全麻下右美托咪定与硬膜外麻醉在胃切除术患者中的比较
2012年8月3日 更新者：Yun Li、Anhui Medical University
在临床上，将硬膜外麻醉与全身麻醉相结合可能会给接受大胸、腹部或骨科手术的患者带来许多优势。
硬膜外麻醉可以减轻交感神经亢进和应激反应，维持肠道蠕动，避免使用阿片类药物，并有利于术后进食和理疗。
然而，建立硬膜外麻醉并非没有风险和禁忌症，包括患者拒绝、技术失败、硬膜外穿刺、腰背痛和局麻药中毒等。
当确实发生神经系统并发症时，由此产生的发病率和死亡率是相当可观的。
Dexmedetomidine 是一种有效的 α2-肾上腺素能受体激动剂，对 α2-肾上腺素能受体的亲和力是可乐定的 8 倍。
已知这类药物具有镇静、抗焦虑、抗颤抖、镇痛和麻醉保护作用。
此外，α2-肾上腺素能受体激动剂可减少中枢交感神经流出并减轻与手术相关的应激反应。1 与硬膜外麻醉不同，右美托咪定易于给药且没有潜在的神经损伤。
研究人员假设，当与腹部手术的标准全身麻醉结合使用时，右美托咪定可将手术的应激反应降低到与硬膜外麻醉相似的程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Anhui
-
HeFei、Anhui、中国、230601
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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接触：
- Yun Li, doctor
- 邮箱：yunli_001@yahoo.com.cn
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接触：
- Ye Zhang, doctor
- 邮箱：zhangye_hassan@yahoo.com.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意
- 美国标准协会 1-2
- 无硬膜外或右美托咪定禁忌证
- 当前条件下的第一次手术
- 不服用慢性止痛药或镇静剂
排除标准：
.受试者已知有明显的肾脏或肝脏疾病，通过病史、体格检查或实验室检查确定
- 受试者已知或怀疑对阿片类镇痛药或右美托咪定过敏
- 主题有历史。 排除使用右美托咪定的心血管问题
- 受试者知道中枢神经系统疾病或神经功能障碍
- 该主题是 3 或更高的 ASA 分类
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定
药物：右美托咪定，全麻诱导前15分钟内静脉注射右美托咪定1.0μg/kg，继以Dex 0.4μg/kg/h直至手术结束前40min
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Dexmedetomidine 是一种 alpha 2 激动剂，具有镇静、抗焦虑、抗寒战、镇痛和麻醉保护作用。 此外，α2-肾上腺素能受体激动剂可减少中枢交感神经流出并减弱与手术相关的应激反应。与硬膜外麻醉不同，右美托咪定易于给药且没有潜在的神经损伤。 Date 表明，当与腹部手术的标准全身麻醉结合使用时，右美托咪定可将手术的应激反应降低到与硬膜外麻醉相似的程度。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：硬膜外
硬膜外：连续硬膜外阻滞（T8-9）4 mL 1.6%利多卡因作为试验剂量，术中持续输注0.375%罗哌卡因（5 mL/h）
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Dexmedetomidine 是一种 alpha 2 激动剂，具有镇静、抗焦虑、抗寒战、镇痛和麻醉保护作用。 此外，α2-肾上腺素能受体激动剂可减少中枢交感神经流出并减弱与手术相关的应激反应。与硬膜外麻醉不同，右美托咪定易于给药且没有潜在的神经损伤。 Date 表明，当与腹部手术的标准全身麻醉结合使用时，右美托咪定可将手术的应激反应降低到与硬膜外麻醉相似的程度。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
药物：生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心血管参数：心率、血压和心电图；应激反应参数：去甲肾上腺素（NE）、肾上腺素（E）
大体时间：预给予Dex或硬膜外麻醉，插管，插管后3分钟，切开后即刻，开始腹腔探查后即刻，术后1小时，拔管
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预给予Dex或硬膜外麻醉，插管，插管后3分钟，切开后即刻，开始腹腔探查后即刻，术后1小时，拔管
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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麻醉药消耗：异丙酚和瑞芬太尼消耗
大体时间：操作过程中
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操作过程中
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麻醉苏醒：睁眼时间、恶心、呕吐、麻醉后寒战等副作用、VAS、首次排气时间、住院时间
大体时间：长达 48 小时
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长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ye Zhang, Ph.D、The Second Hospital of Anhui Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月3日
首次发布 (估计)
2012年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月3日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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