Arvioimalla uutta menetelmää tunteiden säätelyn yleistämiseksi (EMOGEN)

Vaikeudet säädellä emotionaalista kiihottumista taitavasti ovat yleisiä monissa psykiatrisissa häiriöissä, ja ne voivat olla keskeisiä joissakin vakavimmissa ja vaikeimmin hoidettavissa olevissa väestöryhmissä (esim. rajapersoonallisuushäiriö). Kielteisten vaikutusten vähentämiseksi välittömästi yksilöt, joilla on vaikeuksia säädellä negatiivisia tunteita, luottavat usein epämukavaan käyttäytymiseen, joka on merkittäviä kansanterveysongelmia, mukaan lukien päihteiden käyttö, itsemurhakäyttäytyminen, juominen/puhdistus ja muu negatiivisesti vahvistettu käyttäytyminen. Perinteiset lähestymistavat tunteiden säätelytaitojen yleistämiseen klinikan ulkopuolella (esim. terapian kotitehtävien antaminen) ovat riittämättömiä. Tarvitaan uusia interventioita, jotka vähentävät suoraan ja välittömästi akuutteja negatiivisia tunteita eivätkä luota siihen, että potilas noudattaa kotitehtäviä tai muita ylhäältä alas suuntautuvia lähestymistapoja. Tästä syystä tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentävätkö henkilökohtaisesti relevanttien emotionaalisten stressitekijöiden jälkeen käyttöön otetut uudet tottumismuistutukset (HR:t) akuutteja negatiivisia tunteita ja psyykkistä kärsimystä alkuperäisen oppimiskontekstin ulkopuolella. Perustieteilijöiden ja sovellettavien tutkijoiden tiimin avulla yli 4 vuoden ajan tutkijat rekrytoivat 420 aikuista avohoitopotilasta 250 osallistujaa, joilla on äärimmäisiä vaikeuksia tunteiden säätelyssä, osallistumaan kolmeen kokeeseen.

Todellinen ilmoittautuminen: 372 aikuista avohoitopotilasta allekirjoitti suostumuksen ja ilmoittautui tutkimukseen. 222 osallistujaa oli kelvollinen ja aloitti tutkimuksen. 222:sta 210 suoritti tutkimuksen (toisin kuin haluttu 250).

Ennen kuin heidät rekrytoidaan tutkimukseen, potentiaaliset osallistujat täyttävät puhelinseulonnan - koetta edeltävän seulontakyselyn tai online-kyselyn arvioidakseen tiettyjä poissulkemis- ja osallistumiskriteereitä. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan tutkimustoimistoon antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja kliininen arviointi, jonka aikana arvioidaan täydelliset osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.

Käyttämällä Pitmanin ja kollegoiden kehittämää menetelmää, jota käytettiin PTSD:tä, BPD:tä ja muita diagnooseja sairastavien aikuisten tutkimuksissa, tutkijat luovat neljä negatiivista emotionaalista kiihottumista koskevaa skriptiä, joita käytetään satunnaisessa järjestyksessä Exp:n aikana. 1. Lyhyesti sanottuna kliininen arvioija pyytää osallistujaa kuvaamaan viisi viimeisintä (eli kahden viime viikon) kohtalaista stressitekijää elämässään. Osallistujat kirjoittavat kuvauksen jokaisesta tapahtumasta, ja kliininen arvioija työskentelee osallistujan kanssa luodakseen jokaiselle tapahtumalle selkeän tarinan, joka voidaan lausua noin 30 sekunnissa. Arvioija tarkistaa sitten käsikirjoituksen, pyytää mahdollisia selvennyksiä ja pyytää sitten osallistujaa luokittelemaan ne eniten stressaaviin. Arvioinnin jälkeen kliininen arvioija tai samaa sukupuolta oleva kokeilija tallentaa nämä skriptit digitaalisesti .mp3-muotoon tiedostoja, joita käytetään satunnaisessa järjestyksessä tunnestressoreina Exp. 1.

Koe 1

-Design-In Exp. 1, tutkijat käyttävät 2 (Oppimisvaihe: HR v. Ei sykettä) X 2 (testausvaihe: konteksti sama v. eri) X 2 (testausvaihe: HR v. Ei HR) oppiaineiden välinen tekijäsuunnittelu.

Satunnaistaminen – Kaikki osallistujat satunnaistetaan olosuhteisiin, yliotantamalla HR-ryhmiä käyttämällä ulkopuolisen tutkimustilaston suorittamaa uurna-satunnaistusmenettelyä. Urna-satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä ikää ja sukupuolta vastaavina muuttujina.

Oppimisvaihe (Päivä 1) Perustaso Ensinnäkin, yleisen psykologisen kärsimyksen (SUDS; visuaalinen analoginen asteikko 0-100) ja emotionaalisen kiihottumisen subjektiiviset perusyksiköt arvioidaan käyttämällä itseraportoituja ja psykofysiologisia (galvaaninen ihovaste) mittareita. Tutkimuskoordinaattori kiinnittää elektrodit standardimenetelmin ja käyttää Biopac MP150 -laitteistoa ja AcKnowledge-ohjelmistoa tiedonkeruussa. Galvaanisen ihovastelaitteen turvallisuutta tai tehokkuutta ei testata tässä tutkimuksessa, eikä sitä käytetä diagnostisena laitteena. Osallistujat suorittavat viiden minuutin perusviivan istuen mukavassa tuolissa hiljaa nukkumatta lämpötilasäädellyssä, ääntä vaimennetussa huoneessa. SUDS ja itseraportoidut lähtötilanteen tunteet (SAM) saadaan lähtötilanteen lopussa.

Seuraavaksi tunnestressoritehtävä annetaan kaikille osallistujille soittamalla stressaavaa käsikirjoitusta, joka luotiin kliinisen arvioinnin aikana. Ennen käsikirjoituksen kuulemista osallistujia kehotetaan kuuntelemaan tarkasti ja yrittämään kuvitella tapahtuma mahdollisimman elävästi. Tehtävä etenee seuraavasti: (1) stressitekijä kuullaan kuulokkeilla (30s), (2) osallistujia ohjeistetaan standardisoitujen ohjeiden avulla kuvittelemaan stressaava kokemus mahdollisimman elävästi (30s), (3) hiljaisuus (30s), (3) Oma raportti emotionaalisesta kiihotuksesta ja valenssista (SAM; 30s) saadaan tietokoneen kautta. Tämä sarja toistuu vähintään kaksi ja enintään neljä kertaa, kunnes tottuminen on tapahtunut (palaa keskimääräiseen kiihottumiseen). Tottuutumista seurataan jatkuvasti käyttämällä laboratoriossa tällä hetkellä käytössä olevaa reaaliaikaista seurantaohjelmaa, joka ottaa näytteen kiihotuksesta (GSR) 500 ms:n välein suhteessa keskimääräiseen lähtötasoon. Tämä menetelmä mahdollistaa idiografiset analyysit stressitekijään tottumisesta ja varmistaa, että sykettä annetaan totuttelun aikana. Henkilöitä, joilla on edelleen korkea emotionaalinen kiihottuminen emotionaalisen stressitekijätehtävän suorittamisen jälkeen, pyydetään istumaan hiljaa vielä 10 minuuttia (vastaanottavat SAM:n 120 sekunnin välein), ja jos tottumista ei ole vielä tapahtunut, heitä kehotetaan keskittymään. hengityksensä avulla rentoutumiseen seuraavan 10 minuutin ajan. Tätä emotionaalista stressitekijätehtävää käyttäen saatujen havaintojen perusteella, jotka viittaavat siihen, että PTSD:stä kärsivillä veteraanilla tottuminen tapahtuu 3 minuutissa, tutkijat ovat varmoja, että lähestymistapa johtaa tottumiseen. Kun tottuminen tapahtuu, osallistujat, jotka on satunnaistettu kuulemaan HR:n, kuulevat HR:n kuulokkeilla 3 kertaa (yhteensä 6 sekuntia), kun taas no-HR-osanottajat eivät kuule mitään.

HR on sarja neutraaleja uusia ääniä, jotka kestävät kuusi sekuntia, ja se on sama sarja ääniä, joita käytetään nykyisissä laboratoriotutkimuksissa, joissa testataan sukupuuttumismuistutuksia. Kun HR on toistettu, tutkimuskoordinaattori käyttää standardoituja ohjeita kertoakseen osallistujille tämän äänen muistutuksena rauhoittumisesta. Lopuksi arvioidaan SUDS ja itsensä ilmoittama emotionaalinen kiihottumismitta (SAM). Fysiologisia tietoja mitataan jatkuvasti koko tämän ajanjakson ajan. Vaikka sen ei odoteta tapahtuvan usein, tietoja osallistujilta, jotka eivät ole tottuneet, ei käytetä analyyseissä, ja lisää osallistujia juoksee. Stressitehtävän suorittamisen jälkeen pidetään 15 minuutin tauko, jota seuraa stressitehtävän toinen ja kolmas anto yllä kuvattujen menettelytapojen mukaisesti, mutta joka kerta eri henkilökohtaisilla stressitekijöillä. Tutkijat satunnaistavat tallenteiden järjestyksen, jonka osallistujat kuvasivat kliinisen arvioinnin aikana. Kolmannen tunnestressorin tehtävän lopussa osallistujat ajoitetaan testivaiheeseensa viikkoa myöhemmin.

Testausvaihe (päivä 2) - Viikon kuluttua oppimisvaiheesta osallistujat suorittavat testausvaiheen Exp. 1. Saapuessaan puolet osallistujista määrätään satunnaisesti testattavaksi alkuperäisessä laboratoriohuoneessa oppimisvaiheesta (sama huone kuin päivä 1) ja toinen puoli uuteen huoneeseen. Tutkijoiden aikaisempien kontekstimanipulaatioiden oppimistutkimusten mukaisesti Testausvaiheen uusi huone edustaa hyvin erilaista kontekstia oppimisvaiheen huoneeseen verrattuna. Uuden testaushuoneen koko, valaistus ja kalusteet ovat erilaiset. Tuoksukoneella uuteen huoneeseen vapautuu testauksen aikana mintun tuoksu. Lisäksi sen varmistamiseksi, että kokeilija ei toimi muistuttajana oppimisvaiheesta alkaneesta tottumuksesta, testauksen uudessa huoneessa tekee eri kokeilija kuin alkuperäisessä oppimisvaiheessa. Sekä alkuperäisessä että uudessa testaushuoneessa testausvaihe alkaa lähtötasolla (samat menettelyt kuin yllä). Seuraavaksi toistetaan uusi tallenne henkilökohtaisesti merkityksellisestä stressitekijästä (samat menettelyt kuin oppimisvaiheessa). Molempien huoneiden osallistujat määrätään satunnaisesti kuulemaan HR:tä tai kuulemaan mitään (ei HR). HR esitetään kuulokkeiden kautta 10 sekunnin välein stressitehtävän alkamisen jälkeen. Psyykkisen ahdistuksen ja emotionaalisen kiihottumisen mittareita hankitaan (samat menettelyt kuin oppimisvaiheessa). Kuten oppimisvaiheessa, 10 minuutin kuluttua tai kun tottuminen tapahtuu yllä kuvatun mukaisesti, stressitekijä loppuu ja itse ilmoittama psyykkinen ahdistus ja emotionaalinen kiihottuminen arvioidaan.

Koe 2

-Sekä alkuperäisessä että uudessa testaushuoneessa testausvaihe alkaa lähtötilanteella (samat menettelyt kuin yllä). Seuraavaksi toistetaan uusi tallenne henkilökohtaisesti merkityksellisestä stressitekijästä (samat menettelyt kuin oppimisvaiheessa). Molempien huoneiden osallistujat määrätään satunnaisesti kuulemaan HR:tä tai kuulemaan mitään (ei HR). HR esitetään kuulokkeiden kautta 10 sekunnin välein stressitehtävän alkamisen jälkeen. Psyykkisen ahdistuksen ja emotionaalisen kiihottumisen mittareita hankitaan (samat menettelyt kuin oppimisvaiheessa). Kuten oppimisvaiheessa, 10 minuutin kuluttua tai kun tottuminen tapahtuu yllä kuvatun mukaisesti, stressitekijä loppuu ja itse ilmoittama psyykkinen ahdistus ja emotionaalinen kiihottuminen arvioidaan. Koska ryhmät 5 ja 7 Exp. 1 on kuullut HR:n vain testausvaiheen aikana, ja siksi se voi liittyä emotionaaliseen stressitekijään, mutta ei tottumiseen. Näitä osallistujia ei satunnaisteta Exp. 2. Exp. 2 satunnaistetaan kuulemaan joko HR:n tai valeäänen automaattisen palvelimen ja matkapuhelinalustan kautta, kun negatiivisia tunteita kannatetaan. Tuloksena on 2 (päivä 1 HR v. Ei HR) X 2 (Puhelin HR v. huijausääni) Latinalaisen neliön kokeellinen suunnittelu.

Menettely. Exp. 1, kliininen arvioija ohjaa osallistujat Exp. 2. Seuraavan viikon aikana osallistujat saavat kahdeksan puhelua joka päivä (noin yksi puhelu joka toinen valvetunti), ja jokainen puhelu kestää 1-2 minuuttia. Molemmissa koeolosuhteissa (HR v. Sham) ensimmäisen päivän puheluita käytetään psykologisen ahdistuksen (SUDS; 0–9), emotionaalisen valenssin (positiivinen vs. negatiivinen; asteikko 1–9; päätepisteet Käytetty SAM) ja emotionaalisen kiihottumisen voimakkuus (1-9; SAM), kun taas HR:iä ei toimiteta. Muina päivinä, kun osallistujat raportoivat korkeasta emotionaalisesta kiihotuksesta (eli >4) ja alhaisesta valenssista (eli negatiivisesta vaikutuksesta; <5), he kuulevat automaattisesti HR- tai valeäänen, joka perustuu satunnaistukseen Exp. 2 ehto. Huijausääni on sarja neutraaleja perkussiivisia ääniä, jotka eivät liity muodoltaan HR:ään, mutta ovat vastaavia muilla asiaankuuluvilla parametreilla (esim. amplitudi, pituus). HR- tai näennäisäänen jälkeen kaikki osallistujat kertovat itse ilmoittamasta psykologisesta ahdistuksesta (SUDS) ja emotionaalisesta valenssista/kiihotuksesta, jotta he voivat arvioida HR- tai näennäisäänen aiheuttamia eroja. Viikon kuluttua osallistujat palaavat laboratorioon palauttamaan puhelimen, saamaan korvauksen ja saada palautetta. HR:n aiheuttamien kliinisesti merkittävien muutosten arvioimiseksi edelleen kokeen suorittaja kerää ennen ja jälkeen tutkimusta. 2 kliinisten tulosmittausten oireiden arviointia (esim. ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet). Exp. 2:n alussa annetaan tietoa puhelimen käytöstä (handsfree-kuulokemikrofonin kanssa), akun pitämisestä ladattuna ja kuinka soittaa tutkimukseen henkilöstöä. Puhelimet rajoitetaan vain opiskeluun liittyviin pääsyihin ja hätänumeroihin. Kaikki puhelut suoritetaan käyttämällä omaa palvelinta ja laboratoriossa olemassa olevaa ohjelmistoa. Ohjelmisto käyttää automaattista valintaa ja tallennettuja kehotteita, jotka pyytävät osallistujia antamaan arvioita puhelimen näppäimistöllä.

Ensinnäkin, jotta puhelin varastetaan, myydään tai sitä ei käytetä, tutkimuskoordinaattori ja osallistujat laativat puhelimen käyttösuunnitelman. Toiseksi, itseraportointiasteikot ovat samat kuin Exp. 1. Kolmanneksi puhelut tapahtuvat silloin, kun potilas on normaalisti hereillä. Matkapuhelimesta ei pääse käsiksi osallistujien tunnistetietoihin. Kaikki puhelimen tiedot tallennetaan reaaliajassa salasanalla suojattuun tietokoneeseen laboratoriossa.

Koe 3

- Exp:n ensisijainen tavoite. 3 on arvioida oma-aloitteisen HR:n (n = 50) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat vaikutuskokoarviot. henkistä kärsimystä ja akuutteja negatiivisia tunteita kuulemalla HR:iä kahden viikon ajan. Tutkijat tutkivat: (1) puhelujen tiheyttä kuullakseen HR:n osallistujien sisällä ja välillä heidän päivittäisessä elämässään, kun heillä on akuutteja negatiivisia tunteita, ja (2) kuinka laboratorioHR-koulutus vaikuttaa psyykkiseen ahdistukseen ja emotionaaliseen kiihottumiseen/valenssiin. naturalistiset asetukset ajan myötä.

Menettelyt. Exp. 1, kliininen arvioija ohjaa osallistujat Exp. 3. Osallistujia pyydetään soittamaan automaattiselle palvelimelle seuraavan kahden viikon aikana, kun he tuntevat akuutteja negatiivisia tunteita. HR:n käytön helpottamiseksi arvioija keskustelee odotetuista tulevista stressaavista tapahtumista, erityisesti niistä, joita esiintyy päivittäin tai usein, ja selittää, kuinka puhelinta voidaan käyttää selviytymään näistä stressaavista tai emotionaalisesti kiihottavista tilanteista. Osallistujille kerrotaan myös, että he saavat kolme automaattista puhelua päivässä seuraavasta päivästä alkaen. Kahden viikon aikana laboratorioon soittavat osallistujat kuulevat lyhyen tervehdyksen ja arvion nykyisestä SUDS:stä, emotionaalisesta kiihotuksesta ja valenssista. Jos osallistuja ilmoittaa emotionaalista kiihottumista >4 ja valenssia < 5, automaattinen järjestelmä kysyy, haluaako hän kuulla HR:n. Jos osallistuja ei täytä näitä vaatimuksia tai ilmoittaa, ettei hän halua kuulla HR:ää, hän kuulee sen sijaan lyhyen viestin, jossa kiitetään soittamisesta. HR- tai kiitosviestin jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään jälleen raportoimaan SUDS:stä, emotionaalisesta kiihotuksesta ja valenssista, minkä jälkeen puhelu päättyy. Soittomenettely on sama kuin Exp. 2, paitsi että kaikki osallistujat saavat 3 puhelua päivässä, heillä on pääsy HR:iin ja he voivat valita, kuulevatko he HR:n. Kahden viikon kuluttua osallistujat palaavat laboratorioon, palauttavat matkapuhelimen, suorittavat poistumishaastattelun ja saavat korvauksen.

Exp. 3 vaatimustenmukaisuuden parantamisstrategiaa ovat samat kuin Exp. 2, lukuun ottamatta kannustinrakennetta.

Haastattelut – Axis I ja II -diagnoosien diagnostiset poissulkemiset ja nykyinen/aiempi esiintyvyys määritetään mielenterveyshäiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun I ja II avulla. Älykkyysosamäärä (IQ) arvioidaan Peabody Picture Vocabulary Test-Third Edition (PPVT-III) -versiolla. Hoitohistorian haastattelua (THI) käytetään aiempien ja meneillään olevien psykiatristen palvelujen arvioimiseen. THI annetaan ennen koetta ja sen jälkeen. Kaikki haastattelut videoitetaan, ja tutkijat määrittävät jokaisen kymmenennen haastattelun luotettavuuden. Poistumishaastattelut suoritetaan Exp:n lopussa. 3 arvioida osallistujien hyväksyntää HR:lle.

Fysiologinen mittaus - Ihon johtavuus mitataan Ag-AgCl-elektrodilla osallistujan ei-dominoivan käden keskisormen ja nimettömän sormen keskimmäisessä falanksissa. Elektrodit liitetään viereisessä huoneessa olevaan Biopac MP150 -laitteeseen. Analogisten tietojen vahvistetut signaalit muunnetaan digitaaliseen muotoon ja suodatetaan Biopacin AcKnowledge Software -ohjelmistolla ja tallennetaan tietokoneen tietokantaan.

Biokemialliset mittaukset – virtsaanalyysejä (UA:t) tehdään diagnostisen vastaanoton yhteydessä, jotta voidaan sulkea pois osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä laittomia tai reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan psykofysiologiseen kiihottumiseen. Näytteet seulotaan paikan päällä Biosite Triage Meter Plus -laitteella. Virtsa testataan kokaiinin, marihuanan, opiaattien, metadonin, amfetamiinien, barbituraattien ja bentsodiatsepiinien varalta. Tulokset ovat saatavilla 30 minuutin kuluessa.