Badanie przewidywania odpowiedzi objętościowej (PVRS)
15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Zmiana objętości wyrzutowej podczas biernego unoszenia nogi przewiduje odpowiedź na wyzwanie objętościowe, mierzoną za pomocą monitora ciśnienia tętniczego.
Celem tego badania jest zrozumienie i udokumentowanie pomiarów objętości wyrzutowej serca (objętość lub ilość krwi przepompowywanej na uderzenie serca) i rzutu serca (objętość lub ilość krwi pompowanej przez serce na minutę) podczas manewru biernego unoszenia nóg (uniesienie nóg) oraz ustalenie, czy pomiary te mogą przewidzieć zmiany w nich w wyniku podania płynów lub produktów krwiopochodnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podawanie dożylne płynów i produktów krwiopochodnych w celu leczenia hipowolemii jest powszechne na oddziałach intensywnej terapii.
Punkty końcowe resuscytacji statycznej, takie jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi i CVP, są często wykorzystywane do kierowania tą terapią, pomimo przekonujących dowodów, że nie są one wiarygodne w przewidywaniu odpowiedzi pacjenta na podanie objętości terapeutycznej lub jako punkt końcowy trwającej terapii.
Parametry dynamiczne, takie jak ciągłe monitorowanie objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca (indeks), wraz z pomiarami ciśnienia tętna i wariancji objętości wyrzutowej, są bardziej wiarygodne w przewidywaniu i pomiarze odpowiedzi na prowokację płynową i podawanie objętości terapeutycznej.
Celem tego badania jest obserwacja zmian objętości wyrzutowej (SV) i pojemności minutowej serca (CO) podczas manewru biernego unoszenia nóg (PLR) jako substytutu wyzwania objętościowego oraz określenie, czy te zmiany mogą przewidywać zmiany tych samych parametrów z podawaniem płynów lub produktów krwiopochodnych u pacjentów chirurgicznych.
Manewr PLR polega na ułożeniu pacjenta w pozycji leżącej i uniesieniu nóg pod kątem 45 stopni.
PLR przenosi krew z naczyń pojemnościowych nóg do serca, potencjalnie poprawiając objętość wyrzutową (SV) i pojemność minutową serca (CO), bez podawania płynów dożylnych.
PLR może przewidywać, czy SV lub CO poprawią się po podaniu płynów, i kierować decyzjami, czy podawanie płynów będzie korzystne.
Objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca (wskaźnik) zostaną obliczone za pomocą dostępnego w handlu systemu pomiaru ciśnienia tętniczego przy ciśnieniu tętniczym (LIDCORapid), wykorzystując zmierzoną częstość akcji serca i ciśnienie krwi pacjentów importowane z monitora przyłóżkowego.
Oczekuje się, że dzięki połączeniu odwracalnej prowokacji objętościowej (PLR) i minimalnie inwazyjnego systemu monitorowania pojawi się bardziej niezawodna metoda zarówno przewidywania odpowiedzi, jak i kierowania podawaniem objętości terapeutycznej, przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka związanego z przeciążeniem objętością płynów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjęci do Rhoads 5 SICU w ramach oddziału intensywnej terapii urazowej/chirurgicznej, u których oczekuje się podawania płynów lub krwi dożylnie w ramach leczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii Chirurgicznej, u których przewiduje się podanie bolusów płynów dożylnych lub produktów krwiopochodnych, z obecnością linii ciśnienia tętniczego.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poniżej 18 roku życia,
- ciąża,
- więźniowie,
- niemożność leżenia w pozycji leżącej,
- schorzenia kończyn dolnych,
- miednicy lub kręgosłupa, które uniemożliwiają uniesienie nóg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewidywane podanie objętości/krwi
Pacjenci, którzy mogą otrzymywać dożylne bolusy płynów lub produkty krwiopochodne w celu przywrócenia objętości naczyń.
Przed otrzymaniem płynnych bolusów dożylnych lub produktów krwiopochodnych pacjent zostanie poddany biernemu podniesieniu nogi.
(PLR)
|
Z pozycji leżącej nogi unosi się do 45 stopni ponad powierzchnię spoczynkową na okres 3 minut.
Po zakończeniu nogi są opuszczane na powierzchnię spoczynkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowej objętości wyrzutowej serca
Ramy czasowe: Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Objętość wyrzutową mierzy się przed pasywnym unoszeniem nóg (PLR) i 3 minuty po zakończeniu PLR.
Objętość wyrzutową mierzy się na linii podstawowej po rozpoczęciu podawania płynu/krwi, co 1 minutę przez 10 minut, następnie co 10 minut aż do zakończenia podawania.
|
Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowej wariancji objętości wyrzutowej (SVV)
Ramy czasowe: Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Wariancję objętości wyrzutowej mierzy się przed pasywnym unoszeniem nóg (PLR) i 3 minuty po zakończeniu PLR.
Wariancję objętości wyrzutowej mierzy się na linii podstawowej po rozpoczęciu podawania płynu/krwi, co 1 minutę przez 10 minut, następnie co 10 minut aż do zakończenia podawania.
|
Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
|
Zmiana podstawowej wariancji ciśnienia tętna (PPV)
Ramy czasowe: Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Wariancję ciśnienia tętna mierzy się przed pasywnym unoszeniem nóg (PLR) i 3 minuty po zakończeniu PLR.
Wariancję ciśnienia tętna mierzy się na linii podstawowej po rozpoczęciu podawania płynu/krwi, co 1 minutę przez 10 minut, następnie co 10 minut aż do zakończenia podawania.
|
Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
|
Zmiana wyjściowego rzutu serca
Ramy czasowe: Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Rzut serca mierzono przed biernym uniesieniem nogi (PLR) i 3 minuty po zakończeniu PLR.
Rzut serca mierzy się na linii podstawowej po rozpoczęciu podawania płynu/krwi, co 1 minutę przez 10 minut, następnie co 10 minut aż do zakończenia podawania.
|
Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
|
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Tętno jest mierzone przed pasywnym unoszeniem nóg (PLR) i 3 minuty po zakończeniu PLR.
Częstość akcji serca mierzono na linii podstawowej po rozpoczęciu podawania płynu/krwi, co 1 minutę przez 10 minut, następnie co 10 minut aż do zakończenia podawania.
|
Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
|
Zmiana wyjściowego ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Ciśnienie krwi mierzono przed pasywnym unoszeniem nóg (PLR) i 3 minuty po zakończeniu PLR.
Ciśnienie krwi mierzono na linii podstawowej po rozpoczęciu podawania płynu/krwi, co 1 minutę przez 10 minut, następnie co 10 minut aż do zakończenia podawania.
|
Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
|
Zmiana wyjściowego ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP).
Ramy czasowe: Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Ośrodkowe ciśnienie żylne jest mierzone przed biernym unoszeniem nóg (PLR) i 3 minuty po zakończeniu PLR.
Ośrodkowe ciśnienie żylne mierzy się na linii podstawowej po rozpoczęciu podawania płynu/krwi, co 1 minutę przez 10 minut, następnie co 10 minut aż do zakończenia podawania.
|
Pasywne unoszenie nóg: Linia bazowa i po 3 minutach. Podawanie płynów/krwi: od wartości początkowej do zakończenia podawania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 813558
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .