Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En effektivitetsprövning av tidigt hemodynamiskt stöd hos patienter som visar lågt systoliskt blodtryck

23 januari 2018 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Utredarna föreslår därför att använda en innovativ design för randomiserad effektivitetsförsök för att testa teorin att tidig automatisk identifiering av ett ¡lågt systoliskt blodtryck ¡± kliniskt tillstånd och beslutsstödsvarningar kommer att ge tidigare hemodynamiskt stöd och följaktligen minska varaktigheten av sådana tillstånd. . Specifikt kommer utredarna att testa hypotesen att tillhandahållande av DSS-varningar med avseende på hypotoni minskar varaktigheten av hypotensiva episoder. Kärnan i utredarnas studie kommer att vara en befintlig elektronisk anestesijournal och ett smart-larm beslutsstödssystem. Alla patienter som genomgår operation på Hillcrest kommer att slumpmässigt tilldelas rutinvård eller till DSS-stöd. Hos patienter som tilldelats DSS-stöd kommer ett systoliskt blodtryck på mindre än 80 mmHg att generera en varning inom tre minuter efter upptäckt. Kliniker kommer att vara fria att agera på varningen, ignorera varningen eller att överväga den tillhandahållna informationen utan att agera på den. Randomiseringen, fullständig anestesijournal, detaljerad registrering av hypotensiva händelser, tillhandahållna varningar, läkares svar och SAP-svar, kommer att fångas av utredarnas elektroniska journalföringssystem. Utredarnas primära resultat kommer att vara hur länge patienten har ett systoliskt blodtryck på mindre än 80 mmHg. Sekundärt resultat kommer att vara sjukhusvistelsens varaktighet. Utredarna kommer att bedöma effekten av larmet på det primära resultatet av tiden till att SBP återgår till över 80 mmHg med hjälp av överlevnadsanalys, med tiden till händelse censurerad (och betraktas som en icke-händelse) i antingen slutet av operationen eller slutet av övervakningen om patienten återgick inte till över 80 mmHg.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Hillcrest Hospital Cleveland Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att inkluderas i studien om det systoliska blodtrycket (SBP) mäts vara under 80 mmHg under minst 3 minuter, antingen med artärlinjen eller manschetten (icke-invasivt blodtryck, NIBP).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: varning för lågt blodtryck
Ett lågt blodtryckstillstånd som specificerat (SAP <80 mmHg) kommer att utlösa en sida som ska skickas till alla anestesileverantörer inom <1 min som kommer att läsa: "Ett lågt blodtryckstillstånd har upptäckts. Överväg hemodynamiskt stöd."
Ett lågt blodtryckstillstånd som specificerats (SAP
Placebo-jämförare: ingen varning för lågt blodtryck
Tillståndet med lågt blodtryck kommer att övervakas av behandlingsteamet, men ytterligare varning kommer inte att skickas till behandlingsteamet.
Ett lågt blodtryckstillstånd som specificerats (SAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktighet av tid med lågt blodtryck
Tidsram: dag 1
Vi planerar att testa hypotesen att tillhandahållande av hypotonivarningar minskar varaktigheten av tid som patienter tillbringar i ett tillstånd med lågt blodtryck.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypotoni
Tidsram: dag 1
Sekundärt utfall kommer att vara förekomsten av hypotoni såväl som varaktigheten av sjukhusvistelsen
dag 1
sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: fram till dag 3
Sekundärt utfall kommer att vara förekomsten av hypotoni såväl som varaktigheten av sjukhusvistelsen
fram till dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-587

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på varning för lågt blodtryck

3
Prenumerera