체적 반응 연구 예측 (PVRS)
2016년 8월 15일 업데이트: University of Pennsylvania
패시브 레그 레이즈 중 뇌졸중 용적의 변화는 동맥압 심박출량 모니터로 측정한 용적 챌린지 반응을 예측합니다.
이 연구의 목적은 수동 다리 올리기 동작 동안 심박출량(심장 박동당 박출되는 혈액의 양 또는 양) 및 심박출량(분당 심장이 박출하는 혈액의 양 또는 양)의 측정을 이해하고 문서화하는 것입니다. (다리 높이), 그리고 이러한 측정이 수액 또는 혈액 제품 투여의 결과와 같은 변화를 예측할 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
저혈량증 치료를 위한 정맥내 수액 및 혈액 제제의 투여는 ICU 환경에서 일반적입니다.
심박수, 혈압 및 CVP와 같은 정적 소생 종료점은 치료 용량 투여에 대한 환자 반응을 예측하거나 진행 중인 치료의 종료점으로 신뢰할 수 없다는 강력한 증거에도 불구하고 이 요법을 안내하는 데 자주 사용됩니다.
지속적인 박출량 및 심박출량(인덱스) 모니터링과 같은 동적 매개변수는 맥압 및 박출량 변동 측정과 함께 수액 도전 및 치료량 투여에 대한 반응을 예측하고 측정하는 데 있어 보다 신뢰할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 수동 다리 올리기 조작(PLR) 동안 용적 챌린지에 대한 대안으로 박출량(SV) 및 심박출량(CO)의 변화를 관찰하고 이러한 변화가 동일한 매개변수의 변화를 예측할 수 있는지 확인하는 것입니다. 수술 환자의 수액 또는 혈액 제제 투여.
PLR 기동은 환자를 앙와위 자세로 놓고 다리를 45도까지 올리는 것을 포함합니다.
PLR은 다리의 용량 혈관에서 심장으로 혈액을 이동시켜 정맥 수액을 투여하지 않고도 잠재적으로 박출량(SV)과 심박출량(CO)을 개선합니다.
PLR은 수액 투여로 SV 또는 CO가 개선될지 여부를 예측하고 수액 투여가 유익한지 여부에 대한 결정을 안내할 수 있습니다.
박출량과 심박출량(지수)은 병상 모니터에서 가져온 환자의 측정된 심박수와 혈압을 사용하여 상업용 맥박동력 동맥압 심박출량 시스템(LIDCORapid)에 의해 계산됩니다.
가역적 용적 챌린지(PLR)와 최소 침습적 모니터링 시스템의 조합을 사용함으로써 유체 용적 과부하와 관련된 위험을 줄이면서 반응을 예측하고 치료 용적 투여를 안내하는 보다 신뢰할 수 있는 방법이 등장할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상/외과 중환자실에서 Rhoads 5 SICU에 입원한 성인 환자로서 치료의 일환으로 IV 수액 또는 혈액을 받을 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 외과 집중 치료실에 입원한 18세 이상의 환자는 동맥압선이 있는 IV 체액 또는 혈액 제품을 받을 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 임신,
- 죄수,
- 앙와위 자세로 누울 수 없음,
- 하지의 상태,
- 다리의 상승을 방해하는 골반 또는 척추
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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예상 용량/혈액 투여
혈관 용적의 회복을 위해 IV 액체 덩어리 또는 혈액 제제를 받을 수 있는 환자.
IV 유체 볼루스 또는 혈액 제품을 받기 전에 환자는 수동 다리 올리기를 받게 됩니다.
(PLR)
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앙와위 자세에서 다리를 3분 동안 휴식 표면 위로 45도까지 올립니다.
완료되면 다리를 휴면 표면으로 내립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 심박출량의 변화
기간: 패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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스트로크 볼륨은 패시브 레그 레이즈(PLR) 이전과 PLR 완료 후 3분에 측정됩니다.
뇌졸중 용적은 수액/혈액 투여 개시 후 기준선에서 10분 동안 1분마다, 투여가 완료될 때까지 10분마다 측정됩니다.
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패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 뇌졸중 용적 분산(SVV)의 변화
기간: 패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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스트로크 볼륨 변화는 패시브 레그 레이즈(PLR) 이전과 PLR 완료 후 3분에 측정됩니다.
뇌졸중 용적 변화는 수액/혈액 투여 개시 후 기준선에서, 10분 동안 1분마다, 그 후 투여가 완료될 때까지 10분마다 측정됩니다.
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패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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기준선 맥압 변동(PPV)의 변화
기간: 패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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PLR(Passive Leg Raise) 전과 PLR 완료 후 3분에 맥박 압력 변화를 측정합니다.
맥압 변화는 수액/혈액 투여 개시 후 기준선에서, 10분 동안 1분마다, 그 후 투여가 완료될 때까지 10분마다 측정됩니다.
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패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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베이스라인 심박출량의 변화
기간: 패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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심박출량은 패시브 레그 레이즈(PLR) 이전과 PLR 완료 후 3분에 측정됩니다.
심박출량은 수액/혈액 투여 개시 후 기준선에서 10분 동안 1분마다, 그 다음에는 투여가 완료될 때까지 10분마다 측정됩니다.
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패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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기준 심박수에서 변경합니다.
기간: 패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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심박수는 패시브 레그 레이즈(PLR) 이전과 PLR 완료 후 3분에 측정됩니다.
심박수는 수액/혈액 투여 개시 후 기준선에서 10분 동안 1분마다, 그 다음에는 투여가 완료될 때까지 10분마다 측정됩니다.
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패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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기준 혈압(BP)의 변화
기간: 패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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수동 다리 올리기(PLR) 이전과 PLR 완료 후 3분에 혈압을 측정합니다.
혈압은 수액/혈액 투여 개시 후 기준선에서, 10분 동안 1분마다, 그 후 투여가 완료될 때까지 10분마다 측정됩니다.
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패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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기준선 중심정맥압(CVP)의 변화.
기간: 패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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수동 다리 올리기(PLR) 전과 PLR 완료 후 3분에 중심정맥압을 측정합니다.
중심정맥압은 수액/혈액 투여 개시 후 기준선에서 10분 동안 1분마다, 투여가 완료될 때까지 10분마다 측정됩니다.
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패시브 레그 레이즈: 베이스라인 및 3분. 수액/혈액 투여: 베이스라인에서 투여 완료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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