Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Volume Response Study előrejelzése (PVRS)

2016. augusztus 15. frissítette: University of Pennsylvania

A lökettérfogatban bekövetkezett változás a passzív lábemelés során előrejelzi a térfogati kihívásra adott választ az artériás nyomású szívteljesítmény-monitorral mérve.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse és dokumentálja a szívverés térfogata (a szívverésenként pumpált vér térfogata vagy mennyisége) és a perctérfogat (a szív által percenként pumpált vér térfogata vagy mennyisége) méréseit passzív lábemelési manőver során. (lábak emelkedése), és annak megállapítására, hogy ezek a mérések előre jelezhetik-e a folyadék vagy vérkészítmény beadása következtében bekövetkező változásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív osztályon gyakori az intravénás folyadék és vérkészítmények beadása a hypovolemia kezelésére. A statikus újraélesztési végpontokat, például a pulzusszámot, a vérnyomást és a CVP-t gyakran használják ennek a terápiának az irányítására, annak ellenére, hogy a meggyőző bizonyítékok nem megbízhatóak a páciens terápiás térfogatú adagolására adott válaszának előrejelzésében vagy a folyamatban lévő terápia végpontjaként. A dinamikus paraméterek, mint például a folyamatos lökettérfogat és perctérfogat (index) monitorozása, valamint a pulzusnyomás és a lökettérfogat eltérés mérései megbízhatóbbak a folyadékterhelésre és a terápiás térfogat beadására adott válasz előrejelzésében és mérésében. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megfigyelje a lökettérfogatban (SV) és a perctérfogatban (CO) bekövetkező változásokat a passzív lábemelési manőver (PLR) során a volumen kihívás helyettesítőjeként, valamint annak meghatározása, hogy ezek a változások előre jelezhetik-e ugyanazon paraméterek változásait. sebészeti betegeknél folyadék vagy vérkészítmény adásával. A PLR manőver magában foglalja a páciens fekvő helyzetbe helyezését és a lábak 45 fokos megemelését. A PLR a lábak kapacitív ereiből a szívbe mozgatja a vért, ami potenciálisan javítja a lökettérfogatot (SV) és a perctérfogatot (CO), intravénás folyadékok beadása nélkül. A PLR megjósolhatja, hogy az SV vagy a CO javul-e a folyadékok beadásával, és eligazíthatja a döntéseket arról, hogy a folyadék beadása előnyös lenne-e. A lökettérfogatot és a szívteljesítményt (indexet) egy kereskedelmi forgalomban kapható impulzusteljesítményű artériás nyomású szívműködési rendszer (LIDCORapid) számítja ki, a betegek ágy melletti monitorról importált pulzusszámának és vérnyomásának felhasználásával. A reverzibilis térfogati kihívás (PLR) és a minimálisan invazív monitorozási rendszer kombinációjának használatával remélhetőleg megbízhatóbb módszer születik a válasz előrejelzésére és a terápiás térfogat adagolásának irányítására, miközben csökkenti a folyadéktérfogat-túlterhelés kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegeket vettek fel a Rhoads 5 SICU-ra a Trauma/Sebészeti Osztályon, akik várhatóan intravénás folyadékot vagy vért kapnak kezelésük részeként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Sebészeti Intenzív Osztályra felvett 18 éves vagy idősebb betegek, akik várhatóan intravénás bolusokat vagy vérkészítményeket kapnak, artériás nyomásvezeték jelenlétében.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek,
  • terhesség,
  • foglyok,
  • hanyatt fekvés képtelensége,
  • az alsó végtagok állapota,
  • medence vagy gerinc, amelyek kizárják a lábak felemelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Várható mennyiség/vér beadás
Azok a betegek, akik intravénás folyékony bólusokat vagy vérkészítményeket kaphatnak az erek térfogatának helyreállítására. Mielőtt intravénás folyékony bólusokat vagy vérkészítményeket kapna, a beteg passzív lábemelésen esik át. (PLR)
Hanyatt fekvő helyzetből a lábakat 3 percre 45 fokkal a nyugalmi felület fölé emeljük. Befejezéskor a lábakat leengedjük a pihenőfelületre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szívverés térfogatában
Időkeret: Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
A lökettérfogatot a passzív lábemelés (PLR) előtt és a PLR befejezése után 3 perccel mérjük. A lökettérfogatot az alapvonalon mérik a folyadék/vér adagolás megkezdése után, 1 percenként 10 percig, majd 10 percenként az adagolás befejezéséig.
Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonali lökettérfogat-varianciában (SVV)
Időkeret: Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
A lökettérfogat-varianciát a passzív lábemelés (PLR) előtt és a PLR befejezése után 3 perccel mérik. A stroke volumen varianciáját a kiinduláskor mérik a folyadék/vér adagolás megkezdése után, 1 percenként 10 percig, majd 10 percenként az adagolás befejezéséig.
Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
Az alapvonali impulzusnyomás varianciájának (PPV) változása
Időkeret: Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
Az impulzusnyomás-varianciát a passzív lábemelés (PLR) előtt és a PLR befejezése után 3 perccel mérik. A pulzusnyomás varianciáját a folyadék/vér adagolás megkezdése után, 1 percenként, 10 percen keresztül, majd 10 percenként mérik az adagolás befejezéséig.
Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
Változás a kiindulási perctérfogatban
Időkeret: Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
A perctérfogatot a passzív lábemelés (PLR) előtt és a PLR befejezése után 3 perccel mérik. A perctérfogatot a kiinduláskor mérik a folyadék/vér adagolás megkezdése után, 10 percen keresztül 1 percenként, majd az adagolás befejezéséig 10 percenként.
Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
Változás az alapértékhez képest.
Időkeret: Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
A pulzusszámot a passzív lábemelés (PLR) előtt és a PLR befejezése után 3 perccel mérik. A pulzusszámot a kiinduláskor mérik a folyadék/vér adagolás megkezdése után, 1 percenként 10 percig, majd 10 percenként az adagolás befejezéséig.
Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
Az alapszintű vérnyomás (BP) változása
Időkeret: Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
A vérnyomást a passzív lábemelés (PLR) előtt és a PLR befejezése után 3 perccel mérik. A vérnyomást az alapvonalon mérik a folyadék/vér adagolás megkezdése után, 1 percenként 10 percig, majd 10 percenként az adagolás befejezéséig.
Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
A kiindulási központi vénás nyomás (CVP) változása.
Időkeret: Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.
A centrális vénás nyomást a passzív lábemelés (PLR) előtt és a PLR befejezése után 3 perccel mérik. A centrális vénás nyomást az alapvonalon mérik a folyadék/vér adagolás megkezdése után, 1 percenként 10 percig, majd 10 percenként az adagolás befejezéséig.
Passzív lábemelés: alapvonal és 3 percnél. Folyadék/vér beadása: kiindulási állapot az adagolás befejezéséig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John J Gallagher, MSN, RN, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel