Ocena nowej metody uogólnienia regulacji emocji (EMOGEN)

Trudności w umiejętnym regulowaniu pobudzenia emocjonalnego są powszechne w wielu zaburzeniach psychicznych i mogą mieć zasadnicze znaczenie dla niektórych z najpoważniejszych i najtrudniejszych do leczenia populacji (np. zaburzenie osobowości typu borderline). Aby natychmiast zmniejszyć negatywny wpływ, osoby, które mają trudności z regulowaniem negatywnych emocji, często polegają na nieprzystosowanych zachowaniach, które są poważnymi problemami zdrowia publicznego, w tym na używaniu substancji, zachowaniach samobójczych, objadaniu się/przeczyszczaniu i innych zachowaniach wzmacnianych negatywnie. Konwencjonalne podejścia do uogólniania umiejętności regulacji emocji poza kliniką (np. zadawanie pracy domowej z terapii) są niewystarczające. Potrzebne są nowe interwencje, które bezpośrednio i natychmiast redukują ostre negatywne emocje i nie polegają na przestrzeganiu przez pacjenta zadań domowych lub innych podejściach odgórnych. W związku z tym głównym celem tego projektu jest ocena, czy nowe przypomnienia o przyzwyczajeniu (HR) wprowadzone po emocjonalnych stresorach istotnych dla danej osoby zmniejszają ostre negatywne emocje i stres psychiczny poza oryginalnym kontekstem uczenia się. Korzystając z zespołu naukowców zajmujących się dziedzinami podstawowymi i stosowanymi, w ciągu 4 lat badacze zrekrutują 420 dorosłych pacjentów ambulatoryjnych, aby zapisać 250 uczestników, którzy mają ogromne trudności z regulacją emocji, do udziału w 3 eksperymentach.

Faktyczna rejestracja: 372 dorosłych pacjentów ambulatoryjnych podpisało zgodę i zostało włączonych do badania. 222 uczestników kwalifikowało się i rozpoczęło badanie. Spośród 222, 210 ukończyło badanie (w przeciwieństwie do pożądanych 250).

Przed rekrutacją do badania potencjalni uczestnicy wypełnią ankietę telefoniczną – kwestionariusz przesiewowy przed eksperymentem lub kwestionariusz online w celu oceny pewnych kryteriów wykluczenia i włączenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do biura badania w celu wyrażenia świadomej pisemnej zgody i poddania się ocenie klinicznej, podczas której zostaną ocenione pełne kryteria włączenia i wyłączenia.

Korzystając z metody opracowanej przez Pitmana i współpracowników i stosowanej w badaniach dorosłych z PTSD, BPD i innymi diagnozami, badacze stworzą cztery scenariusze negatywnego pobudzenia emocjonalnego, które będą używane w losowej kolejności podczas Exp. 1. W skrócie, asesor kliniczny poprosi uczestnika o opisanie pięciu ostatnich (tj. ostatnich dwóch tygodni) umiarkowanych stresorów w jego życiu. Uczestnicy napiszą opis każdego zdarzenia, a asesor kliniczny będzie współpracował z uczestnikiem w celu ustalenia jasnej historii każdego zdarzenia, którą można wyrecytować w około 30 sekund. Oceniający następnie przejrzy scenariusz, poprosi o wszelkie wyjaśnienia, a następnie poprosi uczestnika o uszeregowanie ich od najbardziej do najmniej stresujących. Po dokonaniu oceny asesor kliniczny lub eksperymentator tej samej płci zapisze cyfrowo te skrypty w formacie .mp3 pliki, które zostaną użyte w losowej kolejności jako emocjonalne stresory w Exp. 1.

Eksperyment 1

-Projekt-In Exp. 1, badacze użyją 2 (Faza nauki: HR v. Brak HR) X 2 (Faza testowania: Kontekst ten sam vs. inny) X 2 (Faza testowania: HR v. Brak HR) międzyobiektowy projekt czynnikowy.

Randomizacja — wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków, z nadpróbkowaniem dla grup HR, przy użyciu procedury randomizacji urn przez zewnętrznego statystyka badania. Randomizacja urn zostanie przeprowadzona przy użyciu wieku i płci jako zmiennych pasujących.

Faza uczenia się (Dzień 1) Podstawowe subiektywne jednostki ogólnego cierpienia psychicznego (SUDS; wizualna skala analogowa od 0 do 100) i pobudzenia emocjonalnego zostaną ocenione za pomocą zgłaszanych przez pacjentów i pomiarów psychofizjologicznych (galwaniczna reakcja skóry). Koordynator badania zamocuje elektrody przy użyciu standardowych procedur i użyje sprzętu Biopac MP150 oraz oprogramowania AcKnowledge do zbierania danych. Urządzenie do galwanicznej odpowiedzi skórnej nie jest testowane pod kątem bezpieczeństwa ani skuteczności w tym badaniu i nie jest używane jako urządzenie diagnostyczne. Uczestnicy ukończą pięciominutową linię bazową, siedząc cicho na wygodnym krześle bez spania w pokoju z kontrolowaną temperaturą i wyciszonym dźwiękiem. SUDS i samodzielnie zgłaszane podstawowe emocje (SAM) zostaną uzyskane na koniec linii bazowej.

Następnie wszystkim uczestnikom zostanie przydzielone zadanie stresu emocjonalnego poprzez odegranie stresującego scenariusza, który powstał podczas oceny klinicznej. Przed wysłuchaniem scenariusza uczestnicy zostaną poproszeni o uważne słuchanie i próbę wyobrażenia sobie wydarzenia tak żywo, jak to tylko możliwe. Zadanie przebiega w następujący sposób: (1) stresor będzie słyszany przez słuchawki (30 s), (2) uczestnicy są instruowani za pomocą standardowych instrukcji, aby jak najdobitniej wyobrazić sobie stresujące doświadczenie (30 s), (3) cisza (30 s), (3) samoocena pobudzenia emocjonalnego i wartościowości (SAM; 30s) zostanie uzyskana za pomocą komputera. Ta sekwencja powtórzy się minimum dwa i maksymalnie cztery razy, aż nastąpi przyzwyczajenie (powrót do średniego poziomu pobudzenia). Przyzwyczajenie będzie stale monitorowane za pomocą programu monitorującego w czasie rzeczywistym, który jest obecnie używany w laboratorium i pobiera próbki pobudzenia (GSR) co 500 ms w stosunku do średniego pobudzenia wyjściowego. Metoda ta pozwala na idiograficzną analizę habituacji do stresora i zapewnia podawanie HR podczas habituacji. Osoby, które nadal mają wysoki poziom pobudzenia emocjonalnego po wykonaniu zadania ze stresorem emocjonalnym, zostaną poproszone o siedzenie w ciszy przez kolejne 10 minut (odbieranie SAM co 120 sekund), a jeśli nie nastąpi jeszcze przyzwyczajenie, zostaną poproszone o skupienie się na oddechu, aby pomóc w relaksacji przez następne 10 minut. Opierając się na ustaleniach z wykorzystaniem tego zadania ze stresorem emocjonalnym, sugerujących, że przyzwyczajenie następuje w ciągu 3 minut u weteranów z zespołem stresu pourazowego, badacze są przekonani, że podejście to doprowadzi do przyzwyczajenia. Gdy nastąpi przyzwyczajenie, HR zostanie usłyszane przez słuchawki 3 razy (w sumie przez 6 s) przez uczestników losowo przydzielonych do słuchania HR, podczas gdy uczestnicy No-HR nie będą słyszeć nic.

HR będzie serią neutralnych, nowatorskich dźwięków trwających 6 sekund i będzie to ta sama seria dźwięków, która jest używana w bieżących badaniach laboratoryjnych testujących przypomnienia o wymieraniu. Po odtworzeniu HR koordynator badania użyje standardowych instrukcji, aby powiedzieć uczestnikom, aby zapamiętali ten dźwięk jako przypomnienie o uspokojeniu się. Na koniec ocenione zostaną SUDS i samoocena pomiaru pobudzenia emocjonalnego (SAM). Dane fizjologiczne będą mierzone w sposób ciągły przez cały ten okres. Chociaż nie oczekuje się, aby zdarzało się to często, dane od uczestników, którzy się nie przyzwyczają, nie będą wykorzystywane w analizach i biegną dodatkowi uczestnicy. Po zakończeniu zadania ze stresorem nastąpi 15-minutowa przerwa, po której nastąpi drugie i trzecie podanie zadania ze stresorem przy użyciu procedur opisanych powyżej, ale za każdym razem z innym spersonalizowanym zapisem stresu. Badacze wylosują kolejność nagrań, które uczestnicy opisali podczas oceny klinicznej. Po zakończeniu trzeciego zadania związanego ze stresem emocjonalnym uczestnicy zostaną zaplanowani na fazę testową tydzień później.

Faza testowania (dzień 2) — Tydzień po fazie uczenia się uczestnicy zakończą fazę testowania dla Exp. 1. Po przyjeździe połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do badania w oryginalnej sali laboratoryjnej z fazy nauki (to samo pomieszczenie co w dniu 1), a druga połowa do nowej sali. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami naukowymi badaczy wykorzystującymi manipulacje kontekstowe, nowy pokój w fazie testowania będzie reprezentował zupełnie inny kontekst w porównaniu z pokojem z fazy nauki. Nowa sala testowa będzie miała inny rozmiar, oświetlenie i meble. Używając maszyny zapachowej, nowy pokój będzie miał zapach mięty uwalniany podczas testów. Ponadto, aby upewnić się, że eksperymentator nie przypomina przyzwyczajenia z Fazy uczenia się, testowanie w nowym pokoju będzie przeprowadzane przez innego eksperymentatora niż w oryginalnej fazie uczenia się. Zarówno w oryginalnych, jak i nowatorskich pokojach testowych faza testowania rozpocznie się od linii bazowej (te same procedury, co powyżej). Następnie zostanie odtworzone nowe nagranie dotyczące osobiście istotnego stresora (te same procedury, co w fazie uczenia się). Uczestnicy w obu pokojach zostaną losowo przydzieleni do słuchania HR lub nie słyszenia nic (brak HR). HR będzie prezentowane przez słuchawki co 10 sekund po rozpoczęciu zadania stresorowego. Otrzymane zostaną miary psychologicznego cierpienia i pobudzenia emocjonalnego (te same procedury, co w fazie uczenia się). Podobnie jak w fazie uczenia się, po 10 minutach lub gdy pojawi się przyzwyczajenie, jak opisano powyżej, stresor ustąpi i ocenione zostanie zgłaszane przez pacjenta cierpienie psychiczne i pobudzenie emocjonalne.

Eksperyment 2

- Zarówno w oryginalnych, jak i nowatorskich pokojach testowych faza testowania rozpocznie się od linii bazowej (te same procedury, co powyżej). Następnie zostanie odtworzone nowe nagranie dotyczące osobiście istotnego stresora (te same procedury, co w fazie uczenia się). Uczestnicy w obu pokojach zostaną losowo przydzieleni do słuchania HR lub nie słyszenia nic (brak HR). HR będzie prezentowane przez słuchawki co 10 sekund po rozpoczęciu zadania stresorowego. Otrzymane zostaną miary psychologicznego cierpienia i pobudzenia emocjonalnego (te same procedury, co w fazie uczenia się). Podobnie jak w fazie uczenia się, po 10 minutach lub gdy pojawi się przyzwyczajenie, jak opisano powyżej, stresor ustąpi i ocenione zostanie zgłaszane przez pacjenta cierpienie psychiczne i pobudzenie emocjonalne. Ponieważ grupy 5 i 7 z Exp. 1 usłyszy HR tylko podczas fazy testowania, a zatem może to być związane ze stresorem emocjonalnym, ale nie z przyzwyczajeniem, ci uczestnicy nie zostaną losowo przydzieleni do eksp. 2. Uczestnicy Exp. 2 zostanie losowo przydzielonych do usłyszenia HR lub fałszywego dźwięku dostarczonego przez zautomatyzowany serwer i platformę telefonii komórkowej, gdy zostaną potwierdzone negatywne emocje. Wynik to 2 (Dzień 1 HR v. Bez HR) X 2 (Telefon HR kontra fałszywy dźwięk) Projekt eksperymentalny z kwadratem łacińskim.

Procedura. Na zakończenie Eksp. 1, asesor kliniczny skieruje uczestników do Exp. 2. W ciągu następnego tygodnia uczestnicy odbierają osiem połączeń dziennie (w przybliżeniu jeden telefon co dwie godziny czuwania), z których każdy trwa 1-2 minuty. Dla obu warunków eksperymentalnych (HR v. Sham), wywołania pierwszego dnia zostaną wykorzystane do ustalenia podstawowych poziomów dystresu psychicznego (SUDS; 0-9), wartościowości emocjonalnej (pozytywna vs. negatywna; skala 1-9; punkty końcowe z użyto SAM) i siły pobudzenia emocjonalnego (1-9; SAM), podczas gdy żadne HR nie zostaną dostarczone. We wszystkie inne dni, kiedy uczestnicy zgłoszą wysokie pobudzenie emocjonalne (tj. >4) i niską wartościowość (tj. negatywny afekt; <5), automatycznie usłyszą HR lub pozorowany dźwięk w oparciu o randomizację do Exp. 2 warunek. Pozorny dźwięk będzie serią neutralnych dźwięków perkusyjnych niezwiązanych z HR w formie, ale równoważnych pod względem innych istotnych parametrów (np. amplitudy, długości). Po HR lub pozorowanym dźwięku wszyscy uczestnicy przedstawią zgłaszane przez siebie cierpienie psychiczne (SUDS) i emocjonalną wartościowość/pobudzenie, w celu oceny zmian różnicowych spowodowanych HR lub pozorowanym dźwiękiem. Po tygodniu uczestnicy wrócą do laboratorium, aby oddać telefon, otrzymać odszkodowanie i zostać przesłuchani. W celu dalszej oceny klinicznie znaczących zmian spowodowanych HR, eksperymentator zbierze dane przed i po Exp. 2 oceny objawów klinicznych wskaźników wyników (np. objawów lęku i depresji Na początku Eksperymentu 2 podane zostaną informacje o tym, jak korzystać z telefonu (z zestawem głośnomówiącym), dbać o ładowanie baterii i dzwonić do nauki personel. Telefony będą ograniczone tylko do dostępu związanego z nauką i numerów alarmowych. Wszystkie rozmowy będą prowadzone przy użyciu dedykowanego serwera i istniejącego oprogramowania w laboratorium. Oprogramowanie wykorzystuje automatyczne wybieranie numeru i nagrane monity, które proszą uczestników o podanie ocen na klawiaturze telefonu.

Po pierwsze, aby ograniczyć możliwość kradzieży, sprzedaży lub niewykorzystania telefonu, Koordynator badania i uczestnicy opracują plan korzystania z telefonu. Po drugie, skale samoopisowe będą takie same jak te z Exp. 1. Po trzecie, rozmowy będą odbywać się w godzinach, w których pacjent zwykle nie śpi. Żadne informacje identyfikujące uczestnika nie będą dostępne w telefonie komórkowym. Wszystkie dane z telefonu są przechowywane w czasie rzeczywistym na chronionym hasłem komputerze w laboratorium.

Eksperyment 3

-Głównym celem Exp. 3 polega na ocenie wykonalności, akceptowalności i wstępnych oszacowań wielkości efektu zainicjowanego przez siebie HR (n = 50. na temat psychologicznego cierpienia i ostrych negatywnych emocji, wysłuchując HR przez dwa tygodnie. Badacze zbadają: (1) częstotliwość wezwań do wysłuchania HR w obrębie uczestników i pomiędzy uczestnikami w momentach ich codziennego życia, kiedy doświadczają oni ostrych negatywnych emocji, oraz (2) w jaki sposób laboratoryjny trening HR wpływa na cierpienie psychiczne i pobudzenie/walencję emocjonalną w naturalistyczne ustawienia w czasie.

Procedury. Na zakończenie Eksp. 1, asesor kliniczny skieruje uczestników do Exp. 3. Uczestnicy zostaną poproszeni o dzwonienie do automatycznego serwera w ciągu najbliższych dwóch tygodni, kiedy będą odczuwać silne negatywne emocje. Aby ułatwić korzystanie z HR, osoba oceniająca omówi spodziewane stresujące wydarzenia, w szczególności te, które występują codziennie lub często, oraz wyjaśni, w jaki sposób można używać telefonu do radzenia sobie z takimi stresującymi lub emocjonalnie pobudzającymi sytuacjami. Uczestnicy zostaną również poinformowani, że będą otrzymywać trzy automatyczne połączenia dziennie, począwszy od następnego dnia. W ciągu 2 tygodni uczestnicy zgłaszający się do laboratorium usłyszą krótkie powitanie i ocenę obecnego SUDS, pobudzenia emocjonalnego i wartościowości. Jeśli uczestnik wykaże pobudzenie emocjonalne > 4 i wartościowość < 5, zautomatyzowany system zapyta, czy chce usłyszeć HR. Jeśli uczestnik nie spełni tych wymagań lub wskaże, że nie chce słuchać HR, zamiast tego usłyszy krótką wiadomość z podziękowaniem za telefon. Po komunikacie HR lub podziękowaniu wszyscy uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o zgłoszenie SUDS, pobudzenia emocjonalnego i wartościowości, po czym rozmowa zostanie zakończona. Procedura wezwań będzie identyczna jak w przypadku Exp. 2, z tą różnicą, że wszyscy uczestnicy otrzymają 3 połączenia dziennie, będą mieli dostęp do HR i będą mogli wybrać, czy chcą usłyszeć HR. Po dwóch tygodniach uczestnicy wrócą do laboratorium, oddadzą telefon komórkowy, przejdą wywiad wyjściowy i otrzymają odszkodowanie.

Do potęgi. 3 strategie poprawy zgodności są takie same jak w Exp. 2, z wyjątkiem struktury motywacyjnej.

Wywiady — wykluczenia diagnostyczne oraz obecne/przeszłe rozpowszechnienie rozpoznań osi I i II zostaną określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń psychicznych I i II. Iloraz inteligencji (IQ) zostanie oceniony za pomocą Peabody Picture Vocabulary Test-Third Edition (PPVT-III). Wywiad z historią leczenia (THI) zostanie wykorzystany do oceny wcześniejszych i trwających usług psychiatrycznych. THI będzie podawane w punktach czasowych przed i po eksperymencie. Wszystkie przesłuchania zostaną nagrane na wideo, a śledczy ocenią wiarygodność co dziesiątego przesłuchania. Wywiady wyjściowe zostaną przeprowadzone pod koniec Exp. 3, aby ocenić akceptację HR przez uczestników.

Pomiar fizjologiczny – Przewodnictwo skóry będzie mierzone za pomocą elektrod Ag-AgCl na paliczku środkowym palca środkowego i palca serdecznego niedominującej ręki uczestnika. Elektrody zostaną podłączone do urządzenia Biopac MP150 w sąsiednim pomieszczeniu. Wzmocnione sygnały danych analogowych są konwertowane do postaci cyfrowej i filtrowane za pomocą oprogramowania AcKnowledge firmy Biopac, a następnie przechowywane w bazie danych na komputerze.

Pomiary biochemiczne – Analizy moczu (UA) są przeprowadzane podczas przyjmowania diagnostycznego, aby wykluczyć uczestników przyjmujących obecnie nielegalne lub przepisane przez lekarza substancje, o których wiadomo, że wpływają na pobudzenie psychofizjologiczne. Próbki zostaną przebadane na miejscu za pomocą Biosite Triage Meter Plus. Mocz zostanie przebadany na obecność kokainy, marihuany, opiatów, metadonu, amfetamin, barbituranów i benzodiazepin. Wyniki będą dostępne w ciągu 30 minut.