Evaluatie van een nieuwe methode om emotieregulatie te generaliseren (EMOGEN)

Moeilijkheden om emotionele opwinding op een bekwame manier te reguleren komen vaak voor bij veel psychiatrische stoornissen en kunnen centraal staan ​​bij enkele van de meest ernstige en moeilijk te behandelen populaties (bijv. borderline persoonlijkheidsstoornis). Om negatief affect onmiddellijk te verminderen, vertrouwen personen die moeite hebben met het reguleren van negatieve emoties vaak op onaangepast gedrag dat significante problemen voor de volksgezondheid vormt, waaronder middelengebruik, suïcidaal gedrag, eetbuien/purgeren en ander negatief versterkt gedrag. Conventionele benaderingen voor het generaliseren van vaardigheden op het gebied van emotieregulatie buiten de kliniek (bijvoorbeeld huiswerk voor de therapie toewijzen) zijn onvoldoende. Er zijn nieuwe interventies nodig die acute negatieve emoties direct en onmiddellijk verminderen en die niet afhankelijk zijn van de naleving door de patiënt van huiswerkopdrachten of andere top-down benaderingen. Dienovereenkomstig is het primaire doel van dit project om te evalueren of nieuwe gewenningsherinneringen (HR's) die worden geïntroduceerd na persoonlijk relevante emotionele stressoren, acute negatieve emoties en psychologische stress verminderen buiten een oorspronkelijke leercontext. Met behulp van een team van basis- en toegepaste wetenschappers zullen onderzoekers gedurende 4 jaar 420 volwassen poliklinische patiënten rekruteren om 250 deelnemers die extreme problemen hebben met emotieregulatie in te schrijven voor deelname aan 3 experimenten.

Daadwerkelijke inschrijving: 372 volwassen poliklinische patiënten ondertekenden hun toestemming en namen deel aan het onderzoek. 222 deelnemers kwamen in aanmerking en begonnen met de studie. Van de 222 voltooiden 210 de studie (in tegenstelling tot de gewenste 250).

Alvorens te worden gerekruteerd voor het onderzoek, zullen potentiële deelnemers een telefoonscreen invullen, een pre-experiment screening vragenlijst of een online vragenlijst om bepaalde uitsluitings- en inclusiecriteria te beoordelen. In aanmerking komende deelnemers worden uitgenodigd op het studiebureau om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en een klinische beoordeling te ontvangen, waarbij volledige in- en uitsluitingscriteria zullen worden beoordeeld.

Met behulp van de methode ontwikkeld door Pitman en collega's en gebruikt in studies van volwassenen met PTSS, BPS en andere diagnoses, zullen onderzoekers vier scripts voor negatieve emotionele opwinding creëren die tijdens Exp in willekeurige volgorde zullen worden gebruikt. 1. In het kort zal de klinische beoordelaar de deelnemer vragen om vijf van de meest recente (d.w.z. afgelopen twee weken) gematigde stressoren in hun leven te beschrijven. Deelnemers schrijven een beschrijving van elke gebeurtenis en de klinische beoordelaar werkt samen met de deelnemer om voor elke gebeurtenis een duidelijk verhaal op te stellen dat in ongeveer 30 seconden kan worden voorgedragen. De beoordelaar beoordeelt vervolgens het script, vraagt ​​om opheldering en vraagt ​​vervolgens de deelnemer om ze te rangschikken van meest naar minst stressvol. Na de beoordeling zal de klinische beoordelaar of experimentator van hetzelfde geslacht deze scripts digitaal opnemen in .mp3 bestanden, die in willekeurige volgorde zullen worden gebruikt als de emotionele stressoren in Exp. 1.

Proef 1

-Ontwerp-In Exp. 1 gebruiken de onderzoekers een 2 (leerfase: HR v. Geen HR) X 2 (testfase: context hetzelfde v. verschillend) X 2 (testfase: HR v. Geen HR) factorieel ontwerp tussen proefpersonen.

Randomisatie - Alle deelnemers worden gerandomiseerd naar conditie, met oversampling voor HR-groepen, door gebruik te maken van een urn-randomisatieprocedure door de externe onderzoeksstatisticus. Urn-randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van leeftijd en geslacht als overeenkomende variabelen.

Leerfase (dag 1) Baseline-Eerst zullen subjectieve eenheden van algemeen psychisch leed (SUDS; visuele analoge schaal van 0-100) en emotionele opwinding worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde en psychofysiologische (galvanische huidrespons) metingen. De studiecoördinator zal elektroden aanbrengen volgens standaardprocedures en zal Biopac MP150-hardware en AcKnowledge-software gebruiken voor gegevensverzameling. Het galvanische huidresponsapparaat wordt in dit onderzoek niet getest op veiligheid of werkzaamheid en wordt niet gebruikt als diagnostisch apparaat. Deelnemers zullen een basislijn van vijf minuten voltooien, terwijl ze rustig in een comfortabele stoel zitten zonder te slapen in een temperatuurgecontroleerde, geluidgedempte kamer. SUDS en zelfgerapporteerde basislijnemotie (SAM) worden verkregen aan het einde van de basislijn.

Vervolgens wordt de emotionele stressor-taak aan alle deelnemers toegediend door een stresserend script te spelen dat tijdens de klinische beoordeling is gemaakt. Voorafgaand aan het horen van het script, krijgen de deelnemers de instructie om goed te luisteren en zich de gebeurtenis zo levendig mogelijk voor te stellen. De taak verloopt als volgt: (1) de stressor wordt gehoord via een koptelefoon (30s), (2) deelnemers krijgen via gestandaardiseerde instructies de instructie om zich de stressvolle ervaring zo levendig mogelijk voor te stellen (30s), (3) stilte (30s), (3) zelfrapportage van emotionele opwinding en valentie (SAM; 30s) zal worden verkregen via een computer. Deze reeks herhaalt zich minimaal twee en maximaal vier keer, totdat er gewenning is opgetreden (terugkeren naar gemiddelde basislijnopwinding). Gewenning zal continu worden gemonitord met behulp van een real-time monitoringprogramma dat momenteel in het laboratorium wordt gebruikt en dat elke 500 ms arousal (GSR) bemonstert ten opzichte van de gemiddelde baseline arousal. Deze methode maakt idiografische analyses van gewenning aan de stressor mogelijk en zorgt ervoor dat de HR wordt toegediend tijdens gewenning. Individuen die na het voltooien van de emotionele stressor-taak nog steeds een hoog niveau van emotionele opwinding hebben, wordt gevraagd om nog 10 minuten in stilte te zitten (de SAM wordt elke 120 seconden ontvangen), en als er nog geen gewenning moet optreden, zullen ze worden gevraagd zich te concentreren op hun adem om te helpen met ontspanning gedurende de volgende 10 minuten. Op basis van bevindingen met behulp van deze emotionele stressor-taak die suggereren dat gewenning binnen 3 minuten optreedt voor veteranen met PTSS, zijn de onderzoekers ervan overtuigd dat de aanpak zal resulteren in gewenning. Zodra gewenning optreedt, wordt de HR 3 keer via een koptelefoon gehoord (voor een totaal van 6 seconden) door deelnemers die willekeurig zijn toegewezen om de HR te horen, terwijl de deelnemers zonder HR niets horen.

De HR zal een reeks neutrale nieuwe geluiden zijn die 6 seconden duurt, en zal dezelfde reeks geluiden zijn die wordt gebruikt in huidige laboratoriumonderzoeken die uitstervingsherinneringen testen. Nadat de HR is afgespeeld, gebruikt de studiecoördinator gestandaardiseerde instructies om de deelnemers te vertellen dat ze dit geluid moeten onthouden als herinnering om te kalmeren. Ten slotte zullen SUDS en zelfgerapporteerde emotionele opwindingsmeting worden beoordeeld (SAM). Fysiologische gegevens zullen gedurende deze periode continu worden gemeten. Hoewel het naar verwachting niet vaak zal voorkomen, worden gegevens van deelnemers die niet gewend zijn niet gebruikt in analyses en lopen extra deelnemers. Na het voltooien van de stressor-taak is er een pauze van 15 minuten, gevolgd door een tweede en derde afname van de stressor-taak volgens de hierboven beschreven procedures, maar met elke keer een andere gepersonaliseerde stressor-registratie. Onderzoekers zullen de volgorde van de opnames die de deelnemers beschreven tijdens de klinische beoordeling willekeurig maken. Aan het einde van de derde emotionele stressor-taak worden de deelnemers een week later ingepland voor hun testfase.

Testfase (dag 2) - Een week na de leerfase voltooien deelnemers de testfase voor exp. 1. Bij aankomst wordt de helft van de deelnemers willekeurig toegewezen om te worden getest in de oorspronkelijke laboratoriumruimte van de leerfase (dezelfde ruimte als dag 1) en de andere helft in een nieuwe ruimte. In lijn met de eerdere leerstudies van de onderzoekers met behulp van contextmanipulaties, zal de nieuwe ruimte in de Testfase een heel andere context vertegenwoordigen in vergelijking met de ruimte uit de Leerfase. De nieuwe testruimte zal een andere grootte, verlichting en meubilair hebben. Met behulp van een geurmachine zal de nieuwe kamer tijdens het testen de geur van munt vrijgeven. Om ervoor te zorgen dat de onderzoeker niet fungeert als een herinnering aan gewenning uit de leerfase, wordt bovendien getest in de nieuwe ruimte door een andere experimentator dan in de oorspronkelijke leerfase. In zowel de originele als de nieuwe testruimtes begint de testfase met een basislijn (dezelfde procedures als hierboven). Vervolgens wordt een nieuwe opname van een persoonlijk relevante stressfactor afgespeeld (dezelfde procedures als in de leerfase). Deelnemers in beide kamers worden willekeurig toegewezen om de HR te horen of niets te horen (Geen HR). De HR wordt elke 10 seconden na het begin van de stressor-taak via een koptelefoon gepresenteerd. Metingen van psychisch leed en emotionele opwinding zullen worden verkregen (dezelfde procedures als in de leerfase). Net als in de leerfase zal na 10 minuten of wanneer gewenning optreedt zoals hierboven geoperationaliseerd, de stressfactor eindigen en zelfgerapporteerde psychische problemen en emotionele opwinding worden beoordeeld.

Proef 2

-In zowel de originele als de nieuwe testruimtes begint de testfase met een basislijn (dezelfde procedures als hierboven). Vervolgens wordt een nieuwe opname van een persoonlijk relevante stressfactor afgespeeld (dezelfde procedures als in de leerfase). Deelnemers in beide kamers worden willekeurig toegewezen om de HR te horen of niets te horen (Geen HR). De HR wordt elke 10 seconden na het begin van de stressor-taak via een koptelefoon gepresenteerd. Metingen van psychisch leed en emotionele opwinding zullen worden verkregen (dezelfde procedures als in de leerfase). Net als in de leerfase zal na 10 minuten of wanneer gewenning optreedt zoals hierboven geoperationaliseerd, de stressfactor eindigen en zelfgerapporteerde psychische problemen en emotionele opwinding worden beoordeeld. Omdat groep 5 en 7 van Exp. 1 de HR alleen tijdens de testfase heeft gehoord, en het kan daarom worden geassocieerd met de emotionele stressfactor maar niet met gewenning, deze deelnemers worden niet gerandomiseerd in Exp. 2. De deelnemers aan Exp. 2 worden gerandomiseerd om de HR of een schijngeluid te horen dat wordt geleverd via de geautomatiseerde server en het mobiele telefoonplatform wanneer negatieve emoties worden onderschreven. Het resultaat is een 2 (dag 1 HR v. Geen HR) X 2 (Telefoon HR v. schijngeluid) Experimenteel ontwerp met Latijns vierkant.

Procedure. Aan het einde van Exp. 1, zal de klinische beoordelaar de deelnemers oriënteren op Exp. 2. Gedurende de volgende week ontvangen de deelnemers acht telefoontjes per dag (ongeveer één telefoontje om de twee uur dat ze wakker zijn), waarbij elk telefoontje 1-2 minuten duurt. Voor beide experimentele condities (HR v. Sham) worden oproepen op de eerste dag gebruikt om basisniveaus vast te stellen van psychisch leed (SUDS; 0-9), emotionele valentie (positief vs. negatief; schaal 1-9; eindpunten van de SAM gebruikt) en de sterkte van emotionele opwinding (1-9; SAM), terwijl er geen HR's worden afgeleverd. Op alle andere dagen, wanneer deelnemers hoge emotionele opwinding (d.w.z. >4) en lage valentie (d.w.z. negatief affect; <5) melden, zullen ze automatisch het HR- of schijngeluid horen op basis van randomisatie naar Exp. 2 voorwaarde. Het schijngeluid zal een reeks neutrale percussiegeluiden zijn die geen verband houden met de HR in vorm, maar equivalent zijn op andere relevante parameters (bijv. Amplitude, lengte). Na het HR- of schijngeluid zullen alle deelnemers zelfgerapporteerde psychologische stress (SUDS) en emotionele valentie/opwinding geven om differentiële veranderingen als gevolg van het HR- of schijngeluid te evalueren. Na een week keren de deelnemers terug naar het laboratorium om de telefoon terug te geven, een vergoeding te ontvangen en te worden ondervraagd. Om klinisch relevante veranderingen als gevolg van de HR verder te evalueren, verzamelt de onderzoeker pre- en post-Exp. 2 beoordelingen van symptomen van klinische uitkomstmaten (bijv. symptomen van angst en depressie) Aan het begin van Exp. 2 wordt informatie gegeven over het gebruik van de telefoon (met handsfree headset), het opladen van de batterij en het bellen naar studie personeel. Telefoons zijn beperkt tot studiegerelateerde toegangs- en noodnummers. Alle oproepen worden uitgevoerd met behulp van een speciale server en bestaande software in het lab. De software maakt gebruik van geautomatiseerd kiezen en opgenomen prompts die deelnemers vragen om beoordelingen op het toetsenbord van de telefoon te geven.

Ten eerste, om de mogelijkheid te verkleinen dat de telefoon wordt gestolen, verkocht of niet wordt gebruikt, maken de studiecoördinator en de deelnemers een plan om de telefoon te gebruiken. Ten tweede zullen de zelfrapportageschalen dezelfde zijn als die van Exp. 1. Ten derde zullen oproepen plaatsvinden op tijden dat de patiënt normaal gesproken wakker is. Geen enkele deelnemer identificerende informatie zal toegankelijk zijn in de mobiele telefoon. Alle gegevens van de telefoon worden in realtime opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer in het lab.

Proef 3

-Het primaire doel van Exp. 3 is het evalueren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige schattingen van de effectgrootte van een zelf geïnitieerde HR (n = 50. op psychisch leed en acute negatieve emoties door de HR's gedurende twee weken te horen. Onderzoekers zullen het volgende onderzoeken: (1) frequentie van oproepen om de HR binnen en tussen deelnemers te horen op momenten in hun dagelijks leven wanneer ze acute negatieve emoties hebben, en (2) hoe HR-training in het laboratorium psychologische stress en emotionele opwinding / valentie beïnvloedt naturalistische instellingen in de loop van de tijd.

Procedures. Aan het einde van Exp. 1, zal de klinische beoordelaar de deelnemers oriënteren op Exp. 3. Deelnemers wordt gevraagd de geautomatiseerde server gedurende de komende twee weken te bellen wanneer ze acute negatieve emoties voelen. Om het gebruik van de HR te vergemakkelijken, bespreekt de beoordelaar verwachte aankomende stressvolle gebeurtenissen, met name die welke dagelijks of vaak voorkomen, en legt hij uit hoe de telefoon kan worden gebruikt om met deze stressvolle of emotioneel opwindende situaties om te gaan. Deelnemers krijgen ook te horen dat ze vanaf de volgende dag drie automatische oproepen per dag zullen ontvangen. Gedurende de periode van 2 weken krijgen deelnemers die naar het lab komen een korte begroeting en een beoordeling van de huidige SUDS, emotionele opwinding en valentie. Als de deelnemer emotionele opwinding >4 en valentie <5 aangeeft, zal het geautomatiseerde systeem vragen of ze de HR willen horen. Voldoet de deelnemer niet aan deze eisen of geeft hij aan de HR niet te willen horen, dan krijgt hij een kort bericht te horen waarin hij wordt bedankt voor het inbellen. Na het HR- of bedankbericht worden alle deelnemers opnieuw gevraagd om SUDS, emotionele opwinding en valentie te melden, waarna het gesprek wordt beëindigd. De procedure voor uitroepen is identiek aan Exp. 2, behalve dat alle deelnemers 3 oproepen per dag ontvangen, toegang hebben tot de HR's en kunnen kiezen of ze de HR willen horen. Na twee weken keren de deelnemers terug naar het lab, geven ze de mobiele telefoon terug, doen ze een exit-interview en krijgen ze een vergoeding.

Exp. 3 strategieën voor nalevingsverbetering zijn dezelfde als in Exp. 2, met uitzondering van de stimuleringsstructuur.

Interviews-Diagnostische uitsluitingen en huidige/vroegere prevalentie van as I- en II-diagnoses worden bepaald door het gestructureerde klinische interview voor psychische stoornissen-I en II. Intelligence Quotient (IQ) wordt beoordeeld met de Peabody Picture Vocabulary Test-Third Edition (PPVT-III). Het Treatment History Interview (THI) zal worden gebruikt om eerdere en lopende psychiatrische diensten te beoordelen. De THI zal worden toegediend op tijdstippen vóór en na het experiment. Alle interviews worden op video opgenomen en onderzoekers zullen de betrouwbaarheid van elk tiende interview bepalen. Exit-interviews worden gehouden aan het einde van Exp. 3 om de aanvaardbaarheid van de HR door de deelnemers te beoordelen.

Fysiologische meting - Huidgeleiding wordt gemeten met behulp van Ag-AgCl-elektroden op de middelste falanx van de middel- en ringvinger van de niet-dominante hand van de deelnemer. De elektroden worden aangesloten op een Biopac MP150-apparaat in een aangrenzende kamer. Versterkte signalen van analoge gegevens worden geconverteerd naar digitale vorm en gefilterd met behulp van Biopac's AcKnowledge Software, en worden opgeslagen in een database op de computer.

Biochemische maatregelen - Urinalyses (UA's) worden uitgevoerd bij diagnostische intake om deelnemers uit te sluiten die momenteel illegale of voorgeschreven stoffen gebruiken waarvan bekend is dat ze psychofysiologische opwinding beïnvloeden. De monsters worden ter plaatse gescreend met behulp van de Biosite Triage Meter Plus. Urine wordt getest op cocaïne, marihuana, opiaten, methadon, amfetaminen, barbituraten en benzodiazepines. Resultaten zijn binnen 30 minuten beschikbaar.