Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie predikce objemové odezvy (PVRS)

15. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania

Změna zdvihového objemu během pasivního zvedání nohou předpovídá odezvu na objemovou výzvu měřenou monitorem srdečního výdeje arteriálního tlaku.

Účelem této studie je porozumět a zdokumentovat měření objemu srdečního úderu (objem nebo množství krve pumpované na srdeční tep) a srdečního výdeje (objem nebo množství krve pumpované vaším srdcem za minutu) během pasivního manévru zvedání nohou. (elevace nohou) a určit, zda tato měření mohou předpovídat změny v nich v důsledku podání tekutiny nebo krevního produktu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podání intravenózní tekutiny a krevních produktů k léčbě hypovolemie je běžné na JIP. Koncové body statické resuscitace, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a CVP, se často používají jako vodítko pro tuto terapii, navzdory přesvědčivým důkazům, že jsou nespolehlivé při predikci odpovědi pacienta na podání terapeutického objemu nebo jako koncový bod pro pokračující terapii. Dynamické parametry, jako je kontinuální monitorování tepového objemu a srdečního výdeje (indexu), spolu s měřením rozptylu pulzního tlaku a tepového objemu jsou spolehlivější při predikci a měření odezvy na podání tekutiny a podání terapeutického objemu. Účelem této studie je pozorovat změny v zdvihovém objemu (SV) a srdečním výdeji (CO) během pasivního manévru zvedání nohou (PLR) jako náhrady za objemovou výzvu a určit, zda tyto změny mohou předvídat změny stejných parametrů. s podáváním tekutin nebo krevních produktů u chirurgických pacientů. Manévr PLR zahrnuje umístění pacienta do polohy na zádech a zvednutí nohou do 45 stupňů. PLR přemísťuje krev z kapacitních cév nohou do srdce, čímž potenciálně zlepšuje tepový objem (SV) a srdeční výdej (CO), bez podávání nitrožilních tekutin. PLR může předpovědět, zda se SV nebo CO zlepší podáváním tekutin, a může vést k rozhodování o tom, zda by podávání tekutin bylo prospěšné. Zdvihový objem a srdeční výdej (index) budou vypočítány komerčním systémem pulzního výkonu arteriálního tlaku srdečního výdeje (LIDCORapid) za použití naměřené srdeční frekvence a krevního tlaku pacientů importovaných z monitoru u lůžka. Při použití kombinace reverzibilní objemové provokace (PLR) a minimálně invazivního monitorovacího systému se doufá, že se objeví spolehlivější metoda, jak predikovat odpověď, tak řídit podávání terapeutického objemu při současném snížení rizika spojeného s přetížením objemem tekutin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na Rhoads 5 SICU na traumatické/chirurgické kritické službě, u kterých se očekává, že dostanou IV tekutiny nebo krev jako součást jejich léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší byli přijati na chirurgickou jednotku intenzivní péče, u nichž se očekávalo, že budou dostávat intravenózní bolusy tekutin nebo krevní produkty, s přítomností arteriálního tlaku.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let,
  • těhotenství,
  • vězni,
  • neschopnost ležet v poloze na zádech,
  • stavy dolních končetin,
  • pánev nebo páteř, které vylučují elevaci nohou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předpokládané podání objemu/krve
Pacienti, kteří mohou dostávat intravenózní bolusy tekutin nebo krevní produkty pro obnovení vaskulárního objemu. Před podáním intravenózních tekutých bolusů nebo krevních produktů pacient podstoupí pasivní zvednutí nohy. (PLR)
Postup: Pasivní zvedání nohou (PLR)
Z polohy na zádech jsou nohy zvednuty do 45 stupňů nad odpočinkovou plochou po dobu 3 minut. Po dokončení jsou nohy spuštěny na opěrnou plochu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního srdečního tepového objemu
Časové okno: Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Zdvihový objem se měří před pasivním zvednutím nohy (PLR) a 3 minuty po dokončení PLR. Zdvihový objem se měří na začátku po zahájení podávání tekutin/krve, každou 1 minutu po dobu 10 minut, poté každých 10 minut až do dokončení podávání.
Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního rozptylu zdvihového objemu (SVV)
Časové okno: Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Variabilita zdvihového objemu se měří před pasivním zvednutím nohy (PLR) a 3 minuty po dokončení PLR. Variace mrtvicového objemu se měří na začátku po zahájení podávání tekutiny/krve, každou 1 minutu po dobu 10 minut, poté každých 10 minut až do dokončení podávání.
Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Změna základního rozptylu pulzního tlaku (PPV)
Časové okno: Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Změny pulzního tlaku se měří před pasivním zvednutím nohy (PLR) a 3 minuty po dokončení PLR. Rozptyl pulzního tlaku se měří na začátku po zahájení podávání tekutiny/krve, každou 1 minutu po dobu 10 minut, poté každých 10 minut až do dokončení podávání.
Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Změna základního srdečního výdeje
Časové okno: Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Srdeční výdej se měří před pasivním zvednutím nohy (PLR) a 3 minuty po dokončení PLR. Srdeční výdej se měří na začátku po zahájení podávání tekutin/krev, každou 1 minutu po dobu 10 minut, poté každých 10 minut až do dokončení podávání.
Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Změna od základní tepové frekvence.
Časové okno: Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Srdeční frekvence se měří před pasivním zvednutím nohy (PLR) a 3 minuty po dokončení PLR. Srdeční frekvence se měří na začátku po zahájení podávání tekutin/krev, každou 1 minutu po dobu 10 minut, poté každých 10 minut až do dokončení podávání.
Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Změna základního krevního tlaku (BP)
Časové okno: Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Krevní tlak se měří před pasivním zvednutím nohy (PLR) a 3 minuty po dokončení PLR. Krevní tlak se měří na začátku po zahájení podávání tekutin/krev, každou 1 minutu po dobu 10 minut, poté každých 10 minut až do dokončení podávání.
Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Změna základního centrálního venózního tlaku (CVP).
Časové okno: Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.
Centrální žilní tlak se měří před pasivním zvednutím nohy (PLR) a 3 minuty po dokončení PLR. Centrální žilní tlak se měří na začátku po zahájení podávání tekutiny/krve, každou 1 minutu po dobu 10 minut, poté každých 10 minut až do dokončení podávání.
Pasivní zvedání nohou: základní linie a po 3 minutách. Podání tekutin/krví: Výchozí stav do dokončení podání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Medtronic - MITG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 813558

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit