Hidratación oral versus hidratación intravenosa para prevenir la nefropatía inducida por contraste (INOVATIO)

Justificación: Los medios de contraste yodados se utilizan regularmente en procedimientos de diagnóstico e intervención. El uso intravascular de estos medios de contraste puede causar daño renal agudo (Nefropatía Inducida por Contraste). La nefropatía inducida por contraste se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. No hay opciones de tratamiento, por lo que se deben tomar medidas preventivas. La expansión de volumen reduce el riesgo de nefropatía inducida por contraste. Las pautas actuales para la prevención de la nefropatía inducida por contraste recomiendan que los pacientes de alto riesgo sean admitidos para hidratación con solución salina normal intravenosa durante un período de 8 a 24 horas. Esta propuesta evalúa un método alternativo de hidratación; Hidratación casera con tabletas de sal.

Objetivo: Investigar si la hidratación domiciliaria es una alternativa no inferior a la hidratación intrahospitalaria en la prevención de la Nefropatía Inducida por Contraste en pacientes de alto riesgo.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio multicéntrico.

Población de estudio: pacientes adultos > 18 años que se someten a un procedimiento electivo que implica la administración intravascular de medios de contraste yodados y con alto riesgo de desarrollar nefropatía inducida por contraste (según lo definido por los criterios de las guías).

Intervención: Brazo A: cloruro de sodio 1 g/10 kg de peso corporal/día por vía oral en el día -2 y -1 antes de la exposición al contraste. Con una dosis máxima de 10 gramos de cloruro de sodio al día.

Brazo B: Nacl 0,9% total 1000ml en 4 h o (en caso de insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal grave) 12 h antes y en 4 o 12 h después de la administración de contraste.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: incidencia de nefropatía inducida por contraste, efecto sobre la necesidad de hospitalización, satisfacción del paciente.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los pacientes asignados al azar para la hidratación en el hogar recibirán tabletas de sal y comenzarán 48 horas antes del procedimiento. El riesgo de tomar tabletas de sal es bajo, hay algunos informes de náuseas. Debido a que los investigadores excluyen a los pacientes que tienen insuficiencia cardíaca descompensada, el uso de estas cantidades de sal se considera seguro y los investigadores no esperan signos de sobrehidratación. Los investigadores lo controlan mediante una consulta telefónica, 24 horas después de la toma de los primeros comprimidos. Se controlará el peso corporal y la ingesta de comprimidos. Antes de la administración de contraste se tomará una muestra de sangre y orina.

Los pacientes asignados al azar para hidratación intravenosa serán admitidos y recibirán el tratamiento estándar para pacientes de alto riesgo con la adición de una muestra de sangre y orina tomada antes de la administración de contraste.

En todos los pacientes, 48-72 horas después de la administración de contraste, se toma una muestra de sangre para verificar el desarrollo de CIN, este es el tratamiento estándar según las guías.

Los investigadores pedirán a todos los pacientes que rellenen un cuestionario sobre la satisfacción del paciente.