Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En effektivitetsprøve av tidlig hemodynamisk støtte hos pasienter som viser lavt systolisk blodtrykk

23. januar 2018 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Etterforskerne foreslår derfor å bruke et innovativt design for randomisert effektivitetsutprøving for å teste teorien om at tidlig automatisk identifisering av et ¡lavt systolisk blodtrykk ¡± klinisk tilstand og beslutningsstøttevarsler vil gi tidligere hemodynamisk støtte og følgelig redusere varigheten av slike tilstander. . Spesifikt vil etterforskerne teste hypotesen om at å gi DSS-varsler i forhold til hypotensjon reduserer varigheten av hypotensive episoder. Kjernen i etterforskernes studie vil være en eksisterende elektronisk anestesijournal og smart-alarm beslutningsstøttesystem. Alle pasienter som gjennomgår operasjon på Hillcrest vil bli tilfeldig tildelt rutinemessig behandling eller DSS-støtte. Hos pasienter som er tildelt DSS-støtte, vil et systolisk blodtrykk mindre enn 80 mmHg generere en advarsel innen tre minutter etter deteksjon. Klinikere vil stå fritt til å handle på varselet, ignorere varselet, eller vurdere den gitte informasjonen uten å handle på den. Randomiseringen, fullstendig anestesijournal, detaljert registrering av hypotensive hendelser, gitte varsler, klinikerens svar og SAP-responsen, vil bli fanget opp av etterforskerens elektroniske journalføringssystem. Undersøkerens primære resultat vil være varigheten av tiden pasienten har et systolisk blodtrykk på mindre enn 80 mmHg. Sekundært utfall vil være varigheten av sykehusinnleggelsen. Etterforskerne vil vurdere effekten av varselet på det primære resultatet av tid til SBP går tilbake til over 80 mmHg ved bruk av overlevelsesanalyse, med tid til hendelse sensurert (og betraktet som en ikke-hendelse) enten ved slutten av operasjonen eller slutten av overvåkingen hvis pasienten kom ikke tilbake til over 80 mmHg.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Hillcrest Hospital Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli registrert i studien hvis systolisk blodtrykk (SBP) måles til å være under 80 mmHg i minst 3 minutter, enten med arteriell linje eller mansjett (ikke-invasivt blodtrykk, NIBP).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lavt blodtrykksvarsel
En lavt blodtrykkstilstand som spesifisert (SAP <80 mmHg) vil utløse en side som skal sendes til alle anestesileverandører om <1 min, som vil lese: "En lavt blodtrykkstilstand er oppdaget. Vurder hemodynamisk støtte."
En lavt blodtrykkstilstand som spesifisert (SAP
Placebo komparator: ingen varsel om lavt blodtrykk
Tilstanden med lavt blodtrykk vil bli overvåket av behandlingsteamet, men ytterligere varsel vil ikke bli sendt til behandlingsteamet.
En lavt blodtrykkstilstand som spesifisert (SAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av tid med lavt blodtrykk
Tidsramme: dag 1
Vi planlegger å teste hypotesen om at å gi hypotensjonsvarsler reduserer varigheten av tiden pasienter tilbringer i en tilstand med lavt blodtrykk.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypotensjon
Tidsramme: dag 1
Sekundært utfall vil være forekomst av hypotensjon samt varighet av sykehusinnleggelse
dag 1
varigheten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: til dag 3
Sekundært utfall vil være forekomst av hypotensjon samt varighet av sykehusinnleggelse
til dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-587

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere