Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et effektivitetsforsøg af tidlig hæmodynamisk støtte hos patienter, der demonstrerer et lavt systolisk blodtryk

23. januar 2018 opdateret af: The Cleveland Clinic
Efterforskerne foreslår således at bruge et innovativt design af randomiseret effektivitetsforsøg til at teste teorien om, at tidlig automatisk identifikation af en ¡lavt systolisk blodtryk ¡± klinisk tilstand og beslutningsunderstøttende advarsler vil fremkalde tidligere hæmodynamisk støtte og følgelig reducere varigheden af ​​sådanne tilstande. . Specifikt vil efterforskerne teste hypotesen om, at levering af DSS-alarmer med hensyn til hypotension reducerer varigheden af ​​hypotensive episoder. Kernen i efterforskernes undersøgelse vil være en eksisterende elektronisk anæstesijournal og smart-alarm beslutningsstøttesystem. Alle patienter, der skal opereres på Hillcrest, vil blive tilfældigt tildelt rutinebehandling eller til DSS-support. Hos patienter, der er tildelt DSS-støtte, vil et systolisk blodtryk under 80 mmHg generere en advarsel inden for tre minutter efter detektion. Klinikere vil være frie til at reagere på advarslen, ignorere advarslen eller overveje de angivne oplysninger uden at handle på den. Randomiseringen, den fuldstændige anæstesijournal, den detaljerede registrering af hypotensive hændelser, de tilvejebragte alarmer, klinikerens svar og SAP-svaret, vil blive fanget af efterforskernes elektroniske journalføringssystem. Efterforskerens primære resultat vil være varigheden af ​​den tid, patienten har et systolisk blodtryk på mindre end 80 mmHg. Sekundært resultat vil være varigheden af ​​indlæggelsen. Efterforskerne vil vurdere effekten af ​​advarslen på det primære resultat af tid til SBP, der vender tilbage til over 80 mmHg ved hjælp af overlevelsesanalyse, med tid til hændelse censureret (og betragtes som en ikke-hændelse) ved enten slutningen af ​​operationen eller slutningen af ​​overvågningen, hvis patienten vendte ikke tilbage til over 80 mmHg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Hillcrest Hospital Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive optaget i undersøgelsen, hvis det systoliske blodtryk (SBP) måles til at være under 80 mmHg i mindst 3 minutter, enten med den arterielle linje eller manchet (non-invasivt blodtryk, NIBP).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: alarm om lavt blodtryk
En lavt blodtrykstilstand som specificeret (SAP <80 mmHg) vil udløse en side, der skal sendes til alle anæstesiudbydere om <1 min., som vil læse: "En lavt blodtrykstilstand er blevet opdaget. Overvej hæmodynamisk støtte."
En tilstand med lavt blodtryk som specificeret (SAP
Placebo komparator: ingen alarm om lavt blodtryk
Tilstanden med lavt blodtryk vil blive overvåget af behandlingsteamet, men yderligere advarsler vil ikke blive sendt til behandlingsteamet.
En tilstand med lavt blodtryk som specificeret (SAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af tid med lavt blodtryk
Tidsramme: dag 1
Vi planlægger at teste hypotesen om, at levering af hypotensionsalarmer reducerer varigheden af ​​den tid, patienter tilbringer i en tilstand med lavt blodtryk.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypotension
Tidsramme: dag 1
Sekundært resultat vil være forekomsten af ​​hypotension samt varigheden af ​​hospitalsindlæggelse
dag 1
indlæggelsens varighed
Tidsramme: op til dag 3
Sekundært resultat vil være forekomsten af ​​hypotension samt varigheden af ​​hospitalsindlæggelse
op til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2012

Først opslået (Skøn)

1. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-587

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med alarm om lavt blodtryk

3
Abonner