Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een effectiviteitsonderzoek naar vroege hemodynamische ondersteuning bij patiënten met een lage systolische bloeddruk

23 januari 2018 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
De onderzoekers stellen daarom voor om een ​​innovatief, gerandomiseerd effectiviteitsonderzoek te gebruiken om de theorie te testen dat vroege automatische identificatie van een ¡lage systolische bloeddruk¡± klinische toestand en beslissingsondersteunende waarschuwingen eerder hemodynamische ondersteuning zullen stimuleren en bijgevolg de duur van dergelijke aandoeningen zullen verkorten. . Concreet zullen de onderzoekers de hypothese testen dat het geven van DSS-waarschuwingen met betrekking tot hypotensie de duur van hypotensieve episodes verkort. De kern van het onderzoek van de onderzoekers zal bestaan ​​uit een bestaand elektronisch anesthesiedossier en een beslissingsondersteunend systeem voor slimme alarmen. Alle patiënten die een operatie ondergaan bij Hillcrest zullen willekeurig worden toegewezen aan routinezorg of aan DSS-ondersteuning. Bij patiënten toegewezen aan DSS-ondersteuning zal een systolische bloeddruk lager dan 80 mmHg binnen drie minuten na detectie een waarschuwing genereren. Het staat clinici vrij om op de waarschuwing te reageren, de waarschuwing te negeren of de verstrekte informatie in overweging te nemen zonder ernaar te handelen. De randomisatie, het volledige anesthesiedossier, het gedetailleerde overzicht van hypotensieve voorvallen, verstrekte waarschuwingen, de antwoorden van de clinicus en de SAP-reactie worden vastgelegd door het elektronische dossierbeheersysteem van de onderzoeker. De primaire uitkomst van de onderzoeker is de tijdsduur dat de patiënt een systolische bloeddruk van minder dan 80 mmHg heeft. Secundaire uitkomst is de duur van de ziekenhuisopname. De onderzoekers beoordelen het effect van de waarschuwing op de primaire uitkomst van de tijd tot SBP terugkeert tot boven 80 mmHg met behulp van overlevingsanalyse, waarbij de tijd tot gebeurtenis wordt gecensureerd (en wordt beschouwd als een niet-gebeurtenis) aan het einde van de operatie of het einde van de monitoring indien patiënt keerde niet terug tot boven de 80 mmHg.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Hillcrest Hospital Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als de systolische bloeddruk (SBP) gedurende ten minste 3 minuten lager dan 80 mmHg wordt gemeten, hetzij met de arteriële lijn of manchet (niet-invasieve bloeddruk, NIBP).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: waarschuwing lage bloeddruk
Een toestand van lage bloeddruk zoals gespecificeerd (SAP <80 mmHg) activeert een pagina die binnen minder dan 1 minuut naar alle anesthesiemedewerkers wordt gestuurd met de tekst: "Er is een toestand van lage bloeddruk gedetecteerd. Overweeg hemodynamische ondersteuning."
Een toestand van lage bloeddruk zoals gespecificeerd (SAP
Placebo-vergelijker: geen waarschuwing voor lage bloeddruk
De aandoening Lage bloeddruk wordt gecontroleerd door het behandelteam, maar er wordt geen extra waarschuwing naar het behandelteam gestuurd.
Een toestand van lage bloeddruk zoals gespecificeerd (SAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijdsduur met lage bloeddruk
Tijdsspanne: dag 1
We zijn van plan om de hypothese te testen dat het geven van hypotensiewaarschuwingen de duur van de tijd dat patiënten in een toestand van lage bloeddruk doorbrengen, vermindert.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypotensie
Tijdsspanne: dag 1
Secundaire uitkomst is de incidentie van hypotensie en de duur van de ziekenhuisopname
dag 1
duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot dag 3
Secundaire uitkomst is de incidentie van hypotensie en de duur van de ziekenhuisopname
tot dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-587

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren