预测容积反应研究 (PVRS)
2016年8月15日 更新者：University of Pennsylvania
被动抬腿期间每搏输出量的变化可预测通过动脉压心输出量监测器测量的容量挑战响应。
本研究的目的是了解和记录被动抬腿动作期间心搏量（每次心跳泵出的血液量）和心输出量（心脏每分钟泵出的血液量或量）的测量值（腿部抬高），并确定这些测量值是否可以预测由于液体或血液制品给药而导致的变化。
研究概览
详细说明
在 ICU 环境中，静脉输液和血液制品治疗血容量不足很常见。
静态复苏终点如心率、血压和 CVP 经常用于指导这种治疗，尽管有令人信服的证据表明它们在预测患者对治疗容量给药的反应或作为持续治疗的终点方面不可靠。
动态参数，如连续每搏输出量和心输出量（指数）监测，以及脉压和每搏输出量方差测量，在预测和测量对液体挑战和治疗容量管理的反应方面更可靠。
本研究的目的是观察被动抬腿动作 (PLR) 期间每搏输出量 (SV) 和心输出量 (CO) 的变化，作为容量挑战的替代指标，并确定这些变化是否可以预测相同参数的变化在手术患者中使用液体或血液制品。
PLR 操作包括将患者置于仰卧位并将腿抬高至 45 度。
PLR 将血液从腿部的电容血管输送到心脏，可能会改善每搏输出量 (SV) 和心输出量 (CO)，而无需静脉输液。
PLR 可以预测 SV 或 CO 是否会因补液而改善，并指导决定补液是否有益。
每搏输出量和心输出量（指数）将通过商用脉冲功率动脉压心输出量系统（LIDCORapid）计算，使用从床边监护仪导入的患者测量的心率和血压。
通过结合使用可逆容量挑战 (PLR) 和微创监测系统，希望出现一种更可靠的方法来预测反应和指导治疗容量管理，同时降低与液体容量过载相关的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进入 Rhoads 5 SICU 接受创伤/外科重症监护服务的成年患者预计将接受静脉输液或血液作为治疗的一部分。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上入住外科重症监护病房的患者，预计将接受静脉推注液体或血液制品，并存在动脉压力线。
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 怀孕，
- 囚犯,
- 无法仰卧，
- 下肢的状况，
- 阻止腿部抬高的骨盆或脊柱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预期容量/输血
可能接受静脉推注液体或血液制品以恢复血管容量的患者。
在接受静脉推注液体或血液制品之前，患者将进行被动抬腿。
(PLR)
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从仰卧位开始，将腿抬高至高于休息表面 45 度，持续 3 分钟。
完成后，腿被降低到休息表面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线心搏量的变化
大体时间：被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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每搏量在被动抬腿 (PLR) 之前和完成 PLR 后 3 分钟测量。
每搏输出量在开始液体/血液给药后的基线测量，每 1 分钟一次，持续 10 分钟，然后每 10 分钟一次，直到给药完成。
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被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线每搏输出量方差 (SVV) 的变化
大体时间：被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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在被动抬腿 (PLR) 之前和完成 PLR 后 3 分钟测量每搏输出量差异。
开始输液/输血后，每 1 分钟测量一次，持续 10 分钟，然后每 10 分钟测量一次，直到给药完成。
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被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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基线脉压变化 (PPV) 的变化
大体时间：被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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在被动抬腿 (PLR) 之前和 PLR 完成后 3 分钟测量脉压变化。
在液体/血液给药开始后，在基线测量脉压变化，每 1 分钟测量一次，持续 10 分钟，然后每 10 分钟测量一次，直到给药完成。
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被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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基线心输出量的变化
大体时间：被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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在被动抬腿 (PLR) 之前和完成 PLR 后 3 分钟测量心输出量。
在液体/血液给药开始后的基线测量心输出量，每 1 分钟测量一次，持续 10 分钟，然后每 10 分钟测量一次，直到给药完成。
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被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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从基线心率变化。
大体时间：被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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在被动抬腿 (PLR) 之前和完成 PLR 后 3 分钟测量心率。
在液体/血液给药开始后的基线测量心率，每 1 分钟一次，持续 10 分钟，然后每 10 分钟一次，直到给药完成。
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被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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基线血压 (BP) 的变化
大体时间：被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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在被动抬腿 (PLR) 之前和完成 PLR 后 3 分钟测量血压。
在液体/血液给药开始后的基线测量血压，每 1 分钟测量一次，持续 10 分钟，然后每 10 分钟测量一次，直到给药完成。
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被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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基线中心静脉压 (CVP) 的变化。
大体时间：被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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在被动抬腿 (PLR) 之前和 PLR 完成后 3 分钟测量中心静脉压。
开始液体/血液给药后，在基线测量中心静脉压，每 1 分钟一次，持续 10 分钟，然后每 10 分钟一次，直至给药完成。
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被动抬腿：基线和 3 分钟。液体/血液给药：给药完成的基线。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：John J Gallagher, MSN, RN、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月2日
首次发布 (估计)
2012年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月15日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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