- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01656954
Ennustava volyymivastetutkimus (PVRS)
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
Muutos aivohalvauksen tilavuudessa passiivisen jalkojen noston aikana ennustaa volyymihaasteen vasteen valtimopaineen sydämen ulostulomittarilla mitattuna.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja dokumentoida mittauksia sydämen aivohalvauksen tilavuudesta (sydänlyöntiä kohden pumpatun veren tilavuus tai määrä) ja sydämen minuuttitilavuudesta (sydämen pumppaama veren määrä tai määrä minuutissa) passiivisen jalannostoliikkeen aikana. (jalkojen nousu) ja määrittää, voivatko nämä mittaukset ennustaa muutoksia nesteen tai verivalmisteen antamisen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisen nesteen ja verituotteiden antaminen hypovolemian hoitoon on yleistä teho-osastolla.
Staattisia elvytyspäätepisteitä, kuten sykettä, verenpainetta ja CVP:tä, käytetään usein ohjaamaan tätä hoitoa, vaikka vakuuttavista todisteista huolimatta ne eivät ole luotettavia ennustamaan potilaan vastetta terapeuttiseen tilavuuteen tai päätepisteenä käynnissä olevalle terapialle.
Dynaamiset parametrit, kuten jatkuva aivohalvaustilavuuden ja sydämen minuuttimäärän (indeksin) seuranta sekä pulssin paine- ja aivohalvaustilavuuden varianssimittaukset, ovat luotettavampia nestehaasteen ja terapeuttisen tilavuuden antamisen vasteen ennustamisessa ja mittaamisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla muutoksia aivohalvaustilavuudessa (SV) ja sydämen minuuttitilavuudessa (CO) passiivisen jalan nostoliikkeen (PLR) aikana tilavuushaasteena ja määrittää, voivatko nämä muutokset ennustaa muutoksia samoissa parametreissa. nesteen tai verivalmisteen antamisen yhteydessä kirurgisille potilaille.
PLR-liikkeessä potilas asetetaan makuuasentoon ja jalkoja nostetaan 45 asteeseen.
PLR siirtää verta jalkojen kapasitanssisuonista sydämeen, mikä saattaa parantaa aivohalvaustilavuutta (SV) ja sydämen minuuttitilavuutta (CO) ilman suonensisäisten nesteiden antamista.
PLR voi ennustaa, paraneeko SV tai CO nesteiden annon myötä, ja ohjata päätöksiä siitä, olisiko nesteen antaminen hyödyllistä.
Aivohalvaustilavuus ja sydämen minuuttitilavuus (indeksi) lasketaan kaupallisella pulssiteho-valtimopaine-sydämen minuuttijärjestelmällä (LIDCORapid) käyttämällä potilaiden mitattua sykettä ja verenpainetta, jotka on tuotu vuodemonitorista.
Käytettäessä reversiibelin tilavuushaasteen (PLR) ja minimaalisesti invasiivisen seurantajärjestelmän yhdistelmää, toivotaan, että syntyy luotettavampi menetelmä sekä ennakoimaan vastetta että ohjaamaan terapeuttisen tilavuuden antamista samalla kun pienennetään nestetilavuuden ylikuormitukseen liittyvää riskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka on otettu Rhoads 5 SICU:hun trauma-/kirurgian kriittisessä yksikössä, joiden odotetaan saavan IV nesteitä tai verta osana hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu kirurgisen tehohoidon osastolle ja joiden odotetaan saavan suonensisäisiä nesteboluksia tai verituotteita, joissa on valtimopaineletku.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- raskaus,
- vankeja,
- kyvyttömyys makaa makuuasennossa,
- alaraajojen sairaudet,
- lantio tai selkäranka, jotka estävät jalkojen kohoamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Odotettu tilavuuden/veren annostelu
Potilaat, jotka voivat saada IV nesteboluksia tai verituotteita verisuonten tilavuuden palauttamiseksi.
Ennen suonensisäisen nesteboluksen tai verituotteiden saamista potilaalle tehdään passiivinen jalkannostus.
(PLR)
|
Makuuasennosta jalat nostetaan 45 astetta lepopinnan yläpuolelle 3 minuutin ajaksi.
Valmistuttuaan jalat lasketaan lepopinnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sydämen aivohalvauksen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Iskun määrä mitataan ennen passiivista jalannostoa (PLR) ja 3 minuuttia PLR:n suorittamisen jälkeen.
Aivohalvauksen tilavuus mitataan lähtötilanteessa nesteen/veren annon aloittamisen jälkeen, 1 minuutin välein 10 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein, kunnes anto on päättynyt.
|
Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos iskutilavuuden perusvarianssissa (SVV)
Aikaikkuna: Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Iskun tilavuuden varianssi mitataan ennen passiivista jalannostoa (PLR) ja 3 minuuttia PLR:n suorittamisen jälkeen.
Aivohalvauksen tilavuuden varianssi mitataan lähtötilanteessa nesteen/veren annon aloittamisen jälkeen, 1 minuutin välein 10 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein, kunnes anto on päättynyt.
|
Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Muutos peruspulssipainevarianssissa (PPV)
Aikaikkuna: Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Pulssin paineen vaihtelu mitataan ennen passiivista jalannostoa (PLR) ja 3 minuuttia PLR:n suorittamisen jälkeen.
Pulssin paineen vaihtelu mitataan lähtötilanteessa nesteen/veren annon aloittamisen jälkeen, 1 minuutin välein 10 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein, kunnes anto on päättynyt.
|
Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa
Aikaikkuna: Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Sydämen minuuttitilavuus mitataan ennen passiivista jalannostoa (PLR) ja 3 minuuttia PLR:n suorittamisen jälkeen.
Sydämen minuuttitilavuus mitataan lähtötilanteessa nesteen/veren annostelun aloittamisen jälkeen, 1 minuutin välein 10 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein, kunnes anto on päättynyt.
|
Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Muutos perussykkeestä.
Aikaikkuna: Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Syke mitataan ennen passiivista jalannostoa (PLR) ja 3 minuuttia PLR:n suorittamisen jälkeen.
Syke mitataan lähtötasolla nesteen/veren annon aloittamisen jälkeen, 1 minuutin välein 10 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein, kunnes anto on päättynyt.
|
Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Perusverenpaineen (BP) muutos
Aikaikkuna: Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Verenpaine mitataan ennen passiivista jalannostoa (PLR) ja 3 minuuttia PLR:n suorittamisen jälkeen.
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa nesteen/veren annostelun aloittamisen jälkeen, 1 minuutin välein 10 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein, kunnes anto on päättynyt.
|
Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Peruslaskimopaineen (CVP) muutos.
Aikaikkuna: Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Keskuslaskimopaine mitataan ennen passiivista jalannostoa (PLR) ja 3 minuuttia PLR:n suorittamisen jälkeen.
Keskuslaskimopaine mitataan lähtötilanteessa nesteen/veren annon aloittamisen jälkeen, 1 minuutin välein 10 minuutin ajan, sitten 10 minuutin välein, kunnes anto on päättynyt.
|
Passiivinen jalan nosto: Perustaso ja 3 minuutin kohdalla. Nesteen/veren anto: Lähtötilanne annon loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813558
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Passiivinen jalan nosto (PLR)
-
Fortis Hospital, IndiaTuntematon
-
Sahreen AnwarRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiLihasten kireysPakistan
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan
-
Riphah International UniversityValmisReisilihasten kireysPakistan