Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägande volymresponsstudie (PVRS)

15 augusti 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Förändring i slagvolym under passiv benhöjning Förutsäger volymutmaningsrespons mätt med arteriellt tryck Hjärteffektmonitor.

Syftet med denna studie är att förstå och dokumentera mätningar i hjärtslagsvolym (volymen eller mängden blod som pumpas per hjärtslag) och hjärtminutvolymen (volymen eller mängden blod som pumpas av ditt hjärta per minut) under en passiv benhöjningsmanöver (förhöjning av benen), och för att avgöra om dessa mätningar kan förutsäga förändringar i detsamma som ett resultat av administrering av vätska eller blodprodukt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Administrering av intravenös vätska och blodprodukter för behandling av hypovolemi är vanligt på intensivvårdsavdelningen. Statiska återupplivningsändpunkter som hjärtfrekvens, blodtryck och CVP används ofta för att vägleda denna terapi, trots övertygande bevis är de opålitliga när det gäller att förutsäga patientens svar på terapeutisk volymadministrering eller som ett slutmått för pågående terapi. Dynamiska parametrar som övervakning av kontinuerlig slagvolym och hjärtminutvolym (index), tillsammans med mätningar av pulstryck och slagvolymvarians, är mer tillförlitliga för att förutsäga och mäta svar på vätskeutmaning och terapeutisk volymadministration. Syftet med denna studie är att observera förändringar i slagvolym (SV) och hjärtminutvolym (CO) under en passiv benhöjningsmanöver (PLR) som ett surrogat till volymutmaning, och att avgöra om dessa förändringar kan förutsäga förändringar i samma parametrar med administrering av vätska eller blodprodukt hos kirurgiska patienter. PLR-manövern innebär att patienten placeras i ryggläge och att benen höjs till 45 grader. PLR flyttar blod från kapacitanskärlen i benen till hjärtat, vilket potentiellt förbättrar slagvolymen (SV) och hjärtminutvolymen (CO), utan administrering av intravenösa vätskor. PLR kan förutsäga om SV eller CO skulle förbättras med administrering av vätskor, och vägleda beslut om vätskeadministration skulle vara fördelaktigt. Slagvolym och hjärtminutvolym (index) kommer att beräknas av ett kommersiellt pulskraft arteriellt tryck hjärtminutvolym (LIDCORapid), med hjälp av patientens uppmätta hjärtfrekvens och blodtryck som importeras från sängmonitorn. Genom att använda kombinationen av en reversibel volymutmaning (PLR) och ett minimalt invasivt övervakningssystem hoppas man att en mer tillförlitlig metod kommer att uppstå för att både förutsäga ett svar och vägleda terapeutisk volymadministration, samtidigt som risken förknippad med vätskevolymöverbelastning minskas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som lades in på Rhoads 5 SICU på Trauma/Surgical Critical Service och som förväntas få IV-vätskor eller blod som en del av sin behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre inlagda på kirurgisk intensivvårdsavdelning förväntas få IV-vätskebolus eller blodprodukter med närvaro av en arteriell tryckledning.

Exklusions kriterier:

  • patienter under 18 år,
  • graviditet,
  • fångar,
  • oförmåga att ligga i ryggläge,
  • tillstånd i de nedre extremiteterna,
  • bäcken eller ryggrad som förhindrar höjning av benen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förväntad volym/blodadministrering
Patienter som kan få IV vätskebolus eller blodprodukter för återställande av vaskulär volym. Innan patienten får IV-vätskebolus eller blodprodukter kommer patienten att genomgå en passiv benhöjning. (PLR)
Från ryggläge höjs benen till 45 grader över viloytan under en period av 3 minuter. Vid färdigställandet sänks benen till viloytan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjens hjärtslagvolym
Tidsram: Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Slagvolymen mäts före passiv benhöjning (PLR) och 3 minuter efter avslutad PLR. Slagvolymen mäts vid baslinjen efter påbörjad administrering av vätska/blod, var 1:e minut i 10 minuter, sedan var 10:e minut tills administreringen är avslutad.
Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i baslinjeslagvolymvarians (SVV)
Tidsram: Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Slagvolymvariansen mäts före passiv benhöjning (PLR) och 3 minuter efter avslutad PLR. Slagvolymvariationen mäts vid baslinjen efter påbörjad vätske-/blodadministrering, var 1:e minut i 10 minuter, sedan var 10:e minut tills administreringen är avslutad.
Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Förändring i baslinjepulstryckvarians (PPV)
Tidsram: Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Pulstryckvariansen mäts före passiv benhöjning (PLR) och 3 minuter efter avslutad PLR. Pulstrycksvariationen mäts vid baslinjen efter påbörjad administrering av vätska/blod, var 1:e minut i 10 minuter, sedan var 10:e minut tills administreringen är avslutad.
Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Förändring i baslinjens hjärtminutvolym
Tidsram: Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Hjärtvolymen mäts före passiv benhöjning (PLR) och 3 minuter efter avslutad PLR. Hjärtminutvolymen mäts vid baslinjen efter påbörjad administrering av vätska/blod, var 1:e minut i 10 minuter, sedan var 10:e minut tills administreringen är avslutad.
Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Ändring från baslinjepuls.
Tidsram: Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Hjärtfrekvensen mäts före passiv benhöjning (PLR) och 3 minuter efter avslutad PLR. Hjärtfrekvensen mäts vid baslinjen efter påbörjad administrering av vätska/blod, var 1:e minut i 10 minuter, sedan var 10:e minut tills administreringen är avslutad.
Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Förändring i baslinjeblodtrycket (BP)
Tidsram: Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Blodtrycket mäts före passiv benhöjning (PLR) och 3 minuter efter avslutad PLR. Blodtrycket mäts vid baslinjen efter påbörjad administrering av vätska/blod, var 1:e minut i 10 minuter, sedan var 10:e minut tills administreringen är avslutad.
Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Förändring i baslinjens centrala ventryck (CVP).
Tidsram: Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.
Centralt ventryck mäts före passiv benhöjning (PLR) och 3 minuter efter avslutad PLR. Centralt ventryck mäts vid baslinjen efter påbörjad administrering av vätska/blod, var 1:e minut i 10 minuter, sedan var 10:e minut tills administreringen är avslutad.
Passiv benhöjning: Baslinje och vid 3 minuter. Vätske-/blodadministrering: Baslinje till avslutad administrering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Kliniska prövningar på Passiv benhöjning (PLR)

3
Prenumerera