischer Ergebnismessungen (z. B. Symptome von Angstzuständen und Depressionen). Zu Beginn von Exp. 2 werden Informationen zur Verwendung des Telefons (mit Freisprech-Headset), zum Aufladen des Akkus und zum Anrufen der Studie gegeben Mitarbeiter. Die Telefonnummern sind ausschließlich auf studienbezogene Zugangs- und Notrufnummern beschränkt. Alle Anrufe werden über einen dedizierten Server und vorhandene Software im Labor durchgeführt. Die Software verwendet automatisches Wählen und aufgezeichnete Eingabeaufforderungen, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, Bewertungen über die Telefontastatur abzugeben.

Um die Möglichkeit zu verringern, dass das Telefon gestohlen, verkauft oder nicht verwendet wird, erstellen der Studienkoordinator und die Teilnehmer zunächst einen Plan zur Verwendung des Telefons. Zweitens sind die Selbstberichtsskalen dieselben wie die von Exp. 1. Drittens erfolgen die Anrufe zu Zeiten, in denen der Patient normalerweise wach ist. Auf dem Mobiltelefon sind keine Daten zur Identifizierung des Teilnehmers verfügbar. Alle Daten des Telefons werden in Echtzeit auf einem passwortgeschützten Computer im Labor gespeichert.

Experiment 3

-Das Hauptziel von Exp. 3 besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Effektgrößenschätzungen einer selbstinitiierten HR (n = 50) zu bewerten. zu psychischer Belastung und akuten negativen Emotionen durch Anhören der HRs über zwei Wochen. Die Ermittler werden Folgendes untersuchen: (1) Häufigkeit von Anrufen, um die Herzfrequenz innerhalb und zwischen den Teilnehmern zu Zeiten in ihrem täglichen Leben zu hören, in denen sie akute negative Emotionen haben, und (2) wie sich die Personalschulung im Labor auf psychische Belastung und emotionale Erregung/Valenz auswirkt naturalistische Einstellungen im Laufe der Zeit.

Verfahren. Zum Abschluss von Exp. 1 wird der klinische Gutachter die Teilnehmer auf Exp. hinweisen. 3. Die Teilnehmer werden gebeten, in den nächsten zwei Wochen den automatisierten Server anzurufen, wenn sie akute negative Emotionen verspüren. Um die Nutzung des HR zu erleichtern, wird der Gutachter die erwarteten bevorstehenden Stressereignisse besprechen, insbesondere solche, die täglich oder häufig auftreten, und erläutern, wie das Telefon zur Bewältigung dieser Stress- oder emotional erregenden Situationen eingesetzt werden kann. Den Teilnehmern wird außerdem mitgeteilt, dass sie ab dem nächsten Tag drei automatische Anrufe pro Tag erhalten. Während des zweiwöchigen Zeitraums hören die Teilnehmer, die im Labor anrufen, eine kurze Begrüßung und eine Bewertung des aktuellen SUDS, der emotionalen Erregung und der Wertigkeit. Wenn der Teilnehmer eine emotionale Erregung >4 und eine Valenz <5 angibt, fragt das automatisierte System, ob er die Herzfrequenz hören möchte. Wenn der Teilnehmer diese Anforderungen nicht erfüllt oder angibt, dass er die Personalabteilung nicht hören möchte, hört er stattdessen eine kurze Nachricht, in der er sich für seinen Anruf bedankt. Nach der HR- oder Dankesnachricht werden alle Teilnehmer erneut gebeten, SUDS, emotionale Erregung und Valenz zu melden. Danach wird das Gespräch beendet. Das Verfahren für Anrufe ist identisch mit Exp. 2, mit der Ausnahme, dass alle Teilnehmer 3 Anrufe pro Tag erhalten, Zugriff auf die HRs haben und wählen können, ob sie die HRs hören möchten. Nach zwei Wochen kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, geben das Mobiltelefon zurück, führen ein Austrittsgespräch und erhalten eine Entschädigung.

Exp. 3 Strategien zur Compliance-Verbesserung sind die gleichen wie in Exp. 2, mit Ausnahme der Anreizstruktur.

Interviews – Diagnoseausschlüsse und aktuelle/vergangene Prävalenz der Diagnosen der Achsen I und II werden durch das strukturierte klinische Interview für psychische Störungen I und II bestimmt. Der Intelligenzquotient (IQ) wird mit dem Peabody Picture Vocabulary Test-Third Edition (PPVT-III) bewertet. Das Treatment History Interview (THI) wird verwendet, um frühere und laufende psychiatrische Leistungen zu beurteilen. Das THI wird zu Zeitpunkten vor und nach dem Experiment verabreicht. Alle Interviews werden auf Video aufgezeichnet und die Ermittler werden die Zuverlässigkeit jedes zehnten Interviews feststellen. Abschlussgespräche werden am Ende von Exp geführt. 3, um die Akzeptanz der HR durch die Teilnehmer zu beurteilen.

Physiologische Messung – Die Hautleitfähigkeit wird mithilfe von Ag-AgCl-Elektroden an der Mittelphalanx des Mittel- und Ringfingers der nicht dominanten Hand des Teilnehmers gemessen. Die Elektroden werden an ein Biopac MP150-Gerät in einem Nebenraum angeschlossen. Verstärkte Signale analoger Daten werden mit der AcKnowledge-Software von Biopac in digitale Form umgewandelt und gefiltert und in einer Datenbank auf dem Computer gespeichert.

Biochemische Maßnahmen – Urinanalysen (UAs) werden bei der diagnostischen Aufnahme durchgeführt, um Teilnehmer auszuschließen, die derzeit illegale oder verschreibungspflichtige Substanzen einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die psychophysiologische Erregung beeinflussen. Die Proben werden vor Ort mit dem Biosite Triage Meter Plus untersucht. Der Urin wird auf Kokain, Marihuana, Opiate, Methadon, Amphetamine, Barbiturate und Benzodiazepine untersucht. Die Ergebnisse liegen innerhalb von 30 Minuten vor.