Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai hemodinamikai támogatás hatékonyságának vizsgálata alacsony szisztolés vérnyomást mutató betegeknél

2018. január 23. frissítette: The Cleveland Clinic
A kutatók ezért egy innovatív, randomizált hatékonysági vizsgálati terv alkalmazását javasolják annak az elméletnek a tesztelésére, miszerint az alacsony szisztolés vérnyomás korai automatikus azonosítása és a döntést támogató riasztások korábbi hemodinamikai támogatást, következésképpen csökkentik az ilyen állapotok időtartamát. . A vizsgálók konkrétan azt a hipotézist fogják tesztelni, hogy a hipotenzióra vonatkozó DSS-riasztások csökkentik a hipotenziós epizódok időtartamát. A kutatók tanulmányának magja egy meglévő elektronikus érzéstelenítési nyilvántartás és intelligens riasztási döntéstámogató rendszer lesz. A Hillcrestben műtéten átesett összes beteget véletlenszerűen beosztják a rutin ellátásba vagy a DSS-támogatásba. A DSS-támogatáshoz rendelt betegeknél a 80 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás az észlelést követő három percen belül figyelmeztetést ad. A klinikusok szabadon intézkedhetnek a riasztás alapján, figyelmen kívül hagyhatják a riasztást, vagy figyelembe vehetik a megadott információkat anélkül, hogy azok alapján cselekednének. A véletlenszerű besorolást, a teljes érzéstelenítési nyilvántartást, a hipotenzív események részletes nyilvántartását, a riasztásokat, a klinikai válaszokat és az SAP-választ a vizsgálók elektronikus nyilvántartási rendszere rögzíti. A vizsgáló elsődleges eredménye az az időtartam, ameddig a beteg szisztolés vérnyomása 80 Hgmm-nél kisebb. A másodlagos eredmény a kórházi kezelés időtartama lesz. A vizsgálók túlélési elemzés segítségével értékelik a riasztás hatását a 80 Hgmm fölé visszatérő vérnyomás elsődleges kimenetelére, és az eseményig eltelt időt cenzúrázzák (és nem eseménynek tekintik) akár a műtét végén, akár a monitorozás végén, ha a beteg nem tért vissza 80 Hgmm fölé.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Hillcrest Hospital Cleveland Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket akkor vonják be a vizsgálatba, ha a szisztolés vérnyomást (SBP) legalább 3 percig 80 Hgmm alatt mérik, akár az artériás vezetékkel, akár a mandzsettával (nem invazív vérnyomás, NIBP).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: alacsony vérnyomás figyelmeztető
A meghatározott alacsony vérnyomású állapot (SAP <80 Hgmm) egy oldalt indít el, amely 1 percen belül elküldésre kerül az összes érzéstelenítő szolgáltatónak, amelyen ez lesz: „Alacsony vérnyomás állapotot észleltünk. Fontolja meg a hemodinamikai támogatást."
Alacsony vérnyomású állapot a megadott (SAP
Placebo Comparator: nincs alacsony vérnyomás figyelmeztetés
Az alacsony vérnyomás állapotát a kezelőcsoport felügyeli, de további riasztást nem küldenek a kezelőcsoportnak.
Alacsony vérnyomású állapot a megadott (SAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az alacsony vérnyomás időtartama
Időkeret: 1. nap
Azt a hipotézist tervezzük tesztelni, hogy a hipotenzióra vonatkozó riasztások lerövidítik a betegek alacsony vérnyomásban töltött idejét.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipotenzió
Időkeret: 1. nap
A másodlagos eredmény a hipotenzió előfordulása, valamint a kórházi kezelés időtartama
1. nap
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: a 3. napig
A másodlagos eredmény a hipotenzió előfordulása, valamint a kórházi kezelés időtartama
a 3. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-587

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel