Hydratation orale ou intraveineuse pour prévenir la néphropathie induite par le contraste (INOVATIO)

Justification : Les produits de contraste iodés sont régulièrement utilisés dans les procédures diagnostiques et interventionnelles. L'utilisation intravasculaire de ces produits de contraste peut provoquer des lésions rénales aiguës (néphropathie induite par le contraste). La néphropathie induite par contraste est associée à une morbidité et une mortalité accrues. Il n'y a pas d'options de traitement, des mesures préventives doivent donc être prises. L'expansion du volume réduit le risque de néphropathie induite par contraste. Les directives actuelles pour la prévention de la néphropathie induite par le contraste conseillent que les patients à haut risque soient admis pour une hydratation avec une solution saline normale intraveineuse pendant une période de 8 à 24 heures. Cette proposition évalue une méthode alternative d'hydratation ; hydratation à domicile avec des pastilles de sel.

Objectif : Étudier si l'hydratation à domicile est une alternative non inférieure à l'hydratation à l'hôpital dans la prévention de la néphropathie induite par contraste chez les patients à haut risque.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé multicentrique.

Population étudiée : patients adultes de plus de 18 ans subissant une procédure élective impliquant l'administration intravasculaire de produit de contraste iodé et présentant un risque élevé de développer une néphropathie induite par le contraste (telle que définie par les critères des lignes directrices).

Intervention : Bras A : chlorure de sodium 1 g/10 kg de poids corporel/jour per os aux jours -2 et -1 avant l'exposition au produit de contraste. Avec une dose maximale de 10 grammes de chlorure de sodium par jour.

Bras B : Nacl 0,9 % total 1000 ml en 4 h ou (en cas d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale sévère) 12 h avant et en 4 ou 12 h après l'administration du produit de contraste.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : incidence de la néphropathie induite par le produit de contraste, effet sur la nécessité d'une hospitalisation, satisfaction des patients.

Nature et étendue de la charge et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : les patients randomisés pour une hydratation à domicile recevront des comprimés de sel et commenceront 48 heures avant l'intervention. Le risque de prendre des comprimés de sel est faible, il y a quelques cas de nausées. Étant donné que les chercheurs excluent les patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée, l'utilisation de ces quantités de sel est considérée comme sûre et les chercheurs ne s'attendent pas à des signes de surhydratation. Les enquêteurs contrôlent cela par une consultation téléphonique, 24 heures après la prise des premiers comprimés. Le poids corporel et la prise de comprimés seront surveillés. Avant l'administration du produit de contraste, un échantillon de sang et d'urine sera prélevé.

Les patients randomisés pour une hydratation intraveineuse seront admis et recevront un traitement standard pour les patients à haut risque avec l'ajout d'un échantillon de sang et d'urine prélevé avant l'administration du produit de contraste.

Chez tous les patients, 48 ​​à 72 heures après l'administration du produit de contraste, un échantillon de sang est prélevé pour vérifier le développement de CIN, il s'agit d'un traitement standard selon les directives.

Les enquêteurs demanderont à tous les patients de remplir un questionnaire sur la satisfaction des patients.