口服与静脉补液预防造影剂肾病 (INOVATIO)

理由：碘造影剂经常用于诊断和介入手术。 血管内使用这些造影剂会导致急性肾损伤（造影剂肾病）。 造影剂肾病与发病率和死亡率增加有关。 没有治疗选择，因此应采取预防措施。 扩容可降低造影剂肾病的风险。 目前预防造影剂肾病的指南建议高危患者入院进行 8-24 小时静脉内生理盐水水化。 该提案评估了另一种补水方法；用盐片在家补水。

目的：调查在预防高危患者造影剂肾病方面，家庭补液是否是院内补液的非劣效替代方案。

研究设计：多中心随机对照试验。

研究人群：18 岁以上接受择期手术的成年患者，该手术涉及血管内给予碘化造影剂，并且具有发生造影剂肾病（根据指南标准定义）的高风险。

干预：A 组：氯化钠 1g/10kg 体重/天，在造影剂暴露前的第 -2 天和 -1 天口服。 每天最大剂量为 10 克氯化钠。

B 组：Nacl 0.9% 总共 1000ml，在对比剂给药前 4 小时或（在心力衰竭或严重肾衰竭的情况下）12 小时内和给药后 4 小时内或 12 小时内。

主要研究参数/终点：造影剂肾病的发生率、对住院需求的影响、患者满意度。

与参与、益处和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：随机分配进行家庭水合作用的患者将接受盐片并在手术前 48 小时开始。 服用盐片的风险很低，有一些恶心的报道。 因为研究人员排除了患有失代偿性心力衰竭的患者，所以使用这些盐量被认为是安全的，并且研​​究人员预计不会出现过度水化的迹象。 在服用第一片药片 24 小时后，研究人员通过电话咨询来监测这一情况。 将监测体重和片剂摄入量。 在给予造影剂之前，将采集血液和尿液样本。

被随机分配进行静脉水化的患者将被入院，并将接受高风险患者的标准治疗，并在对比剂给药前采集一份血液和尿液样本。

在给予造影剂后 48-72 小时，所有患者都会采集血样以检查 CIN 的发展情况，这是根据指南进行的标准治疗。

调查人员将要求所有患者填写一份关于患者满意度的问卷。