낮은 수축기 혈압을 나타내는 환자에서 초기 혈류역학 지원의 유효성 시험
2018년 1월 23일 업데이트: The Cleveland Clinic
따라서 조사관은 "수축기 혈압 저하" 임상 상태 및 의사 결정 지원 경보의 조기 자동 식별이 초기 혈역학 지원을 촉진하고 결과적으로 그러한 상태의 지속 시간을 단축한다는 이론을 테스트하기 위해 혁신적인 무작위 유효성 시험 설계를 사용할 것을 제안합니다. .
구체적으로 조사관은 저혈압과 관련하여 DSS 경고를 제공하면 저혈압 에피소드의 기간이 단축된다는 가설을 테스트할 것입니다.
조사관 연구의 핵심은 기존의 전자 마취 기록 및 스마트 알람 의사 결정 지원 시스템이 될 것입니다.
Hillcrest에서 수술을 받는 모든 환자는 일상적인 치료 또는 DSS 지원에 무작위로 배정됩니다.
DSS 지원에 할당된 환자의 경우 수축기 혈압이 80mmHg 미만이면 감지 후 3분 이내에 경고가 생성됩니다.
임상의는 경고에 따라 조치를 취하거나, 경고를 무시하거나, 조치를 취하지 않고 제공된 정보를 고려할 수 있습니다.
무작위화, 완전한 마취 기록, 저혈압 사건의 상세한 기록, 제공된 경고, 임상의 응답 및 SAP 응답은 조사관 전자 기록 보관 시스템에 의해 캡처됩니다.
연구자의 주요 결과는 환자의 수축기 혈압이 80mmHg 미만인 기간입니다.
이차 결과는 입원 기간이 될 것입니다.
조사관은 생존 분석을 사용하여 SBP가 80mmHg 이상으로 돌아오는 시간의 주요 결과에 대한 경보의 효과를 평가할 것이며, 이벤트까지의 시간은 다음과 같은 경우 수술 종료 또는 모니터링 종료 시 중단됩니다(및 이벤트가 아닌 것으로 간주됨). 환자는 80mmHg 이상으로 돌아오지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Hillcrest Hospital Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수축기 혈압(SBP)이 동맥선 또는 커프(비침습성 혈압, NIBP)에서 최소 3분 동안 80mmHg 미만으로 측정되는 경우 환자가 연구에 등록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저혈압 경보
지정된 저혈압 상태(SAP <80mmHg)는 "저혈압 상태가 감지되었습니다.
혈류역학적 지원을 고려하십시오."
|
지정된 저혈압 상태(SAP
|
|
위약 비교기: 저혈압 경고 없음
저혈압 상태는 치료팀에서 모니터링하지만 추가 경고는 치료팀에 전송되지 않습니다.
|
지정된 저혈압 상태(SAP
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압 지속 시간
기간: 1일차
|
우리는 저혈압 경고를 제공하면 환자가 저혈압 상태에서 보내는 시간이 단축된다는 가설을 테스트할 계획입니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압
기간: 1일차
|
이차 결과는 저혈압 발생률과 입원 기간입니다.
|
1일차
|
|
입원 기간
기간: 3일까지
|
이차 결과는 저혈압 발생률과 입원 기간입니다.
|
3일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .