治疗拔毛癖的意识增强及监测装置
研究概览
详细说明
描述(由申请人提供):拟议研究的目标是进一步完善和评估一种不起眼的意识增强和监测设备 (AEMD),该设备将有助于治疗拔毛癖 (TTM)。 TTM 与社会功能的严重损害有关,并且通常对自尊和幸福感产生深远的负面影响。 保守估计表明,0.6% 的美国人口(约 180 万人)符合 TTM 的完整诊断标准,约 750 万美国居民有严重的拔毛问题。 在接受治疗的患者中,60% 到 70% 的人完全或部分难以接受标准的行为和药物治疗,因此可能会受益于该设备。 TTM 的最佳实践治疗涉及一种称为习惯逆转疗法 (HRT) 的行为疗法。 HRT 要求患有 TTM 的人意识到他们的拔毛行为,但大多数患有 TTM 的人会在他们的意识之外拔掉大部分头发。 HRT 还要求 TTM 患者记录他们拉头发行为的频率和持续时间,但一个人不可能监控他们不知道的行为。 我们第一阶段的努力已经产生了解决这两个问题的原型设备 (AEMD)。 如果 TTM 患者的手接近他们的头发,原型 AEMD 会向他们发出信号,从而使与拉动相关的行为引起注意。 AEMD 原型还记录了拔毛相关事件的时间、日期、持续时间和用户分类。 我们发表的试点研究和随后的调查表明,原型 AEMD 成功地提醒 TTM 患者注意与拉动相关的行为,并在实验室环境中监测与 TTM 相关的行为。 在技术创新方面,该项目有可能开发出第一个可用的微型化、可穿戴、与患者互动、实时数据收集和接近感应设备,该设备既能在患者出现精神疾病症状时提醒他们并保持跟踪问题的频率和强度。 为 AEMD 开发的专利技术有可能对一系列其他健康/心理健康状况或工业应用具有巨大价值。 我们第二阶段的总体目标是进一步完善 AEMD 并评估其在专业主导的习惯逆转疗法的公开试验课程中的接受度和效用。 假设 AEMD 将被 TTM 患者及其临床医生热情地接受,并且它将在临床试验期间按照设计执行。 II 期 AEMD 将包括一个戴在每个手腕上的手镯/手表,另一个放置在脖子后部的元件,以及一个类似传呼机的警报装置,可以戴在腰带或腰间一个口袋。 AEMD,如果被发现是有用和有效的,有可能显着减少 TTM 的症状及其相关的功能障碍。 AEMD 也有很大的潜力来改进对 TTM 行为的评估和监测,这对于计划治疗的临床医生和评估各种治疗策略的疗效的研究人员来说都是非常宝贵的。
我们发现 AEMD 的电子监控功能没有正常运行。 因此,我们无法报告使用电子设备拉动所花费的时间。 我们依靠自我报告工具来评估心理治疗与该设备相结合对拔毛癖严重程度的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 必须在入学前的一个月内主动拉头发
- 必须有明显的脱发
- 必须经历与拔毛癖相关的重大痛苦
- 必须主要从头部区域拉动
- 服用药物的受试者将包括在内
- 必须能够读/写英语
排除标准:
- 当前物质使用诊断
- 慢性神经系统疾病(慢性抽动除外)
- 智力低下
- 精神分裂症和其他精神障碍
- I型双相情感障碍
- 具有迫在眉睫的风险的突出自杀/杀人意念
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:治疗臂
没有随机化的公开试验
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治疗拔毛癖的意识增强及监测装置
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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马萨诸塞州总医院拔毛量表基线到治疗后的平均变化
大体时间:治疗后的基线;通常超过 9 周
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测量拔毛癖的严重程度。
总分范围从 0(无)到 28(严重)。
平均变化由基线得分减去治疗后得分确定。
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治疗后的基线;通常超过 9 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Joseph A Himle, PhD、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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