低收缩压患者早期血流动力学支持的有效性试验
2018年1月23日 更新者：The Cleveland Clinic
因此，研究人员建议使用创新的随机有效性试验设计来检验这一理论，即早期自动识别“低收缩压”临床状况和决策支持警报将促使早期血液动力学支持并因此减少此类状况的持续时间.
具体而言，研究人员将检验以下假设：提供有关低血压的 DSS 警报可缩短低血压发作的持续时间。
研究人员研究的核心将是现有的电子麻醉记录和智能报警决策支持系统。
所有在 Hillcrest 接受手术的患者将被随机分配到常规护理或 DSS 支持。
在分配给 DSS 支持的患者中，收缩压低于 80 mmHg 将在检测后三分钟内发出警告。
临床医生可以根据警报采取行动、忽略警报或考虑提供的信息而不采取行动。
随机化、完整的麻醉记录、低血压事件的详细记录、提供的警报、临床医生的反应和 SAP 反应，将由调查人员的电子记录保存系统捕获。
研究者的主要结果将是患者收缩压低于 80 mmHg 的持续时间。
次要结果将是住院时间。
研究人员将使用生存分析评估警报对 SBP 恢复到 80 mmHg 以上时间的主要结果的影响，如果发生以下情况，则在手术结束或监测结束时将事件时间截尾（并视为非事件）患者没有恢复到 80 mmHg 以上。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Hillcrest Hospital Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果使用动脉导管或袖带（无创血压，NIBP）测量的收缩压 (SBP) 低于 80 mmHg 至少 3 分钟，则患者将被纳入研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：低血压警报
指定的低血压情况 (SAP <80 mmHg) 将触发一个页面，在不到 1 分钟内发送给所有麻醉提供者，内容为：“检测到低血压情况。
考虑血液动力学支持。”
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指定的低血压状况（SAP
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安慰剂比较：没有低血压警报
低血压状况将由治疗团队监测，但不会向治疗团队发送额外警报。
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指定的低血压状况（SAP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压持续时间
大体时间：第一天
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我们计划检验以下假设：提供低血压警报可减少患者处于低血压状态的时间。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压
大体时间：第一天
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次要结果将是低血压的发生率以及住院时间
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第一天
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住院时间
大体时间：直到第 3 天
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次要结果将是低血压的发生率以及住院时间
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直到第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月31日
首次发布 (估计)
2012年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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