AngioSeal 与径向入路治疗急性冠状动脉综合征 (ARISE)

纳入标准：

• 非 ST 段抬高 ACS 患者 [怀疑非 ST 段抬高 ACS 的缺血症状（不稳定型心绞痛或非 ST 段抬高 AMI）定义为临床表现与缺血性胸痛恶化的新表现相符，在休息或最小努力下，持续超过 10 分钟，并且至少有以下一项：(a) 心电图改变与新的缺血相符（至少 1 毫米的 ST 段压低，或短暂的 ST 段抬高，或 ST 段抬高 ≤ 1 mm，或 T 波倒置 > 2 mm，至少有 2 个连续的分流）； (b) 高于正常范围上限的心肌酶（CK-MB 或肌钙蛋白 T 或 I）； (c) > 60 岁的患者，无心电图或心肌坏死标志物变化，但有冠状动脉粥样硬化病 (CAD) 的既往记录，由既往因 AMI 住院、既往经皮或外科心肌血运重建手术、冠状动脉证实的显着 CAD 证实血管造影或心肌缺血功能试验阳性]；
• 打算让患者接受早期侵入性策略，包括在入院后的第一个 72 小时内立即进行冠状动脉造影，然后在适用时进行 PCI；
• 签署知情同意书；
• 符合经桡动脉和经股动脉冠状动脉造影术和 PCI 条件的患者是先决条件：(a) 可触及桡动脉且 Allen 试验或/和血氧饱和度试验正常，(b) 操作者熟悉使用 AngioSeal 的桡动脉和股动脉技术，(c ) 运营商同意使用由随机化过程确定的接入路由。

排除标准：

• 未满 18 岁；
• 怀孕;
• 长期使用维生素 K 拮抗剂或直接凝血酶抑制剂，或口服 Xa 因子拮抗剂；
• 对抗血小板和/或抗凝药物过敏；
• 活动性出血或高出血风险（严重肝功能衰竭、活动性消化性溃疡、肌酐清除率 < 30 mL/min、血小板计数 < 100.000 mm3）；
• 不受控制的全身性高血压；
• 心源性休克；
• 既往心肌血运重建手术≥1个内乳或桡动脉移植；
• 记录在案的慢性外周动脉疾病妨碍了股骨技术的使用；
• 预期寿命低于 12 个月的严重伴随疾病；
• 最近30天内参加过药物或器械研究性临床试验；
• 选择性经皮冠状动脉介入治疗的指征与冠状动脉造影后立即进行的时间不同；
• 影响参与研究或无法理解和签署知情同意条款的医疗、地理或社会条件。