Nawodnienie doustne i dożylne w celu zapobiegania nefropatii wywołanej kontrastem (INOVATIO)

Uzasadnienie: Jodowe środki kontrastowe są regularnie stosowane w procedurach diagnostycznych i interwencyjnych. Donaczyniowe podanie tych środków kontrastowych może spowodować ostre uszkodzenie nerek (nefropatię wywołaną kontrastem). Nefropatia indukowana kontrastem wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Nie ma możliwości leczenia, dlatego należy podjąć środki zapobiegawcze. Zwiększenie objętości zmniejsza ryzyko nefropatii wywołanej kontrastem. Aktualne wytyczne dotyczące zapobiegania nefropatii indukowanej kontrastem zalecają przyjmowanie pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w celu nawodnienia dożylnym roztworem soli fizjologicznej przez okres 8-24 godzin. Ta propozycja ocenia alternatywną metodę nawodnienia; domowe nawodnienie tabletkami solnymi.

Cel: Zbadanie, czy nawodnienie w domu jest niegorszą alternatywą dla nawodnienia w szpitalu w zapobieganiu nefropatii wywołanej kontrastem u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Projekt badania: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie.

Populacja badana: Dorośli pacjenci w wieku > 18 lat poddawani planowemu zabiegowi polegającemu na donaczyniowym podaniu środków kontrastowych zawierających jod, u których występuje duże ryzyko rozwoju nefropatii indukowanej kontrastem (zgodnie z kryteriami zawartymi w wytycznych).

Interwencja: Ramię A: chlorek sodu 1 g/10 kg masy ciała/dobę doustnie w dniach -2 i -1 przed podaniem kontrastu. Z maksymalną dawką 10 gramów chlorku sodu dziennie.

Ramię B: Nacl 0,9% ogółem 1000 ml w ciągu 4 godzin lub (w przypadku niewydolności serca lub ciężkiej niewydolności nerek) 12 godzin przed i 4 lub 12 godzin po podaniu kontrastu.

Główne parametry/punkty końcowe badania: częstość występowania nefropatii indukowanej kontrastem, wpływ na potrzebę hospitalizacji, zadowolenie pacjentów.

Charakter i zakres obciążenia oraz ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Pacjenci, którzy są losowo przydzieleni do nawodnienia w domu, otrzymają tabletki z solą i rozpoczną 48 godzin przed zabiegiem. Ryzyko przyjmowania tabletek z solą jest niskie, istnieją doniesienia o nudnościach. Ponieważ badacze wykluczyli pacjentów ze zdekompensowaną niewydolnością serca, stosowanie tych ilości soli uważa się za bezpieczne i badacze nie spodziewają się oznak przewodnienia. Badacze monitorują to przez konsultację telefoniczną, 24 godziny po przyjęciu pierwszych tabletek. Masa ciała i przyjmowanie tabletek będą monitorowane. Przed podaniem kontrastu zostanie pobrana próbka krwi i moczu.

Pacjenci, którzy zostaną zrandomizowani w celu nawodnienia dożylnego, zostaną przyjęci i otrzymają standardowe leczenie pacjentów wysokiego ryzyka z dodatkiem jednej próbki krwi i moczu pobranych przed podaniem środka kontrastowego.

U wszystkich pacjentów 48-72 godziny po podaniu kontrastu pobierana jest próbka krwi w celu sprawdzenia rozwoju CIN, jest to standardowe postępowanie zgodne z wytycznymi.

Badacze poproszą wszystkich pacjentów o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego satysfakcji pacjentów.