Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Predicting Volume Response Study (PVRS)

15. august 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania

Endring i slagvolum under passiv benheving Forutsier volumutfordringsrespons som målt av arterielt trykk-kardialutgangsmonitor.

Hensikten med denne studien er å forstå og dokumentere målinger i hjerteslagvolum (volumet eller mengden blod som pumpes per hjerteslag) og hjertevolum (volumet eller mengden blod som pumpes av hjertet ditt per minutt) under en passiv benhevingsmanøver (heving av bena), og for å avgjøre om disse målingene kan forutsi endringer i det samme som et resultat av væske- eller blodproduktadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Administrering av intravenøs væske og blodprodukter for behandling av hypovolemi er vanlig i intensivavdelingen. Statiske gjenopplivningsendepunkter som hjertefrekvens, blodtrykk og CVP brukes ofte til å veilede denne behandlingen, til tross for overbevisende bevis er de upålitelige når det gjelder å forutsi pasientrespons på terapeutisk volumadministrasjon eller som et endepunkt for pågående terapi. Dynamiske parametere som kontinuerlig slagvolum og overvåking av hjertevolum (indeks), sammen med målinger av pulstrykk og slagvolumvarians, er mer pålitelige når det gjelder å forutsi og måle respons på væskeutfordring og terapeutisk volumadministrasjon. Formålet med denne studien er å observere endringer i slagvolum (SV) og hjertevolum (CO) under en passiv benhevingsmanøver (PLR) som en surrogat til volumutfordring, og å bestemme om disse endringene kan forutsi endringer i de samme parameterne med væske- eller blodproduktadministrasjon hos kirurgiske pasienter. PLR-manøveren innebærer å plassere pasienten i liggende stilling og heve bena til 45 grader. PLR flytter blod fra kapasitanskarene i bena til hjertet, og potensielt forbedre slagvolum (SV) og hjertevolum (CO), uten administrering av intravenøs væske. PLR kan forutsi om SV eller CO vil bli bedre med administrering av væsker, og veilede beslutninger om hvorvidt væskeadministrasjon vil være fordelaktig. Slagvolum og hjertevolum (indeks) vil bli beregnet av et kommersielt pulse power arterielt trykk-cardiac output system (LIDCORapid), ved å bruke pasientens målte hjertefrekvens og blodtrykk importert fra nattbordsmonitoren. Ved å bruke kombinasjonen av en reversibel volumutfordring (PLR) og et minimalt invasivt overvåkingssystem, er det håp om at en mer pålitelig metode vil dukke opp for både å forutsi en respons og veilede terapeutisk volumadministrasjon, samtidig som risikoen forbundet med væskevolumoverbelastning reduseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på Rhoads 5 SICU på Trauma/Surgical Critical Service som forventes å motta IV-væsker eller blod som en del av behandlingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre innlagt på kirurgisk intensivavdeling, forventes å motta IV væskebolus eller blodprodukter, med nærvær av en arteriell trykklinje.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år,
  • svangerskap,
  • fanger,
  • manglende evne til å ligge i ryggleie,
  • forhold i nedre ekstremiteter,
  • bekken eller ryggrad som utelukker heving av bena

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forventet volum/blodadministrasjon
Pasienter som kan få IV væskebolus eller blodprodukter for å gjenopprette vaskulært volum. Før pasienten får IV væskebolus eller blodprodukter, vil pasienten gjennomgå en passiv benheving. (PLR)
Fra ryggleie heves bena til 45 grader over hvileflaten i en periode på 3 minutter. Ved ferdigstillelse senkes bena til hvileflaten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline hjerteslagvolum
Tidsramme: Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Slagvolumet måles før passiv benheving (PLR) og 3 minutter etter fullføring av PLR. Slagvolum måles ved baseline etter påbegynt væske-/blodadministrasjon, hvert 1. minutt i 10 minutter, deretter hvert 10. minutt inntil administrasjonen er fullført.
Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline slagvolumvarians (SVV)
Tidsramme: Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Slagvolumvariansen måles før passiv benheving (PLR) og 3 minutter etter fullføring av PLR. Slagvolumvariansen måles ved baseline etter initiering av væske/blodadministrasjon, hvert 1. minutt i 10 minutter, deretter hvert 10. minutt inntil administreringen er fullført.
Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Endring i baseline pulstrykkvarians (PPV)
Tidsramme: Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Pulstrykkvariansen måles før passiv benheving (PLR) og 3 minutter etter fullføring av PLR. Pulstrykkvariansen måles ved baseline etter initiering av væske-/blodadministrasjon, hvert 1. minutt i 10 minutter, deretter hvert 10. minutt til fullført administrering.
Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Endring i baseline hjertevolum
Tidsramme: Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Hjertevolum måles før passiv benheving (PLR) og 3 minutter etter fullført PLR. Hjertevolum måles ved baseline etter initiering av væske/blodadministrasjon, hvert 1. minutt i 10 minutter, deretter hvert 10. minutt inntil administreringen er fullført.
Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Endring fra baseline hjertefrekvens.
Tidsramme: Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Hjertefrekvensen måles før passiv benheving (PLR) og 3 minutter etter fullført PLR. Hjertefrekvensen måles ved baseline etter påbegynt væske-/blodadministrasjon, hvert 1. minutt i 10 minutter, deretter hvert 10. minutt inntil administrasjonen er fullført.
Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Endring i baseline blodtrykk (BP)
Tidsramme: Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Blodtrykket måles før passiv benheving (PLR) og 3 minutter etter fullført PLR. Blodtrykket måles ved baseline etter påbegynt væske-/blodadministrasjon, hvert 1. minutt i 10 minutter, deretter hvert 10. minutt inntil administreringen er fullført.
Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Endring i baseline sentralt venetrykk (CVP).
Tidsramme: Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.
Sentralt venetrykk måles før passiv benheving (PLR) og 3 minutter etter fullføring av PLR. Sentralt venetrykk måles ved baseline etter initiering av væske/blodadministrasjon, hvert 1. minutt i 10 minutter, deretter hvert 10. minutt til fullført administrering.
Passiv benheving: Baseline og ved 3 minutter. Administrering av væske/blod: Baseline til fullført administrering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2016

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

Kliniske studier på Passiv benheving (PLR)

3
Abonnere