评估 MK-8150 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的多剂量研究 (MK-8150-002)
2018年8月27日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
评估 MK-8150 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的多剂量研究
这项随机、双盲、安慰剂对照、多次增加剂量的研究将评估 MK-8150 在健康年轻男性、患有轻度至中度高血压的男性参与者、老年男性和女性中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学患有轻度至中度高血压的参与者，以及患有顽固性高血压的男性和女性参与者。
一项主要研究假设是，在第 1 天或最后一天，对于患有轻度至中度高血压的男性参与者和患有轻度至中度高血压的老年参与者，至少有一种剂量不会将心率 (HR) 增加到临床有意义的程度多次给药的天数 (Daylast)，通过 24 小时内的时间加权平均值 (TWA0-24hrs) 测量。
如果第 1 天和最后一天 TWA0-24 小时 HR 的平均增加（MK-8150 - 安慰剂）≤ 15 次/分钟，则满足该假设。
研究概览
详细说明
共有 103 名参与者组成的十个小组（小组 A-J）将随机分配接受 MK-8150 或匹配的安慰剂。
患有轻度至中度高血压的男性（18 至 55 岁，包括在内）将被随机分配到 A-D 组中，并将接受 MK-8150 或安慰剂作为连续 10 天每天一次的治疗。
患有轻度至中度高血压的老年男性和女性（65 至 80 岁，包括在内）将包括在图 E 和 F 中，并将在研究第 1 天接受单剂量的 MK-8150 或安慰剂，随后至少 5 天在连续 10 天以较低剂量进行每日一次的相同随机治疗之前进行洗脱。
患有难治性高血压的 18 至 65 岁参与者将被纳入 H 组，并将在 2 个治疗期中按随机顺序接受 MK-8150/安慰剂或安慰剂/MK-8150。 图 H 中的 2 个治疗期之间将有至少 3 周的清除期。
健康男性（18 至 55 岁，包括在内）将被纳入 G 组，并将接受 MK-8150 或匹配的安慰剂，每天一次，持续 28 天。 G 组中随机分配至 MK-8150 且满足所有剂量递增标准且未满足任何血液动力学停止标准的参与者将有资格在第 8 天、第 15 天和第 22 天增加剂量。 如果不满足剂量递增标准（或者如果研究者或发起人选择不增加剂量），则参与者将继续当前剂量，并且如果所有剂量都符合条件，则在下一个剂量递增决定日有资格增加剂量- 当时满足升级标准。
患有轻度至中度高血压的男性参与者（18 至 65 岁，包括在内）将被随机分配到 I 组和 J 组。 在每个小组中，18 名参与者将接受 MK-8150 或匹配的安慰剂作为每天一次的治疗，最多连续 28 天。 被随机分配到安慰剂组的参与者将在整个研究过程中接受安慰剂。 在面板 I 和 J 的第 8、15 和 22 天，参与者将有资格根据他们的血液动力学状态进行剂量递增、减量或继续他们当前的剂量。 I 组和 J 组的参与者在研究期间的任何时间都符合减量标准，他们的剂量将减少到之前的耐受性良好的剂量水平，直到下一个剂量递增决定日，或直到研究结束，以哪个为准第一的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- A 至 D 组 18 至 55 岁的高血压男性参与者；组 E 和 F 的 65 至 80 岁之间的无生育潜力的男性或女性高血压； G 组为 18 至 55 岁之间的健康男性； H组18岁至65岁（含）的高血压男性或无生育潜力的女性；图 I 和 J 的 18 至 65 岁之间的高血压男性
- 体重指数 (BMI) ≤ 33 kg/m^2
- 适龄适度健康
- 无有临床意义的心脏病史
- 不吸烟者和/或至少 6 个月未使用尼古丁或含尼古丁的产品
排除标准：
- 精神上或法律上无行为能力，有严重的情绪问题或在过去 5 年内有临床上显着的精神疾病史
- 中风史、慢性癫痫发作或相关的主要神经系统疾病
- 肿瘤病史（癌症）
- 在研究开始前至研究结束前 2 周内无法避免或预期使用任何药物，包括任何非甾体抗炎药 (NSAID) 和含阿司匹林的产品、处方药和非处方药或草药学习
- 预期在研究期间使用勃起功能障碍药物
- 在研究过程中使用或预期使用有机硝酸盐（例如 硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、二硝酸异山梨酯、季戊四醇）
- 饮酒过量，定义为超过 3 杯酒精饮料（1 杯大约相当于：啤酒 [284 mL/10 盎司]、葡萄酒 [125 mL/4 盎司] 或蒸馏酒 [25 mL/1 盎司]） 每天
- 在 4 周内接受过大手术、献血或失血 1 单位或参加过另一项研究
- 明显的多重和/或严重过敏史（包括乳胶过敏）
- 当前经常使用任何非法药物（包括娱乐性使用）或在大约 1 年内有药物（包括酒精）滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：轻度/中度高血压
MK-8150 或匹配的安慰剂，每日一次，胶囊，口服，持续 10 天
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实验性的：B组：轻度/中度高血压
MK-8150 或匹配的安慰剂，每日一次，胶囊，口服，持续 10 天
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实验性的：C组：轻度/中度高血压
MK-8150 或匹配的安慰剂，每日一次，胶囊，口服，持续 10 天
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实验性的：D组：轻度/中度高血压
MK-8150 或匹配的安慰剂，每日一次，胶囊，口服，持续 10 天
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实验性的：小组E-长者
在研究第 1 天单次服用 MK-8150 或安慰剂，然后至少洗去 5 天，然后以较低剂量每天服用一次 MK-8150 或安慰剂，持续 10 天
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实验性的：F组 - 长者
在研究第 1 天单次服用 MK-8150 或安慰剂，然后至少洗去 5 天，然后以较低剂量每天服用一次 MK-8150 或安慰剂，持续 10 天
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实验性的：图 G - 健康 - 剂量滴定
MK-8150 或匹配的安慰剂将每天给药一次，持续 28 天。
可在第 8 天、第 15 天和第 22 天调整剂量。
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实验性的：面板 H - 交叉
MK-8150 或匹配安慰剂连续 10 天在 2 期交叉中，2 个治疗期之间至少有 3 周的清除期
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实验性的：第一组 - 剂量滴定
MK-8150 或匹配的安慰剂将每天给药一次，持续 28 天。
可在第 8 天、第 15 天和第 22 天调整剂量。
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实验性的：面板 J - 剂量滴定
MK-8150 或匹配的安慰剂将每天给药一次，持续 28 天。
可在第 8 天、第 15 天和第 22 天调整剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最后一次给药后最多 14 天（最多约 42 天，不包括给药前/筛选期）
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AE 被定义为与研究药物的使用暂时相关的身体结构、功能或化学的任何不利和意外的变化，无论是否被认为与研究药物的使用相关。
与研究药物的使用暂时相关的预先存在的病症的任何恶化（即频率和/或强度的任何临床显着不良变化）也是 AE。
8 名交叉组 H 参与者在组 H - MK-8150 10/20 mg 列和安慰剂（组 A - J）列中都有代表。
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最后一次给药后最多 14 天（最多约 42 天，不包括给药前/筛选期）
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由于满足血液动力学停止规则而停止研究药物的参与者人数
大体时间：最多 28 天
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应用停止药物给药的血流动力学标准（以下任何一项，获得休息，如果存在≥1 小时，除非另有说明）。
对于所有小组：HR >120 bpm； SBP ≥180 mm Hg（图 A-D/G-J）和 ≥175 mm Hg（图 E-F）；舒张压≥110 毫米汞柱；舒张压 <50 毫米汞柱； SBP <90 mm Hg 或参与者处于特伦德伦堡位置。
对于面板 A-H：心率增加超过每分钟 ≥ 25 次的确定基线；与确定的基线相比，SBP 降低 >30 mm Hg；与确定的基线相比，一起观察到的收缩压下降 >20 毫米汞柱和心率上升 >20 次/分钟；同时观察到直立性收缩压下降 >30 毫米汞柱和直立性心率上升 >30 次/分钟。
对于面板 I-J，如果在剂量减少 24 小时后仍然存在任何后续剂量标准：与确定的基线相比，HR 增加 ≥ 20 次/分钟；与确定的基线相比，SBP 降低 >30 mm Hg；收缩压 <100 毫米汞柱；同时观察到直立性收缩压下降 >30 毫米汞柱和直立性心率上升 >30 次/分钟。
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最多 28 天
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者 24 小时 (TWA0-24hrs) cSBP 的时间加权平均值相对于基线的变化（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cSBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cSBP 值，将参与者在每个 cSBP 值上花费的时间长度乘以该 cSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 cSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量，则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者的 TWA0-24 小时心率相对于基线的变化（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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HR 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 HR 值，将参与者在每个 HR 值上花费的时间乘以该 HR 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 HR 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者的 TWA0-24 小时 cSBP 相对于基线的变化（面板 E）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cSBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cSBP 值，将参与者在每个 cSBP 值上花费的时间长度乘以该 cSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 cSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量，则自给药后经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者的 TWA0-24 小时心率相对于基线的变化（面板 E）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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HR 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 HR 值，将参与者在每个 HR 值上花费的时间乘以该 HR 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 HR 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者的 TWA0-24 小时 cSBP 相对于基线的变化（面板 F）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cSBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cSBP 值，将参与者在每个 cSBP 值上花费的时间长度乘以该 cSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 cSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量，则自给药后经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者的 TWA0-24 小时心率相对于基线的变化（图 F）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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HR 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 HR 值，将参与者在每个 HR 值上花费的时间乘以该 HR 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 HR 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的健康男性参与者的 TWA0-24 小时 cSBP 相对于基线的变化（面板 G）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cSBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cSBP 值，将参与者在每个 cSBP 值上花费的时间长度乘以该 cSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 cSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量，则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的健康男性参与者的 TWA0-24 小时 HR 相对于基线的变化（面板 G）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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HR 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 HR 值，将参与者在每个 HR 值上花费的时间乘以该 HR 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 HR 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的顽固性高血压男性和女性参与者的 TWA0-24 小时 cSBP 相对于基线的变化（面板 H）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cSBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cSBP 值，将参与者在每个 cSBP 值上花费的时间长度乘以该 cSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 cSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量，则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值（在每个时期分别确定）。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的顽固性高血压男性和女性参与者的 TWA0-24 小时 HR 相对于基线的变化（面板 H）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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HR 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 HR 值，将参与者在每个 HR 值上花费的时间乘以该 HR 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 HR 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值（在每个时期分别确定）。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者的 TWA0-24 小时 cSBP 相对于基线的变化（面板 I）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cSBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cSBP 值，将参与者在每个 cSBP 值上花费的时间长度乘以该 cSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 cSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量，则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者的 TWA0-24 小时心率相对于基线的变化（面板 I）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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HR 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 HR 值，将参与者在每个 HR 值上花费的时间乘以该 HR 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 HR 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者的 TWA0-24 小时 cSBP 相对于基线的变化（面板 J）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cSBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cSBP 值，将参与者在每个 cSBP 值上花费的时间长度乘以该 cSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 cSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量，则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者的 TWA0-24 小时 HR 相对于基线的变化（面板 J）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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HR 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 HR 值，将参与者在每个 HR 值上花费的时间乘以该 HR 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 HR 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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MK-8150 从时间零到 24 小时 (AUC0-24) 的血浆浓度-时间曲线下面积，在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压男性参与者中（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
确定 MK-8150 在第 1 天和第 10 天的 AUC0-24。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压男性参与者中观察到的 MK-8150 最大血浆浓度 (Cmax)（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 10 天）给药后 48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天和第 10 天的 Cmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 10 天）给药后 48、72 和 96 小时
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服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压男性参与者达到 MK-8150 的最大观察血浆浓度 (Tmax) 的时间（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 10 天）给药后 48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天和第 10 天的 Tmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 10 天）给药后 48、72 和 96 小时
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MK-8150 的表观终末半衰期 (t1/2) 在服用多剂 MK-8150 的轻度至中度高血压男性参与者第 10 天剂量后确定（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
t1/2是体内药物浓度在消除阶段减半所需的时间。
MK-8150 的 t1/2 是根据在第 10 天施用最后一剂研究药物后获得的血浆药物浓度数据确定的。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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MK-8150 在患有轻度至中度高血压的老年男性和女性参与者中 MK-8150 的 AUC0-24 给予单剂 MK-8150（面板 E/F，第 1 天剂量）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
确定 MK-8150 在第 1 天的 AUC0-24。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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MK-8150 在患有轻度至中度高血压的老年男性和女性参与者中的 Cmax，服用单剂 MK-8150（面板 E/F，第 1 天剂量）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天的 Cmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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MK-8150 在服用单剂 MK-8150 的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者中的 Tmax（面板 E/F，第 1 天剂量）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天的 Tmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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服用单剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者中 MK-8150 的 t1/2（面板 E/F，第 1 天剂量）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
t1/2是体内药物浓度在消除阶段减半所需的时间。
MK-8150 的 t1/2 是根据第 1 天给药后获得的血浆药物浓度数据确定的。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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MK-8150 在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者中的 AUC0-24（面板 E/F，第 6-15 天）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
确定 MK-8150 在第 6 天和第 15 天的 AUC0-24。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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MK-8150 在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者中的 Cmax（图 E/F，第 6-15 天）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 15 天）给药后 48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 6 天和第 15 天的 Cmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 15 天）给药后 48、72 和 96 小时
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MK-8150 在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者中的 Tmax（面板 E/F，第 6-15 天）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 15 天）给药后 48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 6 天和第 15 天的 Tmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 15 天）给药后 48、72 和 96 小时
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MK-8150 的 t1/2 在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者的第 15 天剂量后确定（面板 E/F，第 6-15 天）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
t1/2是体内药物浓度在消除阶段减半所需的时间。
MK-8150 的 t1/2 是根据在第 15 天施用最后一剂研究药物后获得的血浆药物浓度数据确定的。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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施用多剂量 MK-8150 的健康男性参与者中 MK-8150 的 AUC0-24（面板 G）
大体时间：第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
确定 MK-8150 在第 1 天和第 28 天的 AUC0-24。
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第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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施用多剂量 MK-8150 的健康男性参与者中 MK-8150 的 Cmax（图 G）
大体时间：第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天和第 28 天的 Cmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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施用多剂量 MK-8150 的健康男性参与者中 MK-8150 的 Tmax（面板 G）
大体时间：第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天和第 28 天的 Tmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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第 28 天后确定的 MK-8150 的 t1/2 健康男性参与者服用多剂 MK-8150（G 组）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
t1/2是体内药物浓度在消除阶段减半所需的时间。
MK-8150 的 t1/2 是根据在第 28 天施用最后一剂研究药物后获得的血浆药物浓度数据确定的。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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MK-8150 在接受多剂量 MK-8150 治疗的男性和女性参与者中的 AUC0-24（H 组）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
确定 MK-8150 在第 1 天和第 10 天的 AUC0-24。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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MK-8150 在接受多剂量 MK-8150 治疗的顽固性高血压男性和女性参与者中的 Cmax（H 组）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 10 天）给药后 48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天和第 10 天的 Cmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 10 天）给药后 48、72 和 96 小时
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MK-8150 在接受多剂量 MK-8150 治疗的顽固性高血压男性和女性参与者中的 Tmax（H 组）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 10 天）给药后 48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天和第 10 天的 Tmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时，以及（仅限第 10 天）给药后 48、72 和 96 小时
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MK-8150 的 t1/2 在接受多剂量 MK-8150 治疗的顽固性高血压男性和女性参与者的第 10 天剂量后确定（H 组）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
t1/2是体内药物浓度在消除阶段减半所需的时间。
MK-8150 的 t1/2 是根据在第 10 天施用最后一剂研究药物后获得的血浆药物浓度数据确定的。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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MK-8150 在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压男性参与者中的 AUC0-24（小组 I/J，仅包括完成治疗的参与者）
大体时间：第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
确定 MK-8150 在第 1 天和第 28 天的 AUC0-24。
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第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16 和 24 小时
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MK-8150 在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压男性参与者中的 Cmax（小组 I/J，仅包括完成治疗的参与者）
大体时间：第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天和第 28 天的 Cmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
|
第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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|
MK-8150 在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压男性参与者中的 Tmax（小组 I/J，仅包括完成治疗的参与者）
大体时间：第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
MK-8150 在第 1 天和第 28 天的 Tmax 由观察到的血浆浓度-时间数据确定。
|
第 1 天：给药前和给药后 0.5、1、2、4、6、8、12 和 24 小时；第 28 天：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
|
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MK-8150 的 t1/2 在服用多剂量 MK-8150 的轻度至中度高血压男性参与者第 28 天后确定（图 I/J，仅包括完成治疗的参与者）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
|
用于测定 PK 参数的系列血浆样品取自研究参与者。
t1/2是体内药物浓度在消除阶段减半所需的时间。
MK-8150 的 t1/2 是根据在第 28 天施用最后一剂研究药物后获得的血浆药物浓度数据确定的。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24、48、72 和 96 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者的 TWA0-24 小时 AIx 相对于基线的变化（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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AIx 是使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压测量法测量的。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
增强指数是归因于反射脉搏波的中心脉压的百分比，并且是全身动脉硬度的间接量度。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 AIx 值，将参与者在每个 AIx 值上花费的时间乘以该 AIx 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 AIx 值所花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
AIx 针对 HR 进行了调整。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者第 10 天给药后 TWA0-24 小时 cDBP 相对于基线的变化（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cDBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cDBP 值，将参与者在每个 cDBP 值上花费的时间乘以该 cDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 cDBP 值上花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
|
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者第 10 天剂量后 TWA0-24 小时 pSBP 相对于基线的变化（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
|
pSBP 是使用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pSBP 值，将参与者在每个 pSBP 值上花费的时间长度乘以该 pSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 pSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
|
给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
|
|
服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者第 10 天给药后 TWA0-24 小时 pDBP 相对于基线的变化（面板 A/B/C/D）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
|
pDBP 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pDBP 值，将参与者在每个 pDBP 值上花费的时间长度乘以该 pDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 pDBP 值处花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
|
给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者的 TWA0-24 小时 AIx 相对于基线的变化（面板 E）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
|
AIx 是使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压测量法测量的。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
增强指数是归因于反射脉搏波的中心脉压的百分比，并且是全身动脉硬度的间接量度。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 AIx 值，将参与者在每个 AIx 值上花费的时间乘以该 AIx 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 AIx 值所花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
AIx 针对 HR 进行了调整。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者第 15 天剂量后，TWA0-24 小时 cDBP 相对于基线的变化（面板 E）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
|
使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cDBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cDBP 值，将参与者在每个 cDBP 值上花费的时间乘以该 cDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 cDBP 值上花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者第 15 天剂量后 TWA0-24 小时 pSBP 相对于基线的变化（面板 E）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
|
pSBP 是使用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pSBP 值，将参与者在每个 pSBP 值上花费的时间长度乘以该 pSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 pSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药后经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者第 15 天剂量后，TWA0-24 小时 pDBP 相对于基线的变化（面板 E）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
|
pDBP 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pDBP 值，将参与者在每个 pDBP 值上花费的时间长度乘以该 pDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 pDBP 值处花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者的 TWA0-24 小时 AIx 相对于基线的变化（面板 F）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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AIx 是使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压测量法测量的。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
增强指数是归因于反射脉搏波的中心脉压的百分比，并且是全身动脉硬度的间接量度。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 AIx 值，将参与者在每个 AIx 值上花费的时间乘以该 AIx 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 AIx 值所花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
AIx 针对 HR 进行了调整。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者第 15 天剂量后 TWA0-24 小时 cDBP 相对于基线的变化（面板 F）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cDBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cDBP 值，将参与者在每个 cDBP 值上花费的时间乘以该 cDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 cDBP 值上花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者第 15 天剂量后 TWA0-24 小时 pSBP 相对于基线的变化（面板 F）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pSBP 是使用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pSBP 值，将参与者在每个 pSBP 值上花费的时间长度乘以该 pSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 pSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药后经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用单剂量和多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压老年男性和女性参与者第 15 天剂量后，TWA0-24 小时 pDBP 相对于基线的变化（面板 F）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pDBP 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pDBP 值，将参与者在每个 pDBP 值上花费的时间长度乘以该 pDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 pDBP 值处花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
第 1 天的基线是第 1 天给药前值；第 6-15 天的基线是第 6 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的健康男性参与者的 TWA0-24 小时 AIx 相对于基线的变化（面板 G）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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AIx 是使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压测量法测量的。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
增强指数是归因于反射脉搏波的中心脉压的百分比，并且是全身动脉硬度的间接量度。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 AIx 值，将参与者在每个 AIx 值上花费的时间乘以该 AIx 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 AIx 值所花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
AIx 针对 HR 进行了调整。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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健康男性参与者服用多剂 MK-8150 和安慰剂后第 28 天给药后 TWA0-24 小时 cDBP 相对于基线的变化（图 G）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cDBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cDBP 值，将参与者在每个 cDBP 值上花费的时间乘以该 cDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 cDBP 值上花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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健康男性参与者服用多剂 MK-8150 和安慰剂后第 28 天给药后 TWA0-24 小时 pSBP 相对于基线的变化（面板 G）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pSBP 是使用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pSBP 值，将参与者在每个 pSBP 值上花费的时间长度乘以该 pSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 pSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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健康男性参与者服用多剂 MK-8150 和安慰剂后第 28 天给药后 TWA0-24 小时 pDBP 相对于基线的变化（图 G）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pDBP 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pDBP 值，将参与者在每个 pDBP 值上花费的时间长度乘以该 pDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 pDBP 值处花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的顽固性高血压男性和女性参与者的 TWA0-24 小时 AIx 相对于基线的变化（面板 H）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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AIx 是使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压测量法测量的。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
增强指数是归因于反射脉搏波的中心脉压的百分比，并且是全身动脉硬度的间接量度。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 AIx 值，将参与者在每个 AIx 值上花费的时间乘以该 AIx 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 AIx 值所花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
AIx 针对 HR 进行了调整。
基线是第 1 天给药前值（在每个时期分别确定）。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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在接受多剂量 MK-8150 和安慰剂给药的顽固性高血压男性和女性参与者中第 10 天给药后，TWA0-24 小时 cDBP 相对于基线的变化（面板 H）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cDBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cDBP 值，将参与者在每个 cDBP 值上花费的时间乘以该 cDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 cDBP 值上花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值（在每个时期分别确定）。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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在接受多剂量 MK-8150 和安慰剂给药的顽固性高血压男性和女性参与者中第 10 天给药后，TWA0-24 小时 pSBP 相对于基线的变化（面板 H）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pSBP 是使用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pSBP 值，将参与者在每个 pSBP 值上花费的时间长度乘以该 pSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 pSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值（在每个时期分别确定）。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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在接受多剂量 MK-8150 和安慰剂给药的顽固性高血压男性和女性参与者中第 10 天剂量后，TWA0-24 小时 pDBP 相对于基线的变化（面板 H）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pDBP 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pDBP 值，将参与者在每个 pDBP 值上花费的时间长度乘以该 pDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 pDBP 值处花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值（在每个时期分别确定）。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者的 TWA0-24 小时 AIx 相对于基线的变化（面板 I）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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AIx 是使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压测量法测量的。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
增强指数是归因于反射脉搏波的中心脉压的百分比，并且是全身动脉硬度的间接量度。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 AIx 值，将参与者在每个 AIx 值上花费的时间乘以该 AIx 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 AIx 值所花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
AIx 针对 HR 进行了调整。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者第 28 天剂量后 TWA0-24 小时 cDBP 相对于基线的变化（面板 I）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cDBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cDBP 值，将参与者在每个 cDBP 值上花费的时间乘以该 cDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 cDBP 值上花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者第 28 天剂量后 TWA0-24 小时 pSBP 相对于基线的变化（面板 I）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pSBP 是使用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pSBP 值，将参与者在每个 pSBP 值上花费的时间长度乘以该 pSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 pSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者第 28 天剂量后 TWA0-24 小时 pDBP 相对于基线的变化（面板 I）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pDBP 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pDBP 值，将参与者在每个 pDBP 值上花费的时间长度乘以该 pDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 pDBP 值处花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者第 28 天剂量后 TWA0-24 小时 AIx 相对于基线的变化（面板 J）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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AIx 是使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压测量法测量的。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
增强指数是归因于反射脉搏波的中心脉压的百分比，并且是全身动脉硬度的间接量度。
时间加权平均值的计算方法如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 AIx 值，将参与者在每个 AIx 值上花费的时间乘以该 AIx 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 AIx 值所花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
AIx 针对 HR 进行了调整。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者第 28 天剂量后 TWA0-24 小时 cDBP 相对于基线的变化（面板 J）
大体时间：给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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使用 SphygmoCor 系统通过桡动脉压平眼压计测量 cDBP。
中心压力波形是通过传递函数从外周压力波形确定的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 cDBP 值，将参与者在每个 cDBP 值上花费的时间乘以该 cDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 cDBP 值上花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 2、3、4、6、8、12 和 24 小时
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患有轻度至中度高血压的男性参与者服用多剂 MK-8150 和安慰剂后第 28 天给药后 TWA0-24 小时 pSBP 相对于基线的变化（J 组）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pSBP 是使用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pSBP 值，将参与者在每个 pSBP 值上花费的时间长度乘以该 pSBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
确定的 pSBP 值花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药后经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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服用多剂量 MK-8150 和安慰剂的轻度至中度高血压男性参与者的 TWA0-24 小时 pDBP 相对于基线的变化（面板 J）
大体时间：给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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pDBP 是用经过验证的自动测量设备测量的。
时间加权平均值的获得方式如下：对于在 24 小时观察期内获得的所有 pDBP 值，将参与者在每个 pDBP 值上花费的时间长度乘以该 pDBP 值，将这些乘积加在一起，然后除以持续时间的观察期。
在确定的 pDBP 值处花费的时间长度定义为自上次给药后测量以来经过的时间，或者如果没有先前的给药后测量则自给药以来经过的时间。
基线是第 1 天给药前值。
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给药前和给药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9、10、11、12、14、16 和 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月3日
研究完成 (实际的)
2013年5月23日
研究注册日期
首次提交
2012年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月2日
首次发布 (估计)
2012年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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