Estudo de previsão de resposta de volume (PVRS)
15 de agosto de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
A alteração no volume de ejeção durante a elevação passiva da perna prevê a resposta de desafio de volume medida pelo monitor de débito cardíaco da pressão arterial.
O objetivo deste estudo é entender e documentar as medições do volume de batimento cardíaco (o volume ou quantidade de sangue bombeado por batimento cardíaco) e o débito cardíaco (o volume ou quantidade de sangue bombeado por seu coração por minuto) durante uma manobra passiva de elevação da perna (elevação das pernas) e determinar se essas medidas podem prever alterações nas mesmas como resultado da administração de fluidos ou produtos sanguíneos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A administração de fluidos intravenosos e hemoderivados para o tratamento da hipovolemia é comum na UTI.
Pontos finais de ressuscitação estática, como frequência cardíaca, pressão arterial e PVC, são frequentemente usados para guiar essa terapia, apesar de evidências convincentes de que não são confiáveis para prever a resposta do paciente à administração de volume terapêutico ou como ponto final para terapia em andamento.
Parâmetros dinâmicos, como volume sistólico contínuo e monitoramento do débito cardíaco (índice), juntamente com a pressão de pulso e as medidas de variação do volume sistólico, são mais confiáveis para prever e medir a resposta ao desafio de fluidos e à administração de volume terapêutico.
O objetivo deste estudo é observar alterações no volume sistólico (SV) e no débito cardíaco (CO) durante uma manobra passiva de elevação da perna (PLR) como um substituto para o desafio de volume e determinar se essas alterações podem prever alterações nos mesmos parâmetros com administração de fluidos ou hemoderivados em pacientes cirúrgicos.
A manobra PLR envolve posicionar o paciente em decúbito dorsal e elevar as pernas a 45 graus.
O PLR move o sangue dos vasos capacitivos das pernas para o coração, melhorando potencialmente o volume sistólico (SV) e o débito cardíaco (CO), sem a administração de fluidos intravenosos.
A PLR pode prever se SV ou CO melhorariam com a administração de fluidos e orientar as decisões sobre se a administração de fluidos seria benéfica.
O volume sistólico e o débito cardíaco (índice) serão calculados por um sistema de débito cardíaco de pressão arterial de potência de pulso comercial (LIDCORapid), usando a frequência cardíaca e a pressão arterial medidas dos pacientes importadas do monitor de cabeceira.
Ao usar a combinação de um desafio de volume reversível (PLR) e um sistema de monitoramento minimamente invasivo, espera-se que surja um método mais confiável para prever uma resposta e orientar a administração de volume terapêutico, reduzindo o risco associado à sobrecarga de volume de fluidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos admitidos na Rhoads 5 SICU no Trauma/Cirurgical Critical Service que deveriam receber fluidos IV ou sangue como parte de seu tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais internados na Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica, com previsão de receber bolus de fluidos IV ou hemoderivados, com a presença de linha de pressão arterial.
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos,
- gravidez,
- prisioneiros,
- incapacidade de deitar na posição supina,
- condições das extremidades inferiores,
- pelve ou coluna que impede a elevação das pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Administração antecipada de volume/sangue
Pacientes que podem receber bolus de fluido IV ou hemoderivados para restauração do volume vascular.
Antes de receber bolus de fluido IV ou produtos sanguíneos, o paciente passará por uma elevação passiva da perna.
(PLR)
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A partir da posição supina, as pernas são elevadas a 45 graus acima da superfície de repouso por um período de 3 minutos.
Na conclusão, as pernas são abaixadas para a superfície de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no volume sistólico cardíaco basal
Prazo: Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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O volume da braçada é medido antes da elevação passiva da perna (PLR) e 3 minutos após a conclusão do PLR.
O volume sistólico é medido na linha de base após o início da administração de fluido/sangue, a cada 1 minuto durante 10 minutos, depois a cada 10 minutos até a conclusão da administração.
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Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na variação do volume sistólico da linha de base (SVV)
Prazo: Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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A variação do volume de ejeção é medida antes da elevação passiva da perna (PLR) e 3 minutos após a conclusão do PLR.
A variação do volume sistólico é medida na linha de base após o início da administração de fluido/sangue, a cada 1 minuto durante 10 minutos, depois a cada 10 minutos até a conclusão da administração.
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Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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Alteração na variação da pressão de pulso da linha de base (PPV)
Prazo: Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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A variação da pressão de pulso é medida antes da elevação passiva da perna (PLR) e 3 minutos após a conclusão do PLR.
A variação da pressão de pulso é medida na linha de base após o início da administração de fluido/sangue, a cada 1 minuto por 10 minutos, depois a cada 10 minutos até o término da administração.
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Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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Alteração no débito cardíaco basal
Prazo: Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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O débito cardíaco é medido antes da elevação passiva da perna (PLR) e 3 minutos após a conclusão do PLR.
O débito cardíaco é medido na linha de base após o início da administração de fluido/sangue, a cada 1 minuto por 10 minutos, depois a cada 10 minutos até o término da administração.
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Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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Alteração da frequência cardíaca basal.
Prazo: Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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A frequência cardíaca é medida antes da elevação passiva da perna (PLR) e 3 minutos após a conclusão do PLR.
A frequência cardíaca é medida na linha de base após o início da administração de fluido/sangue, a cada 1 minuto por 10 minutos, depois a cada 10 minutos até o término da administração.
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Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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Alteração na pressão arterial (PA) basal
Prazo: Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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A pressão arterial é medida antes da elevação passiva da perna (PLR) e 3 minutos após a conclusão do PLR.
A pressão arterial é medida na linha de base após o início da administração de fluido/sangue, a cada 1 minuto por 10 minutos, depois a cada 10 minutos até o término da administração.
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Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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Alteração na pressão venosa central (PVC) basal.
Prazo: Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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A pressão venosa central é medida antes da elevação passiva da perna (PLR) e 3 minutos após a conclusão do PLR.
A pressão venosa central é medida na linha de base após o início da administração de fluido/sangue, a cada 1 minuto por 10 minutos, depois a cada 10 minutos até o término da administração.
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Elevação de perna passiva: linha de base e aos 3 minutos. Administração de fluidos/sangue: linha de base até a conclusão da administração.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2016
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 813558
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