발모광 치료를 위한 인식 향상 및 모니터링 장치
연구 개요
상세 설명
설명(신청자 제공): 제안된 연구의 목표는 발모광(TTM) 치료에 도움이 될 눈에 띄지 않는 인식 향상 및 모니터링 장치(AEMD)를 추가로 개선하고 평가하는 것입니다. TTM은 사회적 기능의 상당한 손상과 관련이 있으며 종종 자존감과 웰빙에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다. 보수적인 추정에 따르면 미국 인구의 0.6%, 즉 약 180만 명이 TTM에 대한 완전한 진단 기준을 충족하고 약 750만 명의 미국 거주자가 심각한 모발 뽑기 문제를 가지고 있습니다. 치료받은 환자 중 60%~70%는 표준 행동 및 약리학적 치료에 완전히 또는 부분적으로 불응하므로 잠재적으로 이 장치의 이점을 얻을 수 있습니다. TTM에 대한 모범 사례 치료에는 습관 역전 요법(HRT)으로 알려진 행동 요법이 포함됩니다. HRT는 TTM을 가진 사람이 머리카락을 당기는 행동을 인식할 것을 요구하지만, TTM을 가진 사람의 대다수는 인식하지 못한 채 대부분의 머리카락을 뽑습니다. HRT는 또한 TTM 환자가 머리카락을 당기는 행동의 빈도와 지속 시간을 기록하도록 요구하지만 사람이 인식하지 못하는 행동을 모니터링하는 것은 불가능합니다. 우리의 1단계 노력은 이 두 가지 문제를 해결하는 프로토타입 장치(AEMD)를 생산했습니다. 프로토타입 AEMD는 손이 머리에 접근하면 TTM 환자에게 신호를 보내어 당김 관련 행동을 인식하게 합니다. 프로토타입 AEMD는 또한 시간, 날짜, 기간 및 머리 뽑기 관련 이벤트의 사용자 분류를 기록합니다. 공개된 파일럿 연구 및 후속 조사를 통해 프로토타입 AEMD가 TTM 환자에게 당김 관련 행동을 성공적으로 경고하고 실험실 환경에서 TTM 관련 행동을 모니터링한다는 사실이 입증되었습니다. 기술 혁신과 관련하여 이 프로젝트는 정신 질환 증상이 발생할 때 환자에게 경고하고 추적하는 최초의 소형화, 웨어러블, 환자 상호작용, 실시간 데이터 수집 및 근접 감지 장치를 개발할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 문제의 빈도와 강도. AEMD용으로 개발된 특허 기술은 다양한 다른 건강/정신 건강 상태 또는 산업 응용 분야에 큰 가치가 있을 가능성이 있습니다. 우리의 전반적인 2상 목표는 AEMD를 더욱 개선하고 전문적으로 주도하는 습관 역전 요법의 공개 시험 과정에서 사용될 때 AEMD의 수용성과 유용성을 평가하는 것입니다. AEMD는 TTM 환자와 임상의가 열광적으로 받아들일 것이며 임상 시험 중에 설계된 대로 작동할 것이라는 가설이 있습니다. 2단계 AEMD에는 각 손목에 착용할 팔찌/시계, 목 뒤쪽 베이스에 배치할 또 다른 요소, 벨트 라인이나 벨트 라인에 착용할 호출기와 같은 경보 장치가 포함됩니다. 주머니. AEMD는 유용하고 효과적인 것으로 밝혀지면 TTM의 증상 및 관련 기능 장애를 크게 줄일 수 있는 가능성이 있습니다. AEMD는 또한 치료를 계획하는 임상의와 다양한 치료 전략의 효능을 평가하는 연구원에게 매우 중요할 수 있는 TTM 행동의 평가 및 모니터링을 개선할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
AEMD의 전자 모니터링 기능이 제대로 작동하지 않는 것을 발견했습니다. 따라서 전자 장치를 사용하여 당기는 데 소요된 시간을 보고할 수 없습니다. 우리는 발모광의 중증도에 대한 장치와 결합된 정신 요법의 영향을 평가하기 위해 자기 보고 도구에 의존했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 전 한 달 동안 활동적으로 머리카락을 뽑고 있어야 합니다.
- 눈에 띄는 탈모가 있어야합니다
- Trichotillomania와 관련된 심각한 고통을 경험해야 함
- 주로 머리 부분에서 당겨야 합니다.
- 약물을 복용하는 피험자가 포함됩니다
- 영어를 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 물질 사용 진단
- 만성 신경 장애(만성 틱 제외)
- 정신 지체
- 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
- 양극성 I 장애
- 임박한 위험이 있는 눈에 띄는 자살/살인 생각
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료 팔
무작위 배정이 없는 공개 시험
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발모광 치료를 위한 인식 향상 및 모니터링 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale Baseline에서 치료 후 평균 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지; 일반적으로 9주 이상
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발모광의 중증도를 측정합니다.
총 점수 범위는 0(없음)에서 28(심각함)까지입니다.
평균 변화는 베이스라인에서 치료 후 점수를 뺀 점수로 결정됩니다.
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기준선에서 치료 후까지; 일반적으로 9주 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph A Himle, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00050426
- 2R42MH077362-02 (미국 NIH 보조금/계약)
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