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Estudio de predicción de respuesta de volumen (PVRS)

15 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania

El cambio en el volumen sistólico durante la elevación pasiva de piernas predice la respuesta de desafío de volumen según lo medido por el monitor de gasto cardíaco de presión arterial.

El propósito de este estudio es comprender y documentar las mediciones del volumen sistólico (el volumen o la cantidad de sangre bombeada por latido) y el gasto cardíaco (el volumen o la cantidad de sangre bombeada por el corazón por minuto) durante una maniobra de elevación pasiva de piernas. (elevación de las piernas), y determinar si estas medidas pueden predecir cambios en las mismas como consecuencia de la administración de líquidos o hemoderivados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La administración de fluidos intravenosos y hemoderivados para el tratamiento de la hipovolemia es común en la UCI. Los criterios de valoración de la reanimación estática, como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la PVC, se utilizan con frecuencia para guiar esta terapia, a pesar de la evidencia convincente de que no son fiables para predecir la respuesta del paciente a la administración de volumen terapéutico o como criterio de valoración para la terapia en curso. Los parámetros dinámicos, como la monitorización continua del volumen sistólico y el gasto cardíaco (índice), junto con las medidas de variación de la presión del pulso y el volumen sistólico, son más fiables para predecir y medir la respuesta a la administración de volumen terapéutico y la provocación de líquidos. El propósito de este estudio es observar los cambios en el volumen sistólico (SV) y el gasto cardíaco (CO) durante una maniobra de elevación pasiva de piernas (PLR) como sustituto del desafío de volumen, y determinar si estos cambios pueden predecir cambios en los mismos parámetros. con la administración de fluidos o hemoderivados en pacientes quirúrgicos. La maniobra PLR implica colocar al paciente en posición supina y elevar las piernas a 45 grados. El PLR mueve la sangre desde los vasos de capacitancia de las piernas hasta el corazón, mejorando potencialmente el volumen sistólico (SV) y el gasto cardíaco (CO), sin la administración de líquidos intravenosos. PLR puede predecir si SV o CO mejorarían con la administración de líquidos y guiar las decisiones sobre si la administración de líquidos sería beneficiosa. El volumen sistólico y el gasto cardíaco (índice) se calcularán mediante un sistema de rendimiento cardíaco de presión arterial de potencia de pulso comercial (LIDCORapid), utilizando la frecuencia cardíaca medida de los pacientes y la presión arterial importada del monitor de cabecera. Al usar la combinación de un desafío de volumen reversible (PLR) y un sistema de monitoreo mínimamente invasivo, se espera que surja un método más confiable para predecir una respuesta y guiar la administración de volumen terapéutico, mientras reduce el riesgo asociado con la sobrecarga de volumen de líquidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos admitidos en Rhoads 5 SICU en el Servicio de Trauma/Quirúrgico Crítico que se anticipa que recibirán líquidos o sangre por vía intravenosa como parte de su tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos, anticipados a recibir bolos de líquidos por vía intravenosa o productos sanguíneos, con la presencia de una línea de presión arterial.

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años,
  • el embarazo,
  • prisioneros,
  • incapacidad para acostarse en posición supina,
  • condiciones de las extremidades inferiores,
  • pelvis o columna vertebral que impiden la elevación de las piernas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Volumen anticipado/administración de sangre
Pacientes que pueden recibir bolos de líquidos por vía intravenosa o hemoderivados para restaurar el volumen vascular. Antes de recibir bolos de líquidos intravenosos o hemoderivados, el paciente se someterá a una elevación pasiva de la pierna. (PLR)
Desde la posición supina, las piernas se elevan a 45 grados por encima de la superficie de descanso durante un período de 3 minutos. Al finalizar, las piernas se bajan a la superficie de descanso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen sistólico cardíaco inicial
Periodo de tiempo: Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
El volumen sistólico se mide antes de la elevación pasiva de piernas (PLR) y 3 minutos después de completar la PLR. El volumen sistólico se mide al inicio después del inicio de la administración de líquidos/sangre, cada 1 minuto durante 10 minutos, luego cada 10 minutos hasta completar la administración.
Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la varianza del volumen sistólico inicial (SVV)
Periodo de tiempo: Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
La variación del volumen sistólico se mide antes de la elevación pasiva de piernas (PLR) y 3 minutos después de completar la PLR. La variación del volumen sistólico se mide al inicio después de iniciar la administración de líquidos/sangre, cada 1 minuto durante 10 minutos, luego cada 10 minutos hasta completar la administración.
Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
Cambio en la variación de la presión del pulso de referencia (PPV)
Periodo de tiempo: Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
La variación de la presión del pulso se mide antes de la elevación pasiva de piernas (PLR) y 3 minutos después de completar la PLR. La variación de la presión del pulso se mide al inicio después del inicio de la administración de fluidos/sangre, cada 1 minuto durante 10 minutos, luego cada 10 minutos hasta completar la administración.
Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
Cambio en el gasto cardíaco inicial
Periodo de tiempo: Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
El gasto cardíaco se mide antes de la elevación pasiva de piernas (PLR) y 3 minutos después de completar la PLR. El gasto cardíaco se mide al inicio después del inicio de la administración de líquidos/sangre, cada 1 minuto durante 10 minutos, luego cada 10 minutos hasta completar la administración.
Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia.
Periodo de tiempo: Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
La frecuencia cardíaca se mide antes de la elevación pasiva de piernas (PLR) y 3 minutos después de completar la PLR. La frecuencia cardíaca se mide al inicio después del inicio de la administración de fluidos/sangre, cada 1 minuto durante 10 minutos, luego cada 10 minutos hasta completar la administración.
Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
Cambio en la presión arterial (PA) inicial
Periodo de tiempo: Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
La presión arterial se mide antes de la elevación pasiva de piernas (PLR) y 3 minutos después de completar la PLR. La presión arterial se mide al inicio después del inicio de la administración de fluidos/sangre, cada 1 minuto durante 10 minutos, luego cada 10 minutos hasta completar la administración.
Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
Cambio en la presión venosa central (PVC) basal.
Periodo de tiempo: Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.
La presión venosa central se mide antes de la elevación pasiva de piernas (PLR) y 3 minutos después de completar la PLR. La presión venosa central se mide al inicio después del inicio de la administración de líquidos/sangre, cada 1 minuto durante 10 minutos, luego cada 10 minutos hasta completar la administración.
Elevación pasiva de piernas: Línea base y a los 3 minutos. Administración de líquidos/sangre: desde el inicio hasta la finalización de la administración.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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