Étude de prévision de la réponse au volume (PVRS)
15 août 2016 mis à jour par: University of Pennsylvania
La variation du volume d'éjection systolique pendant l'élévation passive de la jambe prédit la réponse au défi du volume telle que mesurée par le moniteur de débit cardiaque de la pression artérielle.
Le but de cette étude est de comprendre et de documenter les mesures du volume cardiaque (le volume ou la quantité de sang pompé par battement cardiaque) et du débit cardiaque (le volume ou la quantité de sang pompé par votre cœur par minute) lors d'une manœuvre d'élévation passive de la jambe. (élévation des jambes), et pour déterminer si ces mesures peuvent prédire les changements de celles-ci à la suite de l'administration de liquide ou de produit sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'administration de liquide intraveineux et de produits sanguins pour le traitement de l'hypovolémie est courante dans le cadre des soins intensifs.
Les critères d'évaluation de la réanimation statique tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la CVP sont fréquemment utilisés pour guider cette thérapie, malgré des preuves irréfutables, ils ne sont pas fiables pour prédire la réponse du patient à l'administration d'un volume thérapeutique ou comme critère d'évaluation pour un traitement en cours.
Les paramètres dynamiques tels que la surveillance continue du volume systolique et du débit cardiaque (index), ainsi que les mesures de la pression différentielle et de la variance du volume systolique, sont plus fiables pour prédire et mesurer la réponse au défi liquidien et à l'administration du volume thérapeutique.
Le but de cette étude est d'observer les changements dans le volume d'éjection systolique (SV) et le débit cardiaque (CO) lors d'une manœuvre passive d'élévation de la jambe (PLR) en tant que substitut au défi du volume, et de déterminer si ces changements peuvent prédire les changements dans les mêmes paramètres avec administration de liquide ou de produit sanguin chez les patients chirurgicaux.
La manœuvre PLR consiste à positionner le patient en décubitus dorsal et à élever les jambes à 45 degrés.
Le PLR déplace le sang des vaisseaux capacitifs des jambes vers le cœur, améliorant potentiellement le volume d'éjection systolique (SV) et le débit cardiaque (CO), sans l'administration de fluides intraveineux.
Le PLR peut prédire si la SV ou le CO s'améliorerait avec l'administration de liquides et guider les décisions quant à savoir si l'administration de liquides serait bénéfique.
Le volume systolique et le débit cardiaque (indice) seront calculés par un système commercial de débit cardiaque à pression artérielle pulsée (LIDCORapid), en utilisant la fréquence cardiaque et la pression artérielle mesurées des patients importées du moniteur de chevet.
En utilisant la combinaison d'un défi de volume réversible (PLR) et d'un système de surveillance peu invasif, on espère qu'une méthode plus fiable émergera pour à la fois prédire une réponse et guider l'administration du volume thérapeutique, tout en réduisant le risque associé à la surcharge volémique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis à l'USIC Rhoads 5 dans le cadre du service critique de traumatologie/chirurgie qui devraient recevoir des liquides ou du sang par voie intraveineuse dans le cadre de leur traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus admis à l'unité de soins intensifs chirurgicaux, prévus pour recevoir des bolus de liquide IV ou des produits sanguins, avec la présence d'une ligne de pression artérielle.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans,
- grossesse,
- les prisonniers,
- incapacité à se coucher en décubitus dorsal,
- conditions des membres inférieurs,
- bassin ou colonne vertébrale qui empêchent l'élévation des jambes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Administration de volume/sang prévue
Patients susceptibles de recevoir des bolus de liquide IV ou des produits sanguins pour la restauration du volume vasculaire.
Avant de recevoir des bolus de liquide intraveineux ou des produits sanguins, le patient subira une élévation passive des jambes.
(PLR)
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À partir de la position couchée, les jambes sont élevées à 45 degrés au-dessus de la surface de repos pendant une période de 3 minutes.
À la fin, les jambes sont abaissées sur la surface de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume d'éjection systolique cardiaque de base
Délai: Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Le volume systolique est mesuré avant l'élévation passive de la jambe (PLR) et 3 minutes après la fin du PLR.
Le volume d'éjection systolique est mesuré au départ après le début de l'administration de liquide/sang, toutes les 1 minute pendant 10 minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'administration.
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Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la variance du volume systolique initial (SVV)
Délai: Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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La variance du volume de course est mesurée avant l'élévation passive de la jambe (PLR) et 3 minutes après la fin du PLR.
La variance du volume d'éjection systolique est mesurée au départ après le début de l'administration de liquide/sang, toutes les 1 minute pendant 10 minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'administration.
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Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Modification de la variance de la pression pulsée de base (PPV)
Délai: Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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La variance de la pression pulsée est mesurée avant l'élévation passive des jambes (PLR) et 3 minutes après la fin du PLR.
La variance de la pression différentielle est mesurée au départ après le début de l'administration de liquide/sang, toutes les 1 minute pendant 10 minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'administration.
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Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Modification du débit cardiaque de base
Délai: Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Le débit cardiaque est mesuré avant l'élévation passive des jambes (PLR) et 3 minutes après la fin de la PLR.
Le débit cardiaque est mesuré au départ après le début de l'administration de liquide/sang, toutes les 1 minute pendant 10 minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'administration.
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Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base.
Délai: Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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La fréquence cardiaque est mesurée avant l'élévation passive des jambes (PLR) et 3 minutes après la fin du PLR.
La fréquence cardiaque est mesurée au départ après le début de l'administration de liquide/sang, toutes les 1 minute pendant 10 minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'administration.
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Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Modification de la pression artérielle (TA) de base
Délai: Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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La tension artérielle est mesurée avant l'élévation passive des jambes (PLR) et 3 minutes après la fin de la PLR.
La tension artérielle est mesurée au départ après le début de l'administration de liquide/sang, toutes les 1 minute pendant 10 minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'administration.
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Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Modification de la pression veineuse centrale (PVC) de base.
Délai: Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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La pression veineuse centrale est mesurée avant l'élévation passive de la jambe (PLR) et 3 minutes après la fin de la PLR.
La pression veineuse centrale est mesurée au départ après le début de l'administration de liquide/sang, toutes les 1 minute pendant 10 minutes, puis toutes les 10 minutes jusqu'à la fin de l'administration.
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Passive Leg Raise : Baseline et à 3 minutes. Administration de liquide/sang : de la ligne de base jusqu'à la fin de l'administration.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2012
Première publication (Estimation)
3 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 813558
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