Varhaisen hemodynaamisen tuen tehokkuuskoe potilailla, joilla on alhainen systolinen verenpaine
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Näin ollen tutkijat ehdottavat, että käytetään innovatiivista satunnaistettua tehokkuustutkimussuunnitelmaa testatakseen teoriaa, jonka mukaan ¡matalan systolisen verenpaineen¡± kliinisen tilan varhainen automaattinen tunnistaminen ja päätöksenteon tukihälytykset saavat aikaisemman hemodynaamisen tuen ja lyhentävät tällaisten tilojen kestoa. .
Erityisesti tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan DSS-hälytysten antaminen hypotensiosta lyhentää hypotensiivisten jaksojen kestoa.
Tutkijoiden tutkimuksen ytimen muodostavat olemassa oleva elektroninen anestesiarekisteri ja älykäs hälytysjärjestelmä.
Kaikki Hillcrestissä leikattavat potilaat määrätään satunnaisesti rutiinihoitoon tai DSS-tukeen.
Potilailla, joille on määrätty DSS-tuki, alle 80 mmHg systolinen verenpaine antaa varoituksen kolmen minuutin kuluessa havaitsemisesta.
Kliinikot voivat vapaasti toimia hälytyksen perusteella, jättää hälytyksen huomioimatta tai harkita annettuja tietoja puuttumatta niihin.
Satunnaistaminen, täydellinen anestesiatietue, yksityiskohtaiset tiedot hypotensiivisistä tapahtumista, annetut hälytykset, kliinikon vastaukset ja SAP-vastaukset tallennetaan tutkijoiden elektroniseen tallennusjärjestelmään.
Tutkijoiden ensisijainen tulos on aika, jonka potilaan systolinen verenpaine on alle 80 mmHg.
Toissijainen tulos on sairaalahoidon kesto.
Tutkijat arvioivat hälytyksen vaikutuksen ensisijaiseen lopputulokseen, jolloin verenpaine palaa yli 80 mmHg:iin eloonjäämisanalyysin avulla, jolloin tapahtumaan kuluva aika sensuroidaan (ja katsotaan ei-tapahtumaksi) joko leikkauksen lopussa tai seurannan lopussa, jos potilas ei palannut yli 80 mmHg:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Hillcrest Hospital Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos systolisen verenpaineen (SBP) mitataan olevan alle 80 mmHg vähintään 3 minuutin ajan joko valtimolinjalla tai mansetilla (non-invasiivinen verenpaine, NIBP).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: matalan verenpaineen varoitus
Määritetty matala verenpainetila (SAP <80 mmHg) laukaisee sivun, joka lähetetään kaikille anestesian tarjoajille alle 1 minuutissa, jossa lukee: "Matala verenpainetila on havaittu.
Harkitse hemodynaamista tukea."
|
Matala verenpaine, kuten määritelty (SAP
|
|
Placebo Comparator: ei matalan verenpaineen varoitusta
Hoitoryhmä tarkkailee matalaa verenpainetta, mutta hoitotiimille ei lähetetä lisävaroitusta.
|
Matala verenpaine, kuten määritelty (SAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
matala verenpaine
Aikaikkuna: päivä 1
|
Aiomme testata hypoteesia, jonka mukaan hypotensiovaroitusten antaminen lyhentää aikaa, jonka potilaat viettävät matalassa verenpainetilassa.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotensio
Aikaikkuna: päivä 1
|
Toissijainen tulos on hypotension esiintyvyys sekä sairaalahoidon kesto
|
päivä 1
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: päivään 3 asti
|
Toissijainen tulos on hypotension esiintyvyys sekä sairaalahoidon kesto
|
päivään 3 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-587
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .