Исследование прогнозирования отклика объема (PVRS)
15 августа 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania
Изменение ударного объема во время пассивного подъема ноги предсказывает реакцию на объемную нагрузку, измеренную с помощью монитора сердечного выброса артериального давления.
Целью данного исследования является понимание и документирование измерений ударного объема сердца (объем или количество крови, перекачиваемой за одно сердечное сокращение) и сердечного выброса (объем или количество крови, перекачиваемой вашим сердцем в минуту) во время маневра пассивного подъема ноги. (подъем ног) и определить, могут ли эти измерения предсказать изменения в них в результате введения жидкости или препаратов крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутривенное введение жидкости и продуктов крови для лечения гиповолемии является обычным явлением в условиях отделения интенсивной терапии.
Статические конечные точки реанимации, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и ЦВД, часто используются для руководства этой терапией, несмотря на убедительные доказательства того, что они ненадежны в прогнозировании реакции пациента на введение терапевтического объема или в качестве конечной точки для продолжающейся терапии.
Динамические параметры, такие как непрерывный мониторинг ударного объема и сердечного выброса (индекса), наряду с показателями пульсового давления и дисперсии ударного объема, более надежны в прогнозировании и измерении реакции на введение жидкости и введение терапевтического объема.
Целью данного исследования является наблюдение за изменениями ударного объема (SV) и сердечного выброса (CO) во время маневра с пассивным подъемом ноги (PLR) в качестве замены объемной нагрузке и определение того, могут ли эти изменения предсказывать изменения тех же параметров. с введением жидкостей или продуктов крови у хирургических больных.
Маневр PLR включает в себя позиционирование пациента в положение лежа на спине и подъем ног на 45 градусов.
PLR перемещает кровь от емкостных сосудов ног к сердцу, потенциально улучшая ударный объем (SV) и сердечный выброс (CO) без введения внутривенных жидкостей.
PLR может предсказать, улучшится ли SV или CO при введении жидкостей, и принять решение о том, будет ли полезно введение жидкости.
Ударный объем и сердечный выброс (индекс) будут рассчитываться с помощью коммерческой системы измерения артериального давления и сердечного выброса (LIDCORapid) с использованием данных измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления пациента, поступающих с прикроватного монитора.
Есть надежда, что с помощью комбинации обратимой объемной провокации (PLR) и минимально инвазивной системы мониторинга появится более надежный метод как для прогнозирования ответа, так и для управления введением терапевтического объема, при этом снижая риск, связанный с перегрузкой объемом жидкости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Rhoads 5 в травматологическом/хирургическом отделении интенсивной терапии, которые, как ожидается, получат внутривенные жидкости или кровь в рамках своего лечения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, госпитализированные в хирургическое отделение интенсивной терапии, которым, как ожидается, будут внутривенно вводиться болюсы жидкости или препараты крови при наличии линии артериального давления.
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет,
- беременность,
- заключенные,
- невозможность лежать в положении лежа,
- состояния нижних конечностей,
- таз или позвоночник, препятствующие поднятию ног
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ожидаемый объем/введение крови
Пациенты, которые могут получать внутривенно болюсы жидкости или препараты крови для восстановления объема сосудов.
Перед внутривенным введением болюсов жидкости или продуктов крови пациент подвергается пассивному подъему ноги.
(PLR)
|
Из положения лежа ноги приподнимают на 45 градусов над поверхностью покоя на период 3 минуты.
В завершение ноги опускаются на опорную поверхность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного сердечного ударного объема
Временное ограничение: Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Ударный объем измеряют до пассивного подъема ноги (PLR) и через 3 минуты после завершения PLR.
Ударный объем измеряют исходно после начала введения жидкости/крови, каждую 1 минуту в течение 10 минут, затем каждые 10 минут до завершения введения.
|
Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой дисперсии ударного объема (SVV)
Временное ограничение: Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Дисперсия ударного объема измеряется до пассивного подъема ноги (PLR) и через 3 минуты после завершения PLR.
Дисперсия ударного объема измеряется на исходном уровне после начала введения жидкости/крови, каждую 1 минуту в течение 10 минут, затем каждые 10 минут до завершения введения.
|
Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
|
Изменение исходной дисперсии пульсового давления (PPV)
Временное ограничение: Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Изменение пульсового давления измеряют до пассивного подъема ноги (PLR) и через 3 минуты после завершения PLR.
Изменение пульсового давления измеряют на исходном уровне после начала введения жидкости/крови, каждую 1 минуту в течение 10 минут, затем каждые 10 минут до завершения введения.
|
Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
|
Изменение исходного сердечного выброса
Временное ограничение: Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Сердечный выброс измеряют до пассивного подъема ноги (PLR) и через 3 минуты после завершения PLR.
Сердечный выброс измеряют исходно после начала введения жидкости/крови, каждую 1 минуту в течение 10 минут, затем каждые 10 минут до завершения введения.
|
Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным.
Временное ограничение: Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Частота сердечных сокращений измеряется до пассивного подъема ноги (PLR) и через 3 минуты после завершения PLR.
Частоту сердечных сокращений измеряют на исходном уровне после начала введения жидкости/крови, каждую 1 минуту в течение 10 минут, затем каждые 10 минут до завершения введения.
|
Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
|
Изменение исходного артериального давления (АД)
Временное ограничение: Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Артериальное давление измеряют до пассивного подъема ноги (PLR) и через 3 минуты после завершения PLR.
Артериальное давление измеряют исходно после начала введения жидкости/крови, каждую 1 минуту в течение 10 минут, затем каждые 10 минут до завершения введения.
|
Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
|
Изменение исходного центрального венозного давления (ЦВД).
Временное ограничение: Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Центральное венозное давление измеряют до пассивного подъема ноги (PLR) и через 3 минуты после завершения PLR.
Центральное венозное давление измеряют исходно после начала введения жидкости/крови, каждую 1 минуту в течение 10 минут, затем каждые 10 минут до завершения введения.
|
Пассивный подъем ног: Исходный уровень и через 3 минуты. Введение жидкости/крови: от исходного уровня до завершения введения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 813558
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .